- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07533409
Taktile og smertelige sansegrænser og håndgrebstyrke
9. april 2026 opdateret af: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital
Sammenligning af taktile og smerte-sansetærskler samt håndstyrke hos børn diagnosticeret med specifik lærevanskelighed med nedsat skriftlig udtryksevne og sunde kontroller
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne fingertipstaktil følesans, hånd- og fingergrebstyrke og håndsmertetærskler hos børn diagnosticeret med specifik læringsvanskelighed med nedsat skriftlig udtryksevne og sunde kontrolpersoner.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
66
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alper Mengi, MD
- Telefonnummer: +90 537 651 03 85
- E-mail: dralpmengi@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Edirne, Tyrkiet (Türkiye), 22030
- Rekruttering
- Sultan 1. Murat State Hospital
-
Kontakt:
- Alper Mengi, MD
- Telefonnummer: +90 5537 651 03 85
- E-mail: dralpmengi@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil inkludere 33 børn diagnosticeret med specifik lærevanskelighed med nedsat skriftlig udtryksevne og 33 raske kontrolbørn.
Beskrivelse
Inklusionskriterier for specifik lærevanskelighed med nedsat skriftlig udtryksevne:
- Diagnose af specifik lærevanskelighed med nedsat skriftlig udtryksevne ifølge DSM-5 diagnostiske kriterier
- Alder mellem 6 og 12 år
- Klinisk normal intellektuel funktion
- Frivillig samtykke til at deltage i studiet
- Fravær af systemisk sygdom
- Højrehåndet dominans
Inklusionskriterier for kontrolgruppe:
- Alder mellem 6 og 12 år
- Klinisk normal intellektuel funktion
- Villighed til at deltage i studiet på frivillig basis
- Fravær af systemisk sygdom
- Højrehåndet dominans
Eksklusionskriterier for specifik lærevanskelighed med nedsat skriftlig udtryksevne:
- Tilstedeværelse af verbale eller visuelle kommunikationsproblemer
- Historie med perinatale komplikationer eller fysisk hovedtraume
- Tilstedeværelse af psykiske lidelser udover specifik lærevanskelighed ifølge DSM-5 diagnostiske kriterier
- Historie med kendt kronisk fysisk eller neurologisk sygdom (såsom cerebral parese, diabetes, epilepsi, autoimmun sygdom, leversvigt eller nyresvigt)
- Tilstedeværelse af stof- eller alkoholmisbrugslidelse
- Diagnose af genetisk lidelse
- Tidligere operation i håndområdet
- Tilstedeværelse af infektion og/eller sensorisk deficit i håndområdet
Eksklusionskriterier for kontrolgruppe:
- Tilstedeværelse af psykisk lidelse ifølge DSM-5 diagnostiske kriterier
- Tilstedeværelse af verbale eller visuelle kommunikationsproblemer
- Historie med perinatale komplikationer eller fysisk hovedtraume
- Historie med kendt kronisk fysisk eller neurologisk sygdom (såsom cerebral parese, diabetes, epilepsi, autoimmun sygdom, leversvigt eller nyresvigt)
- Tilstedeværelse af stof- eller alkoholmisbrugslidelse
- Diagnose af genetisk lidelse
- Tidligere operation i håndområdet
- Tilstedeværelse af infektion og/eller sensorisk deficit i håndområdet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Specifik lærevanskelighed med nedsat skriftlig udtryksevne
Børn diagnosticeret med specifik lærevanskelighed med nedsat skriftlig udtryksevne i henhold til DSM-5's diagnostiske kriterier
|
Deltagernes følsomhedstærskel for let berøring og smerte i fingertoppen samt hånd- og fingertops nypestyrke vil blive evalueret.
|
|
Kontrol
De raske børn uden kendt medicinsk tilstand
|
Deltagernes følsomhedstærskel for let berøring og smerte i fingertoppen samt hånd- og fingertops nypestyrke vil blive evalueret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fingertip let berøring
Tidsramme: Baseline
|
Deltagernes lette berøringssensoriske tærskler vil blive vurderet ved hjælp af Semmes-Weinstein monofilamenter, som består af kalibrerede syntetiske monofilamenter, der varierer i tykkelse og mængden af påtryk.
Målinger vil blive taget fra midtpunktet af den distale falang på palmaroverfladen af første, anden og tredje finger på højre hånd.
Testen vil blive udført med deltagernes øjne lukkede; startende med det mindste monofilament, vil kontakt blive anvendt på testområdet, og gradvist større monofilamenter vil blive brugt.
Testen vil blive afsluttet, når deltageren først opfatter berøringen, og den tilsvarende værdi vil blive registreret.
|
Baseline
|
|
Håndgribestyrke
Tidsramme: Baseline
|
Håndstyrke vil blive vurderet ved hjælp af en Jamar dynamometer (Patterson Medical, Green Bay, WI, USA).
Under vurderingen vil deltageren sidde med skuldrene adduceret og i neutral rotation, albuen flekteret i 90°, underarmen i neutral position, og håndleddet mellem 0° og 30° af dorsalfleksion.
Evaluatoren vil forsigtigt understøtte bunden af dynamometeret, placere det i deltagerens hånd, og instruere deltageren om at klemme så hårdt som muligt.
Tre målinger af maksimal frivillig kontraktion vil blive opnået for højre hånd, og den højeste værdi vil blive registreret i kilogram.
|
Baseline
|
|
Fingerknipsestyrke
Tidsramme: Baseline
|
Deltagernes knibtryk mellem tommel- og pegefinger på højre hånd vil blive vurderet ved hjælp af en Jamar knibtangsgauge.
Under vurderingen vil skulderen være i adduktion og neutral rotation, albuen flekteret i 90°, underarmen i midterrotation, og håndleddet i en neutral position. Deltageren vil blive instrueret i at presse knibtangsgaugen mellem tommel- og pegefinger så hårdt som muligt. Der vil blive foretaget tre målinger af maksimal frivillig kontraktion for højre hånd, og den højeste værdi vil blive registreret i kilogram. |
Baseline
|
|
Tryksmertegrænse
Tidsramme: Baseline
|
Tryksmertegrænsen vil blive brugt til at vurdere patienternes smerteopfattelsestærskel.
Tryksmertegrænsen vil blive målt ved hjælp af et manuelt trykalgometer (Baseline Dolorimeter®).
Patienternes smerteopfattelsestærskler vil blive målt på det højre laterale epicondyle og på midtpunktet af web-rummet mellem første og anden finger.
Under målingen vil algometerets flade cirkulære probe med et overfladeareal på 1,52 cm² blive placeret på det relevante sted, og trykket vil blive øget med en hastighed på 1 kg/sekund.
Patienterne vil blive instrueret i at angive starten af smerte ved at sige "stop" eller ved at løfte hånden, når de begynder at føle let ubehag.
For hvert referencepunkt vil værdien blive beregnet som det aritmetiske gennemsnit af to målinger taget med 30 sekunders mellemrum.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
10. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2026
Først opslået (Faktiske)
16. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Sensationsforstyrrelser
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Indlæringsvanskeligheder
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Specifik læringsforstyrrelse
- Smerte
- Somatosensoriske lidelser
- Sundhedstjenester Administration
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Diagnose
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Resultatvurdering, sundhedsvæsen
- Resultat og procesvurdering, sundhedsvæsen
- Prognose
- Behandlingsresultat
Andre undersøgelses-id-numre
- 25/2/2026-Number:02/09 (Registry Identifier: Uskudar University Ethics Committee)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
Kliniske forsøg med Behandlingsresultat
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse
-
InnoVeinRekrutteringKronisk venøs insufficiensAustralien
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKronisk smerteForenede Stater
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende