- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07533409
Tapintási és fájdalomérzékelési küszöbök és kézmarkolati erő
2026. szeptember 5. frissítette: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital
A tapintási és fájdalomérzeti küszöbök, valamint a kézmarkoló erő összehasonlítása specifikus tanulási zavarral írásbeli kifejezési károsodással diagnosztizált gyermekeknél és egészséges kontrollcsoportoknál
A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa az ujjbegy tapintási érzékelését, a kéz és az ujjak fogóerejét, valamint a kézfájdalom-küszöböt az írásbeli kifejezési zavarral diagnosztizált specifikus tanulási zavarban szenvedő gyermekek és az egészséges kontrollcsoport között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
66
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Edirne, Törökország (Türkiye), 22030
- Sultan 1. Murat State Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tanulmány 33, írásbeli kifejezési zavarral diagnosztizált tanulási zavarban szenvedő gyermeket és 33 egészséges kontroll gyermeket fog magában foglalni.
Leírás
Bevonási kritériumok írásbeli kifejezési zavarral járó specifikus tanulási zavar esetén:
- Írásbeli kifejezési zavarral járó specifikus tanulási zavar diagnózisa a DSM-5 diagnosztikai kritériumai szerint
- Életkor 6 és 12 év között
- Klinikailag normális intellektuális működés
- Önkéntes hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
- Bármilyen szisztémás betegség hiánya
- Jobbkezes dominancia
Bevonási kritériumok kontrollcsoport esetén:
- Életkor 6 és 12 év között
- Klinikailag normális intellektuális működés
- Hajlandóság a vizsgálatban való önkéntes részvételre
- Bármilyen szisztémás betegség hiánya
- Jobbkezes dominancia
Kizárási kritériumok írásbeli kifejezési zavarral járó specifikus tanulási zavar esetén:
- Verbális vagy vizuális kommunikációs problémák jelenléte
- Perinatális szövődmények vagy fizikai fejsérülés előzményei
- Pszichiátriai zavarok jelenléte a specifikus tanulási zavaron kívül a DSM-5 diagnosztikai kritériumai szerint
- Ismert krónikus fizikai vagy neurológiai betegség előzményei (mint például cerebralis parézis, diabetes, epilepszia, autoimmun betegség, májelégtelenség vagy veseelégtelenség)
- Anyag- vagy alkoholfüggőség jelenléte
- Genetikai rendellenesség diagnózisa
- Korábbi műtét a kéztájékon
- Fertőzés és/vagy érzékszervi deficit jelenléte a kéztájékon
Kizárási kritériumok kontrollcsoport esetén:
- Bármilyen pszichiátriai zavar jelenléte a DSM-5 diagnosztikai kritériumai szerint
- Verbális vagy vizuális kommunikációs problémák jelenléte
- Perinatális szövődmények vagy fizikai fejsérülés előzményei
- Ismert krónikus fizikai vagy neurológiai betegség előzményei (mint például cerebralis parézis, diabetes, epilepszia, autoimmun betegség, májelégtelenség vagy veseelégtelenség)
- Anyag- vagy alkoholfüggőség jelenléte
- Genetikai rendellenesség diagnózisa
- Korábbi műtét a kéztájékon
- Fertőzés és/vagy érzékszervi deficit jelenléte a kéztájékon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Specifikus tanulási zavar az írásos kifejezés károsodásával
A DSM-5 diagnosztikai kritériumok szerinti specifikus tanulási zavarral, írásbeli kifejezési zavarral diagnosztizált gyermekek
|
A résztvevők ujjhegyének könnyű érintési és fájdalomérzékelési küszöbértékeit, valamint kéz- és ujjhegyi csípőerősségét értékelik.
|
|
Kontroll
Az egészséges gyermekek, akiknél nincs ismert orvosi állapot
|
A résztvevők ujjhegyének könnyű érintési és fájdalomérzékelési küszöbértékeit, valamint kéz- és ujjhegyi csípőerősségét értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ujjhegyi könnyű érintés
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők könnyű tapintási érzékelési küszöbértékeit Semmes-Weinstein monofilamentekkel értékelik, amelyek kalibrált szintetikus monofilamentekből állnak, amelyek vastagságukban és a kifejtett nyomás mennyiségében különböznek.
A méréseket a jobb kéz első, második és harmadik ujjának tenyérfelületén található távoli falánx középpontjából végezzük.
A tesztet a résztvevők szemének becsukásával hajtják végre; a legkisebb monofilamenttel kezdve érintkezést alkalmaznak a teszt területen, és fokozatosan nagyobb monofilamenteket használnak.
A teszt akkor fejeződik be, amikor a résztvevő először érzékeli az érintést, és a megfelelő értéket rögzítik.
|
Alapvonal
|
|
Kézmarkolási erő
Időkeret: Alapvonal
|
A kézmarkolati erőt egy Jamar dinamométerrel (Patterson Medical, Green Bay, WI, USA) értékeljük.
Az értékelés során a résztvevő ülőhelyzetben van, a vállak addukcióban és semleges rotációban, a könyök 90°-ban hajlítva, az alkar semleges helyzetben, és a csukló 0° és 30° között dorsiflexióban.
A felmérő óvatosan megtámasztja a dinamométer alapját, a résztvevő kezébe helyezi, és utasítja a résztvevőt, hogy amennyire csak lehet, erősen szorítson.
Három maximális önkéntes összehúzódás mérést végeznek a jobb kézre, és a legmagasabb értéket kilogrammban rögzítik.
|
Alapvonal
|
|
Ujjcsípő erő
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők jobb kezének hüvelyk- és mutatóujja közötti csípőerőt egy Jamar csípőerőmérővel értékelik ki.
Az értékelés során a váll addukcióban és semleges rotációban lesz, a könyök 90°-ban hajlítva, az alkar középső rotációban, és a csukló semleges helyzetben.
A résztvevőt arra utasítják, hogy a csípőerőmérőt a hüvelyk- és mutatóujj között a lehető legnagyobb erővel szorítsa össze.
A jobb kézre három maximális önkéntes összehúzódási mérést kapnak, és a legmagasabb értéket kilogrammban rögzítik.
|
Alapvonal
|
|
Nyomásfájdalom-küszöb
Időkeret: Alapvonal
|
A nyomásfájdalom-küszöb a betegek fájdalomészlelési küszöbének felmérésére szolgál.
A nyomásfájdalom-küszöb mérése kézi nyomás-algométerrel (Baseline Dolorimeter®) történik.
A betegek fájdalomészlelési küszöbét a jobb oldali laterális epicondylusnál és az első és második ujj közötti háromszögű tér középpontjánál mérik.
A mérés során az algométer 1,52 cm² felületű lapos kör alakú szondáját a megfelelő helyre helyezik, és a nyomást 1 kg/másodperc sebességgel növelik.
A betegeket arra kérik, hogy a fájdalom kezdetét a „stop” kimondásával vagy a kezük felemelésével jelezzék, amikor enyhe kellemetlenséget kezdenek érezni.
Minden referenciapont esetén az értéket két, 30 másodperc különbséggel végzett mérés számtani középértékeként számítják ki.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. április 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. augusztus 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. szeptember 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 9.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Érzékelési zavarok
- Neurofejlődési zavarok
- Kommunikációs zavarok
- Tanulási nehézségek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Specifikus tanulási zavar
- Fájdalom
- Szomatoszenzoros zavarok
- Egészségügyi szolgáltatások igazgatása
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Diagnózis
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Eredményértékelés, egészségügyi ellátás
- Eredmény- és folyamatértékelés, egészségügyi ellátás
- Prognózis
- Kezelési eredmény
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25/2/2026-Number:02/09 (Registry Identifier: Uskudar University Ethics Committee)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .