- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07533409
Limiares Sensoriais Táteis e de Dor e Força de Preensão Manual
9 de abril de 2026 atualizado por: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital
Comparação dos Limiares Sensoriais Táteis e de Dor e da Força de Preensão Manual em Crianças Diagnosticadas com Perturbação Específica da Aprendizagem com Défice na Expressão Escrita e Controlos Saudáveis
O objetivo deste estudo foi comparar a sensação táctil nas pontas dos dedos, a força de preensão da mão e dos dedos e os limiares de dor na mão em crianças diagnosticadas com perturbação específica da aprendizagem com défice na expressão escrita e em controlos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
66
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alper Mengi, MD
- Número de telefone: +90 537 651 03 85
- E-mail: dralpmengi@gmail.com
Locais de estudo
-
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Edirne, Turquia (Türkiye), 22030
- Recrutamento
- Sultan 1. Murat State Hospital
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Contato:
- Alper Mengi, MD
- Número de telefone: +90 5537 651 03 85
- E-mail: dralpmengi@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluirá 33 crianças diagnosticadas com perturbação específica da aprendizagem com défice na expressão escrita e 33 crianças saudáveis do grupo de controlo.
Descrição
Critérios de Inclusão para perturbação específica da aprendizagem com comprometimento na expressão escrita:
- Diagnóstico de perturbação específica da aprendizagem com comprometimento na expressão escrita de acordo com os critérios de diagnóstico do DSM-5
- Idade entre os 6 e os 12 anos
- Funcionamento intelectual clinicamente normal
- Concordância voluntária em participar no estudo
- Ausência de qualquer doença sistémica
- Dominância manual direita
Critérios de Inclusão para controlo:
- Idade entre os 6 e os 12 anos
- Funcionamento intelectual clinicamente normal
- Disposição para participar no estudo de forma voluntária
- Ausência de qualquer doença sistémica
- Dominância manual direita
Critérios de Exclusão para perturbação específica da aprendizagem com comprometimento na expressão escrita:
- Presença de problemas de comunicação verbal ou visual
- Histórico de complicações perinatais ou trauma físico na cabeça
- Presença de perturbações psiquiátricas para além da perturbação específica da aprendizagem de acordo com os critérios de diagnóstico do DSM-5
- Histórico de doença física ou neurológica crónica conhecida (como paralisia cerebral, diabetes, epilepsia, doença autoimune, insuficiência hepática ou insuficiência renal)
- Presença de perturbação por uso de substâncias ou álcool
- Diagnóstico de perturbação genética
- Cirurgia prévia envolvendo a região da mão
- Presença de infeção e/ou défice sensorial na região da mão
Critérios de Exclusão para controlo:
- Presença de qualquer perturbação psiquiátrica de acordo com os critérios de diagnóstico do DSM-5
- Presença de problemas de comunicação verbal ou visual
- Histórico de complicações perinatais ou trauma físico na cabeça
- Histórico de doença física ou neurológica crónica conhecida (como paralisia cerebral, diabetes, epilepsia, doença autoimune, insuficiência hepática ou insuficiência renal)
- Presença de perturbação por uso de substâncias ou álcool
- Diagnóstico de perturbação genética
- Cirurgia prévia envolvendo a região da mão
- Presença de infeção e/ou défice sensorial na região da mão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Perturbação específica da aprendizagem com défice na expressão escrita
As crianças diagnosticadas com transtorno específico da aprendizagem com comprometimento da expressão escrita de acordo com os critérios de diagnóstico do DSM-5
|
Os limiares sensoriais de toque leve e dor na ponta dos dedos dos participantes, bem como a força de pinça da mão e da ponta dos dedos, serão avaliados.
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|
Controlo
As crianças saudáveis sem nenhuma condição médica conhecida
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Os limiares sensoriais de toque leve e dor na ponta dos dedos dos participantes, bem como a força de pinça da mão e da ponta dos dedos, serão avaliados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Toque leve na ponta dos dedos
Prazo: Linha de Base
|
Os limiares sensoriais de toque leve dos participantes serão avaliados utilizando monofilamentos de Semmes-Weinstein, que consistem em monofilamentos sintéticos calibrados que diferem em espessura e na quantidade de pressão aplicada.
As medições serão realizadas no ponto médio da falange distal na superfície palmar do primeiro, segundo e terceiro dedos da mão direita.
O teste será realizado com os olhos dos participantes fechados; começando com o monofilamento mais fino, será aplicado contacto na área de teste e serão utilizados monofilamentos progressivamente mais grossos.
O teste será terminado quando o participante perceber pela primeira vez o toque, e o valor correspondente será registado.
|
Linha de Base
|
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Força de preensão manual
Prazo: Linha de Base
|
A força de preensão manual será avaliada utilizando um dinamómetro Jamar (Patterson Medical, Green Bay, WI, EUA).
Durante a avaliação, o participante estará sentado com os ombros aduzidos e em rotação neutra, o cotovelo fletido a 90°, o antebraço numa posição neutra e o pulso entre 0° e 30° de dorsiflexão.
O avaliador apoiará suavemente a base do dinamómetro, colocá-lo-á na mão do participante e instruirá o participante a apertar o mais forte possível.
Serão obtidas três medições da contração voluntária máxima para a mão direita, e o valor mais elevado será registado em quilogramas.
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Linha de Base
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Força de pinça dos dedos
Prazo: Baseline
|
A força de preensão entre o polegar e o indicador da mão direita dos participantes será avaliada utilizando um dinamómetro de preensão Jamar.
Durante a avaliação, o ombro estará em adução e rotação neutra, o cotovelo fletido a 90°, o antebraço em rotação média e o pulso numa posição neutra.
Será instruído o participante a apertar o dinamómetro de preensão entre o polegar e o indicador com a máxima força possível.
Serão obtidas três medições de contração voluntária máxima para a mão direita, e o valor mais elevado será registado em quilogramas.
|
Baseline
|
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Limiar de dor à pressão
Prazo: Linha de base
|
O limiar de dor à pressão será utilizado para avaliar o limiar de perceção da dor dos pacientes.
O limiar de dor à pressão será medido com um algómetro de pressão manual (Baseline Dolorimeter®). Os limiares de perceção da dor dos pacientes serão medidos no epicôndilo lateral direito e no ponto médio do espaço interdigital entre o primeiro e o segundo dedos. Durante a medição, a sonda circular plana do algómetro, com uma área de superfície de 1,52 cm², será colocada no local relevante, e a pressão será aumentada a uma taxa de 1 kg/segundo. Será instruído aos pacientes que indiquem o início da dor dizendo "pare" ou levantando a mão quando começarem a sentir um leve desconforto. Para cada local de referência, o valor será calculado como a média aritmética de duas medições realizadas com 30 segundos de intervalo. |
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
10 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios da Comunicação
- Dificuldades de aprendizagem
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Transtorno Específico de Aprendizagem
- Dor
- Distúrbios somatossensoriais
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Diagnóstico
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Avaliação de resultados, assistência médica
- Avaliação de resultados e processos, assistência médica
- Prognóstico
- Resultado do tratamento
Outros números de identificação do estudo
- 25/2/2026-Number:02/09 (Identificador de registro: Uskudar University Ethics Committee)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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