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Taktile und Schmerz-Sensorische Schwellen und Handgriffkraft

9. April 2026 aktualisiert von: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

Vergleich der taktilen und Schmerz-Sensorikschwellen sowie der Handgriffkraft bei Kindern mit der Diagnose Spezifische Lernstörung mit Beeinträchtigung im schriftlichen Ausdruck und gesunden Kontrollpersonen

Das Ziel dieser Studie war es, die Tastempfindung der Fingerspitzen, die Greifkraft von Hand und Fingern sowie die Schmerzschwellen der Hände bei Kindern mit einer spezifischen Lernstörung mit Beeinträchtigung des schriftlichen Ausdrucks und bei gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

66

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird 33 Kinder mit einer spezifischen Lernstörung mit Beeinträchtigung des schriftlichen Ausdrucks und 33 gesunde Kontrollkinder einschließen.

Beschreibung

Einschlusskriterien für spezifische Lernstörung mit Beeinträchtigung im schriftlichen Ausdruck:

  • Diagnose einer spezifischen Lernstörung mit Beeinträchtigung im schriftlichen Ausdruck gemäß den DSM-5-Diagnosekriterien
  • Alter zwischen 6 und 12 Jahren
  • Klinisch normale intellektuelle Funktion
  • Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Fehlen jeglicher systemischer Erkrankungen
  • Rechtshändigkeit

Einschlusskriterien für Kontrollgruppe:

  • Alter zwischen 6 und 12 Jahren
  • Klinisch normale intellektuelle Funktion
  • Bereitschaft zur freiwilligen Teilnahme an der Studie
  • Fehlen jeglicher systemischer Erkrankungen
  • Rechtshändigkeit

Ausschlusskriterien für spezifische Lernstörung mit Beeinträchtigung im schriftlichen Ausdruck:

  • Vorliegen verbaler oder visueller Kommunikationsprobleme
  • Anamnese von perinatalen Komplikationen oder physischem Kopf-Trauma
  • Vorliegen psychiatrischer Störungen außer spezifischer Lernstörung gemäß den DSM-5-Diagnosekriterien
  • Anamnese bekannter chronischer physischer oder neurologischer Erkrankungen (wie Zerebralparese, Diabetes, Epilepsie, Autoimmunerkrankung, Leberversagen oder Nierenversagen)
  • Vorliegen einer Substanz- oder Alkoholgebrauchsstörung
  • Diagnose einer genetischen Störung
  • Vorherige Operation im Handbereich
  • Vorliegen einer Infektion und/oder sensorischen Defizits im Handbereich

Ausschlusskriterien für Kontrollgruppe:

  • Vorliegen jeglicher psychiatrischer Störung gemäß den DSM-5-Diagnosekriterien
  • Vorliegen verbaler oder visueller Kommunikationsprobleme
  • Anamnese von perinatalen Komplikationen oder physischem Kopf-Trauma
  • Anamnese bekannter chronischer physischer oder neurologischer Erkrankungen (wie Zerebralparese, Diabetes, Epilepsie, Autoimmunerkrankung, Leberversagen oder Nierenversagen)
  • Vorliegen einer Substanz- oder Alkoholgebrauchsstörung
  • Diagnose einer genetischen Störung
  • Vorherige Operation im Handbereich
  • Vorliegen einer Infektion und/oder sensorischen Defizits im Handbereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Spezifische Lernstörung mit Beeinträchtigung im schriftlichen Ausdruck
Die Kinder, bei denen gemäß den DSM-5-Diagnosekriterien eine spezifische Lernstörung mit Beeinträchtigung im schriftlichen Ausdruck diagnostiziert wurde
Sonstiges: Behandlungsergebnis
Die sensorischen Schwellenwerte für leichte Berührung und Schmerz an den Fingerspitzen der Teilnehmer sowie die Hand- und Fingerspitzengriffkraft werden bewertet.
Kontrolle
Die gesunden Kinder ohne bekannte medizinische Erkrankung
Sonstiges: Behandlungsergebnis
Die sensorischen Schwellenwerte für leichte Berührung und Schmerz an den Fingerspitzen der Teilnehmer sowie die Hand- und Fingerspitzengriffkraft werden bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fingerspitzen-Lichtberührung
Zeitfenster: Baseline
Die sensorischen Schwellenwerte für leichte Berührung der Teilnehmer werden mit Semmes-Weinstein-Monofilamenten bewertet, die aus kalibrierten synthetischen Monofilamenten bestehen, die sich in Dicke und ausgeübter Druckmenge unterscheiden. Messungen werden vom Mittelpunkt des distalen Phalanx auf der Palmarfläche des ersten, zweiten und dritten Fingers der rechten Hand genommen. Der Test wird mit geschlossenen Augen der Teilnehmer durchgeführt; beginnend mit dem kleinsten Monofilament wird Kontakt auf den Testbereich ausgeübt und progressiv größere Monofilamente werden verwendet. Der Test wird beendet, wenn der Teilnehmer die Berührung erstmals wahrnimmt, und der entsprechende Wert wird aufgezeichnet.
Baseline
Handgriffkraft
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Handgriffkraft wird mit einem Jamar-Dynamometer (Patterson Medical, Green Bay, WI, USA) bewertet. Während der Bewertung sitzt der Teilnehmer mit adduzierten Schultern und in neutraler Rotation, dem Ellenbogen in 90°-Beugung, dem Unterarm in neutraler Position und dem Handgelenk zwischen 0° und 30° Dorsalflexion. Der Prüfer stützt sanft die Basis des Dynamometers, platziert es in der Hand des Teilnehmers und weist den Teilnehmer an, so fest wie möglich zuzudrücken. Drei Messungen der maximalen willkürlichen Kontraktion werden für die rechte Hand durchgeführt, und der höchste Wert wird in Kilogramm aufgezeichnet.
Ausgangswert
Finger-Pinzetten-Kraft
Zeitfenster: Baseline
Die Greifkraft zwischen Daumen und Zeigefinger der rechten Hand der Teilnehmer wird mit einem Jamar-Greifkraftmesser bewertet. Während der Bewertung wird die Schulter in Adduktion und neutraler Rotation gehalten, der Ellenbogen um 90° gebeugt, der Unterarm in Mittelrotation und das Handgelenk in neutraler Position. Der Teilnehmer wird angewiesen, den Greifkraftmesser zwischen Daumen und Zeigefinger so fest wie möglich zusammenzudrücken. Für die rechte Hand werden drei Messungen der maximalen willkürlichen Kontraktion durchgeführt, und der höchste Wert wird in Kilogramm aufgezeichnet.
Baseline
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Baseline
Der Druckschmerzschwellenwert wird verwendet, um die Schmerzwahrnehmungsschwelle der Patienten zu beurteilen. Der Druckschmerzschwellenwert wird mit einem manuellen Druckalgometer (Baseline Dolorimeter®) gemessen. Die Schmerzwahrnehmungsschwellen der Patienten werden am rechten lateralen Epikondylus und am Mittelpunkt des Zwischenfingerraums zwischen dem ersten und zweiten Finger gemessen. Während der Messung wird die flache kreisförmige Sonde des Algometers mit einer Oberfläche von 1,52 cm² auf die relevante Stelle platziert, und der Druck wird mit einer Rate von 1 kg/Sekunde erhöht. Die Patienten werden angewiesen, den Beginn des Schmerzes durch das Wort "Stopp" oder durch Heben der Hand anzuzeigen, wenn sie leichte Beschwerden verspüren. Für jede Referenzstelle wird der Wert als arithmetisches Mittel von zwei Messungen berechnet, die im Abstand von 30 Sekunden durchgeführt werden.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sultan 1. Murat State Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25/2/2026-Number:02/09 (Registrierungskennung: Uskudar University Ethics Committee)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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