- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07533409
Seuils sensoriels tactiles et douloureux et force de préhension manuelle
5 septembre 2026 mis à jour par: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital
Comparaison des seuils sensoriels tactiles et douloureux et de la force de préhension manuelle chez les enfants diagnostiqués avec un trouble spécifique des apprentissages avec déficit de l'expression écrite et des témoins sains
L'objectif de cette étude était de comparer la sensation tactile du bout des doigts, la force de préhension de la main et des doigts, et les seuils de douleur à la main chez les enfants diagnostiqués avec un trouble spécifique des apprentissages avec déficit de l'expression écrite et chez des témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
66
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Edirne, Turquie (Türkiye), 22030
- Sultan 1. Murat State Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude inclura 33 enfants diagnostiqués avec un trouble spécifique des apprentissages avec déficit de l'expression écrite et 33 enfants témoins en bonne santé.
La description
Critères d'inclusion pour le trouble spécifique des apprentissages avec déficit de l'expression écrite :
- Diagnostic de trouble spécifique des apprentissages avec déficit de l'expression écrite selon les critères diagnostiques du DSM-5
- Âge entre 6 et 12 ans
- Fonctionnement intellectuel cliniquement normal
- Consentement volontaire à participer à l'étude
- Absence de toute maladie systémique
- Dominance manuelle droite
Critères d'inclusion pour le groupe témoin :
- Âge entre 6 et 12 ans
- Fonctionnement intellectuel cliniquement normal
- Volonté de participer à l'étude sur une base volontaire
- Absence de toute maladie systémique
- Dominance manuelle droite
Critères d'exclusion pour le trouble spécifique des apprentissages avec déficit de l'expression écrite :
- Présence de problèmes de communication verbale ou visuelle
- Antécédents de complications périnatales ou de traumatisme crânien physique
- Présence de troubles psychiatriques autres que le trouble spécifique des apprentissages selon les critères diagnostiques du DSM-5
- Antécédents de maladie physique ou neurologique chronique connue (telle que paralysie cérébrale, diabète, épilepsie, maladie auto-immune, insuffisance hépatique ou insuffisance rénale)
- Présence d'un trouble lié à l'utilisation de substances ou d'alcool
- Diagnostic d'un trouble génétique
- Chirurgie antérieure impliquant la région de la main
- Présence d'infection et/ou de déficit sensoriel dans la région de la main
Critères d'exclusion pour le groupe témoin :
- Présence de tout trouble psychiatrique selon les critères diagnostiques du DSM-5
- Présence de problèmes de communication verbale ou visuelle
- Antécédents de complications périnatales ou de traumatisme crânien physique
- Antécédents de maladie physique ou neurologique chronique connue (telle que paralysie cérébrale, diabète, épilepsie, maladie auto-immune, insuffisance hépatique ou insuffisance rénale)
- Présence d'un trouble lié à l'utilisation de substances ou d'alcool
- Diagnostic d'un trouble génétique
- Chirurgie antérieure impliquant la région de la main
- Présence d'infection et/ou de déficit sensoriel dans la région de la main
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Trouble spécifique des apprentissages avec déficit de l'expression écrite
Les enfants diagnostiqués avec un trouble spécifique des apprentissages avec déficit de l'expression écrite selon les critères diagnostiques du DSM-5
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Les seuils sensoriels de toucher léger et de douleur du bout des doigts des participants, ainsi que la force de pincement de la main et du bout des doigts, seront évalués.
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Témoin
Les enfants en bonne santé sans condition médicale connue
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Les seuils sensoriels de toucher léger et de douleur du bout des doigts des participants, ainsi que la force de pincement de la main et du bout des doigts, seront évalués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Toucher léger du bout des doigts
Délai: Ligne de base
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Les seuils sensoriels de toucher léger des participants seront évalués à l'aide de monofilaments de Semmes-Weinstein, qui sont constitués de monofilaments synthétiques calibrés différant par leur épaisseur et la quantité de pression appliquée.
Les mesures seront prises au point médian de la phalange distale sur la surface palmaire du premier, deuxième et troisième doigts de la main droite.
Le test sera réalisé les yeux fermés ; en commençant par le monofilament le plus fin, le contact sera appliqué sur la zone de test et des monofilaments progressivement plus épais seront utilisés.
Le test sera arrêté lorsque le participant percevra pour la première fois le toucher, et la valeur correspondante sera enregistrée.
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Ligne de base
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Force de préhension
Délai: Ligne de base
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La force de préhension manuelle sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre Jamar (Patterson Medical, Green Bay, WI, États-Unis).
Lors de l'évaluation, le participant sera assis avec les épaules en adduction et en rotation neutre, le coude fléchi à 90°, l'avant-bras en position neutre et le poignet entre 0° et 30° de dorsiflexion.
L'évaluateur soutiendra doucement la base du dynamomètre, le placera dans la main du participant et demandera au participant de serrer aussi fort que possible.
Trois mesures de contraction volontaire maximale seront obtenues pour la main droite, et la valeur la plus élevée sera enregistrée en kilogrammes.
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Ligne de base
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Force de pincement des doigts
Délai: Valeur de base
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La force de pincement entre le pouce et l'index de la main droite des participants sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre de pincement Jamar.
Lors de l'évaluation, l'épaule sera en adduction et rotation neutre, le coude fléchi à 90°, l'avant-bras en rotation intermédiaire et le poignet en position neutre.
Le participant sera invité à presser le dynamomètre de pincement entre le pouce et l'index aussi fort que possible.
Trois mesures de contraction volontaire maximale seront obtenues pour la main droite, et la valeur la plus élevée sera enregistrée en kilogrammes.
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Valeur de base
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Seuil de douleur à la pression
Délai: Ligne de base
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Le seuil de douleur à la pression sera utilisé pour évaluer le seuil de perception de la douleur des patients.
Le seuil de douleur à la pression sera mesuré à l'aide d'un algomètre de pression manuel (Baseline Dolorimeter®).
Les seuils de perception de la douleur des patients seront mesurés au niveau de l'épicondyle latéral droit et au point médian de l'espace interdigital entre le premier et le deuxième doigt.
Pendant la mesure, la sonde circulaire plate de l'algomètre d'une surface de 1,52 cm² sera placée sur le site concerné, et la pression sera augmentée à une vitesse de 1 kg/seconde.
Il sera demandé aux patients d'indiquer le début de la douleur en disant "stop" ou en levant la main lorsqu'ils commencent à ressentir un léger inconfort.
Pour chaque site de référence, la valeur sera calculée comme la moyenne arithmétique de deux mesures prises à 30 secondes d'intervalle.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2026
Achèvement primaire (Réel)
10 août 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
4 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Première publication (Réel)
16 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles des sensations
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles de la communication
- Des troubles d'apprentissage
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Trouble d'apprentissage spécifique
- La douleur
- Troubles somatosensoriels
- Administration des services de santé
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Diagnostic
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Évaluation des résultats, soins de santé
- Évaluation des résultats et des processus, soins de santé
- Pronostic
- Résultat du traitement
Autres numéros d'identification d'étude
- 25/2/2026-Number:02/09 (Identificateur de registre: Uskudar University Ethics Committee)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .