- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07533409
Taktila och smärtkänseltrösklar samt handgreppsstyrka
5 september 2026 uppdaterad av: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital
Jämförelse av taktila och smärt-sensoriska trösklar samt handgreppsstyrka hos barn med specifik inlärningsstörning med nedsatt skriftlig uttrycksförmåga och friska kontroller
Syftet med denna studie var att jämföra fingertoppens taktila känsel, hand- och fingergreppstyrka samt handens smärtgränser hos barn med diagnosen specifik inlärningsstörning med nedsatt skriftlig uttrycksförmåga och friska kontroller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
66
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Edirne, Turkiet (Türkiye), 22030
- Sultan 1. Murat State Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer att inkludera 33 barn diagnosticerade med specifik inlärningsstörning med nedsättning i skriftligt uttryck och 33 friska kontrollbarn.
Beskrivning
Inklusionskriterier för specifik inlärningsstörning med nedsättning i skriftligt uttryck:
- Diagnos av specifik inlärningsstörning med nedsättning i skriftligt uttryck enligt DSM-5:s diagnostiska kriterier
- Ålder mellan 6 och 12 år
- Kliniskt normal intellektuell funktion
- Frivilligt samtycke att delta i studien
- Frånvaro av systemisk sjukdom
- Högerhänt dominans
Inklusionskriterier för kontrollgrupp:
- Ålder mellan 6 och 12 år
- Kliniskt normal intellektuell funktion
- Beredvillighet att delta i studien på frivillig basis
- Frånvaro av systemisk sjukdom
- Högerhänt dominans
Exklusionskriterier för specifik inlärningsstörning med nedsättning i skriftligt uttryck:
- Förekomst av verbala eller visuella kommunikationsproblem
- Historik av perinatala komplikationer eller fysisk huvudtrauma
- Förekomst av psykiatriska störningar förutom specifik inlärningsstörning enligt DSM-5:s diagnostiska kriterier
- Historik av känd kronisk fysisk eller neurologisk sjukdom (som cerebral pares, diabetes, epilepsi, autoimmun sjukdom, leversvikt eller njursvikt)
- Förekomst av substans- eller alkoholbruksstörning
- Diagnos av genetisk störning
- Tidigare operation som involverar handregionen
- Förekomst av infektion och/eller sensoriskt underskott i handregionen
Exklusionskriterier för kontrollgrupp:
- Förekomst av psykiatrisk störning enligt DSM-5:s diagnostiska kriterier
- Förekomst av verbala eller visuella kommunikationsproblem
- Historik av perinatala komplikationer eller fysisk huvudtrauma
- Historik av känd kronisk fysisk eller neurologisk sjukdom (som cerebral pares, diabetes, epilepsi, autoimmun sjukdom, leversvikt eller njursvikt)
- Förekomst av substans- eller alkoholbruksstörning
- Diagnos av genetisk störning
- Tidigare operation som involverar handregionen
- Förekomst av infektion och/eller sensoriskt underskott i handregionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Specifik inlärningsstörning med nedsättning i skriftligt uttryck
Barn som diagnostiserats med specifik inlärningsstörning med nedsättning i skriftligt uttryck enligt DSM-5:s diagnostiska kriterier
|
Deltagarnas fingertoppars lättberöring och smärtperceptionströsklar, liksom hand- och fingertopps nypstyrka, kommer att utvärderas.
|
|
Kontroll
Friska barn utan kända medicinska tillstånd
|
Deltagarnas fingertoppars lättberöring och smärtperceptionströsklar, liksom hand- och fingertopps nypstyrka, kommer att utvärderas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fingertoppens lätta beröring
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarnas sensoriska trösklar för lätt beröring kommer att bedömas med Semmes-Weinstein-monofilament, som består av kalibrerade syntetiska monofilament som skiljer sig i tjocklek och mängden tryck som appliceras.
Mätningar kommer att tas från mittpunkten på distala falangen på palmarsidan av första, andra och tredje fingret på höger hand.
Testet kommer att utföras med deltagarnas ögon stängda; börjar med det minsta monofilamentet, kommer kontakt att appliceras på testområdet och progressivt större monofilament kommer att användas.
Testet kommer att avslutas när deltagaren först uppfattar beröringen, och det motsvarande värdet kommer att registreras.
|
Baslinje
|
|
Handgreppskraft
Tidsram: Baslinje
|
Handstyrka kommer att bedömas med en Jamar-dynamometer (Patterson Medical, Green Bay, WI, USA).
Under bedömningen kommer deltagaren att sitta med axlarna adducerade och i neutral rotation, armbågen böjd i 90°, underarmen i neutral position och handleden mellan 0° och 30° dorsiflexion.
Utvärderaren kommer att stödja dynamometerns bas försiktigt, placera den i deltagarens hand och instruera deltagaren att krama så hårt som möjligt.
Tre mätningar av maximal frivillig kontraktion kommer att erhållas för höger hand, och det högsta värdet kommer att registreras i kilogram.
|
Baslinje
|
|
Fingerknipstyrka
Tidsram: Baslinje
|
Knipstyrkan mellan tummen och pekfingret på deltagarnas högra hand kommer att bedömas med hjälp av en Jamar-knipmätare.
Under bedömningen kommer axeln att vara i adduktion och neutral rotation, armbågen böjd i 90°, underarmen i mittrotation och handleden i neutral position.
Deltagaren kommer att instrueras att krama knipmätaren mellan tummen och pekfingret så hårt som möjligt.
Tre mätningar av maximal frivillig kontraktion kommer att erhållas för höger hand, och det högsta värdet kommer att registreras i kilogram.
|
Baslinje
|
|
Trycksmärtröskel
Tidsram: Baslinje
|
Trycksmärtströskeln kommer att användas för att bedöma patienternas smärtperceptionströskel.
Trycksmärtströskeln kommer att mätas med en manuell trycksmärtalgometer (Baseline Dolorimeter®).
Patienternas smärtperceptionströsklar kommer att mätas vid den högra laterala epikondylen och vid mittpunkten av vevutrymmet mellan första och andra fingret.
Under mätningen kommer algometerns platta cirkulära sond med en yta på 1,52 cm² att placeras på relevant plats, och trycket kommer att ökas med en hastighet av 1 kg/sekund.
Patienterna kommer att instrueras att ange smärtans början genom att säga "stopp" eller genom att lyfta handen när de börjar känna lätt obehag.
För varje referensplats kommer värdet att beräknas som det aritmetiska medelvärdet av två mätningar tagna med 30 sekunders mellanrum.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
10 augusti 2026
Avslutad studie (Faktisk)
4 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2026
Första postat (Faktisk)
16 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Neurobehavioral manifestationer
- Sensationsstörningar
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Kommunikationsstörningar
- Inlärningssvårigheter
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Specifik inlärningsstörning
- Smärta
- Somatosensoriska störningar
- Administration
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Diagnos
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Resultatbedömning, hälsovård
- Resultat och processbedömning, hälsovård
- Prognos
- Behandlingsresultat
Andra studie-ID-nummer
- 25/2/2026-Number:02/09 (Registeridentifierare: Uskudar University Ethics Committee)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .