- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07533409
Tactiele en pijn sensorische drempels en handknijpkracht
9 april 2026 bijgewerkt door: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital
Vergelijking van tactiele en pijngevoeligheidsdrempels en handknijpkracht bij kinderen gediagnosticeerd met specifieke leerstoornis met beperking in schriftelijke expressie en gezonde controles
Het doel van deze studie was het vergelijken van vingertop-tactiele sensatie, hand- en vingerknijpkracht en handpijndrempels bij kinderen gediagnosticeerd met specifieke leerstoornis met beperking in schriftelijke expressie en gezonde controles.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
66
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alper Mengi, MD
- Telefoonnummer: +90 537 651 03 85
- E-mail: dralpmengi@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Edirne, Turkije (Türkiye), 22030
- Werving
- Sultan 1. Murat State Hospital
-
Contact:
- Alper Mengi, MD
- Telefoonnummer: +90 5537 651 03 85
- E-mail: dralpmengi@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie zal 33 kinderen omvatten die zijn gediagnosticeerd met specifieke leerstoornis met beperking in schriftelijke expressie en 33 gezonde controle kinderen.
Beschrijving
Inclusiecriteria voor specifieke leerstoornis met stoornis in schriftelijke expressie:
- Diagnose van specifieke leerstoornis met stoornis in schriftelijke expressie volgens de DSM-5 diagnostische criteria
- Leeftijd tussen 6 en 12 jaar
- Klinisch normaal intellectueel functioneren
- Vrijwillige toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
- Afwezigheid van systemische ziekten
- Rechtshandigheid
Inclusiecriteria voor controlegroep:
- Leeftijd tussen 6 en 12 jaar
- Klinisch normaal intellectueel functioneren
- Bereidheid om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek
- Afwezigheid van systemische ziekten
- Rechtshandigheid
Exclusiecriteria voor specifieke leerstoornis met stoornis in schriftelijke expressie:
- Aanwezigheid van verbale of visuele communicatieproblemen
- Geschiedenis van perinatale complicaties of fysiek hoofdletsel
- Aanwezigheid van psychiatrische stoornissen anders dan specifieke leerstoornis volgens de DSM-5 diagnostische criteria
- Geschiedenis van bekende chronische fysieke of neurologische ziekte (zoals cerebrale parese, diabetes, epilepsie, auto-immuunziekte, leverfalen of nierfalen)
- Aanwezigheid van middelen- of alcoholgebruiksstoornis
- Diagnose van een genetische stoornis
- Eerdere operatie aan de handregio
- Aanwezigheid van infectie en/of sensorisch tekort in de handregio
Exclusiecriteria voor controlegroep:
- Aanwezigheid van psychiatrische stoornissen volgens de DSM-5 diagnostische criteria
- Aanwezigheid van verbale of visuele communicatieproblemen
- Geschiedenis van perinatale complicaties of fysiek hoofdletsel
- Geschiedenis van bekende chronische fysieke of neurologische ziekte (zoals cerebrale parese, diabetes, epilepsie, auto-immuunziekte, leverfalen of nierfalen)
- Aanwezigheid van middelen- of alcoholgebruiksstoornis
- Diagnose van een genetische stoornis
- Eerdere operatie aan de handregio
- Aanwezigheid van infectie en/of sensorisch tekort in de handregio
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Specifieke leerstoornis met beperking in schriftelijke expressie
De kinderen bij wie specifieke leerstoornis met beperking in schriftelijke expressie volgens de DSM-5-diagnosecriteria is vastgesteld
|
De sensorische drempels voor lichte aanraking en pijn van de vingertoppen van de deelnemers, evenals de knijpkracht van de hand en vingertoppen, zullen worden geëvalueerd.
|
|
Controle
De gezonde kinderen zonder bekende medische aandoening
|
De sensorische drempels voor lichte aanraking en pijn van de vingertoppen van de deelnemers, evenals de knijpkracht van de hand en vingertoppen, zullen worden geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichte aanraking van de vingertop
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
De tactiele drempelwaarden voor lichte aanraking van de deelnemers zullen worden beoordeeld met behulp van Semmes-Weinstein monofilamenten, die bestaan uit gekalibreerde synthetische monofilamenten die verschillen in dikte en de hoeveelheid uitgeoefende druk.
Metingen zullen worden genomen vanaf het middelpunt van het distale falanx op het palmaire oppervlak van de eerste, tweede en derde vinger van de rechterhand.
De test zal worden uitgevoerd met de ogen van de deelnemers gesloten; beginnend met het kleinste monofilament, wordt contact toegepast op het testgebied en progressief grotere monofilamenten zullen worden gebruikt.
De test zal worden beëindigd wanneer de deelnemer de aanraking voor het eerst waarneemt, en de corresponderende waarde zal worden geregistreerd.
|
Uitgangswaarde
|
|
Handgreepkracht
Tijdsspanne: Baseline
|
De handknijpkracht zal worden beoordeeld met een Jamar-dynamometer (Patterson Medical, Green Bay, WI, VS).
Tijdens de beoordeling zal de deelnemer zitten met de schouders geadduceerd en in neutrale rotatie, de elleboog gebogen in 90°, de onderarm in een neutrale positie en de pols tussen 0° en 30° dorsiflexie.
De beoordelaar zal de basis van de dynamometer voorzichtig ondersteunen, deze in de hand van de deelnemer plaatsen en de deelnemer instrueren zo hard mogelijk te knijpen.
Er zullen drie metingen van maximale vrijwillige contractie worden verkregen voor de rechterhand, en de hoogste waarde zal worden vastgelegd in kilogram.
|
Baseline
|
|
Knijpkracht van de vingers
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
De knijpkracht tussen de duim en wijsvinger van de rechterhand van de deelnemers wordt beoordeeld met een Jamar knijp-meter.
Tijdens de beoordeling zal de schouder in adductie en neutrale rotatie zijn, de elleboog in 90° flexie, de onderarm in middenrotatie en de pols in een neutrale positie.
De deelnemer krijgt de instructie om de knijp-meter zo hard mogelijk tussen de duim en wijsvinger samen te knijpen.
Er worden drie metingen van de maximale vrijwillige contractie verkregen voor de rechterhand, en de hoogste waarde wordt vastgelegd in kilogram.
|
Uitgangswaarde
|
|
Pijndrempel bij druk
Tijdsspanne: Baseline
|
De pijndrempel bij druk zal worden gebruikt om de pijndrempel van de patiënten te beoordelen.
De pijndrempel bij druk wordt gemeten met een manuele drukalgometer (Baseline Dolorimeter®).
De pijndrempels van de patiënten worden gemeten op de rechter laterale epicondylus en op het midden van de webruimte tussen de eerste en tweede vinger.
Tijdens de meting wordt de platte ronde sonde van de algometer met een oppervlakte van 1,52 cm² op de relevante plek geplaatst, en wordt de druk verhoogd met een snelheid van 1 kg/seconde.
De patiënten krijgen de instructie om het begin van pijn aan te geven door 'stop' te zeggen of door hun hand op te steken wanneer zij lichte ongemakken beginnen te voelen.
Voor elke referentieplek wordt de waarde berekend als het rekenkundig gemiddelde van twee metingen die 30 seconden uit elkaar zijn genomen.
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
10 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
10 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Sensatiestoornissen
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Leerproblemen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Specifieke leerstoornis
- Pijn
- Somatosensorische stoornissen
- Health Services Administration
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Diagnose
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Uitkomstbeoordeling, gezondheidszorg
- Uitkomst en procesbeoordeling, gezondheidszorg
- Prognose
- Behandelingsresultaat
Andere studie-ID-nummers
- 25/2/2026-Number:02/09 (Register-ID: Uskudar University Ethics Committee)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Behandeluitkomst
-
Revision SkincareVoltooidHyperpigmentatie | Ruwheid van de huid | Post-inflammatoire hyperpigmentatie | HuidverouderingVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceWervingActieve kanker en symptomatische of incidentele longembolie zonder HESTIA-criteriaFrankrijk
-
Karolinska InstitutetEvira ABVoltooidAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Obesitas bij kinderen | Vreetbui syndroom | Ongeordend etenZweden
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Sinai Urban...Nog niet aan het wervenDepressie | Ongerustheid | Traumatische stress
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië