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Umbrales Sensoriales Táctiles y de Dolor y Fuerza de Prensión Manual

9 de abril de 2026 actualizado por: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

Comparación de los Umbrales Sensoriales Táctiles y Dolorosos y la Fuerza de Prensión Manual en Niños Diagnosticados con Trastorno Específico del Aprendizaje con Deterioro en la Expresión Escrita y Controles Sanos

El objetivo de este estudio fue comparar la sensación táctil en la punta de los dedos, la fuerza de agarre de la mano y los dedos, y los umbrales de dolor en la mano en niños diagnosticados con trastorno específico del aprendizaje con deterioro en la expresión escrita y controles sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

66

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alper Mengi, MD
  • Número de teléfono: +90 537 651 03 85
  • Correo electrónico: dralpmengi@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Edirne, Turquía (Türkiye), 22030
        • Reclutamiento
        • Sultan 1. Murat State Hospital
        • Contacto:
          • Alper Mengi, MD
          • Número de teléfono: +90 5537 651 03 85
          • Correo electrónico: dralpmengi@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluirá a 33 niños diagnosticados con trastorno específico del aprendizaje con deterioro en la expresión escrita y a 33 niños de control sanos.

Descripción

Criterios de inclusión para el trastorno específico del aprendizaje con deterioro en la expresión escrita:

  • Diagnóstico de trastorno específico del aprendizaje con deterioro en la expresión escrita según los criterios diagnósticos del DSM-5
  • Edad entre 6 y 12 años
  • Funcionamiento intelectual clínicamente normal
  • Acuerdo voluntario para participar en el estudio
  • Ausencia de cualquier enfermedad sistémica
  • Dominancia de la mano derecha

Criterios de inclusión para el control:

  • Edad entre 6 y 12 años
  • Funcionamiento intelectual clínicamente normal
  • Disposición a participar en el estudio de forma voluntaria
  • Ausencia de cualquier enfermedad sistémica
  • Dominancia de la mano derecha

Criterios de exclusión para el trastorno específico del aprendizaje con deterioro en la expresión escrita:

  • Presencia de problemas de comunicación verbal o visual
  • Antecedentes de complicaciones perinatales o traumatismo físico en la cabeza
  • Presencia de trastornos psiquiátricos distintos del trastorno específico del aprendizaje según los criterios diagnósticos del DSM-5
  • Antecedentes de enfermedad física o neurológica crónica conocida (como parálisis cerebral, diabetes, epilepsia, enfermedad autoinmune, insuficiencia hepática o insuficiencia renal)
  • Presencia de trastorno por uso de sustancias o alcohol
  • Diagnóstico de un trastorno genético
  • Cirugía previa que involucre la región de la mano
  • Presencia de infección y/o déficit sensorial en la región de la mano

Criterios de exclusión para el control:

  • Presencia de cualquier trastorno psiquiátrico según los criterios diagnósticos del DSM-5
  • Presencia de problemas de comunicación verbal o visual
  • Antecedentes de complicaciones perinatales o traumatismo físico en la cabeza
  • Antecedentes de enfermedad física o neurológica crónica conocida (como parálisis cerebral, diabetes, epilepsia, enfermedad autoinmune, insuficiencia hepática o insuficiencia renal)
  • Presencia de trastorno por uso de sustancias o alcohol
  • Diagnóstico de un trastorno genético
  • Cirugía previa que involucre la región de la mano
  • Presencia de infección y/o déficit sensorial en la región de la mano

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Trastorno específico del aprendizaje con deterioro de la expresión escrita
Los niños diagnosticados con trastorno específico del aprendizaje con deterioro en la expresión escrita según los criterios diagnósticos del DSM-5
Otro: Resultado del tratamiento
Se evaluarán los umbrales sensoriales de tacto ligero y dolor en las yemas de los dedos de los participantes, así como la fuerza de pinza de la mano y las yemas de los dedos.
Control
Los niños sanos sin ninguna condición médica conocida
Otro: Resultado del tratamiento
Se evaluarán los umbrales sensoriales de tacto ligero y dolor en las yemas de los dedos de los participantes, así como la fuerza de pinza de la mano y las yemas de los dedos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Toque ligero con la punta de los dedos
Periodo de tiempo: Línea base
Los umbrales sensoriales de tacto ligero de los participantes se evaluarán utilizando monofilamentos de Semmes-Weinstein, que consisten en monofilamentos sintéticos calibrados que difieren en grosor y en la cantidad de presión aplicada. Las mediciones se tomarán desde el punto medio de la falange distal en la superficie palmar del primer, segundo y tercer dedo de la mano derecha. La prueba se realizará con los ojos cerrados de los participantes; comenzando con el monofilamento más pequeño, se aplicará contacto al área de prueba y se utilizarán monofilamentos progresivamente más grandes. La prueba finalizará cuando el participante perciba por primera vez el tacto, y se registrará el valor correspondiente.
Línea base
Fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: Basal
La fuerza de prensión manual se evaluará mediante un dinamómetro Jamar (Patterson Medical, Green Bay, WI, EE. UU.). Durante la evaluación, el participante estará sentado con los hombros aducidos y en rotación neutra, el codo flexionado a 90°, el antebrazo en posición neutra y la muñeca entre 0° y 30° de dorsiflexión. El evaluador sostendrá suavemente la base del dinamómetro, lo colocará en la mano del participante y le indicará que apriete lo más fuerte posible. Se obtendrán tres mediciones de contracción voluntaria máxima para la mano derecha, y se registrará el valor más alto en kilogramos.
Basal
Fuerza de pinza digital
Periodo de tiempo: Línea base
La fuerza de pinza entre el pulgar y el índice de la mano derecha de los participantes se evaluará utilizando un dinamómetro de pinza Jamar. Durante la evaluación, el hombro estará en aducción y rotación neutra, el codo flexionado a 90°, el antebrazo en rotación media y la muñeca en posición neutra. Se indicará al participante que apriete el dinamómetro de pinza entre el pulgar y el índice con la mayor fuerza posible. Se obtendrán tres mediciones de contracción voluntaria máxima para la mano derecha, y se registrará el valor más alto en kilogramos.
Línea base
Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Línea base
El umbral de dolor por presión se utilizará para evaluar el umbral de percepción del dolor de los pacientes. El umbral de dolor por presión se medirá utilizando un algómetro de presión manual (Baseline Dolorimeter®). Los umbrales de percepción del dolor de los pacientes se medirán en el epicóndilo lateral derecho y en el punto medio del espacio interdigital entre el primer y el segundo dedo. Durante la medición, la sonda circular plana del algómetro con una superficie de 1.52 cm² se colocará en el sitio correspondiente, y la presión se aumentará a una velocidad de 1 kg/segundo. Se instruirá a los pacientes que indiquen el inicio del dolor diciendo "stop" o levantando la mano cuando comiencen a sentir una ligera molestia. Para cada sitio de referencia, el valor se calculará como la media aritmética de dos mediciones tomadas con 30 segundos de diferencia.
Línea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sultan 1. Murat State Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

10 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

10 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25/2/2026-Number:02/09 (Identificador de registro: Uskudar University Ethics Committee)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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