- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07533409
Тактильные и болевые сенсорные пороги и сила захвата кисти
9 апреля 2026 г. обновлено: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital
Сравнение тактильных и болевых сенсорных порогов и силы хвата кисти у детей с диагнозом специфического расстройства обучения с нарушением письменной экспрессии и здоровых детей контрольной группы
Целью данного исследования было сравнение тактильной чувствительности кончиков пальцев, силы хвата кисти и пальцев, а также болевых порогов кисти у детей с диагнозом специфического расстройства обучения с нарушением письменной речи и у здоровых детей из контрольной группы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
66
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alper Mengi, MD
- Номер телефона: +90 537 651 03 85
- Электронная почта: dralpmengi@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Edirne, Турция (Туркие), 22030
- Рекрутинг
- Sultan 1. Murat State Hospital
-
Контакт:
- Alper Mengi, MD
- Номер телефона: +90 5537 651 03 85
- Электронная почта: dralpmengi@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены 33 ребенка с диагнозом специфического расстройства обучения с нарушением письменной речи и 33 здоровых ребенка контрольной группы.
Описание
Критерии включения для специфического расстройства обучения с нарушением письменной речи:
- Диагноз специфического расстройства обучения с нарушением письменной речи в соответствии с диагностическими критериями DSM-5
- Возраст от 6 до 12 лет
- Клинически нормальное интеллектуальное функционирование
- Добровольное согласие на участие в исследовании
- Отсутствие любых системных заболеваний
- Праворукость
Критерии включения для контрольной группы:
- Возраст от 6 до 12 лет
- Клинически нормальное интеллектуальное функционирование
- Готовность участвовать в исследовании на добровольной основе
- Отсутствие любых системных заболеваний
- Праворукость
Критерии исключения для специфического расстройства обучения с нарушением письменной речи:
- Наличие проблем с вербальной или визуальной коммуникацией
- Наличие в анамнезе перинатальных осложнений или физической травмы головы
- Наличие психических расстройств, кроме специфического расстройства обучения, согласно диагностическим критериям DSM-5
- Наличие в анамнезе известных хронических физических или неврологических заболеваний (таких как церебральный паралич, диабет, эпилепсия, аутоиммунные заболевания, печеночная или почечная недостаточность)
- Наличие расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ или алкоголя
- Диагноз генетического расстройства
- Предыдущие операции в области кисти
- Наличие инфекции и/или сенсорного дефицита в области кисти
Критерии исключения для контрольной группы:
- Наличие любых психических расстройств согласно диагностическим критериям DSM-5
- Наличие проблем с вербальной или визуальной коммуникацией
- Наличие в анамнезе перинатальных осложнений или физической травмы головы
- Наличие в анамнезе известных хронических физических или неврологических заболеваний (таких как церебральный паралич, диабет, эпилепсия, аутоиммунные заболевания, печеночная или почечная недостаточность)
- Наличие расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ или алкоголя
- Диагноз генетического расстройства
- Предыдущие операции в области кисти
- Наличие инфекции и/или сенсорного дефицита в области кисти
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Специфическое расстройство обучения с нарушением письменной речи
Дети с диагнозом специфического расстройства обучения с нарушением письменного выражения согласно диагностическим критериям DSM-5
|
У участников будут оценены пороги сенсорного восприятия легкого прикосновения и боли на кончиках пальцев, а также сила щипка кисти и кончиков пальцев.
|
|
Контроль
Здоровые дети без известных медицинских состояний
|
У участников будут оценены пороги сенсорного восприятия легкого прикосновения и боли на кончиках пальцев, а также сила щипка кисти и кончиков пальцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легкое прикосновение кончиком пальца
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Пороги тактильной чувствительности участников будут оцениваться с помощью монофиламентов Семмеса-Вайнштейна, которые представляют собой калиброванные синтетические монофиламенты, различающиеся по толщине и величине прикладываемого давления.
Измерения будут проводиться от средней точки дистальной фаланги на ладонной поверхности первого, второго и третьего пальцев правой руки.
Тест будет проводиться с закрытыми глазами участников; начиная с самого маленького монофиламента, контакт будет осуществляться с тестовой областью, и будут использоваться постепенно более крупные монофиламенты.
Тест будет прекращен, когда участник впервые почувствует прикосновение, и соответствующее значение будет записано.
|
Исходный уровень
|
|
Сила захвата кисти
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Сила хвата будет оцениваться с помощью динамометра Jamar (Patterson Medical, Грин-Бей, Висконсин, США).
Во время оценки участник будет сидеть с приведенными плечами в нейтральном вращении, согнутым под углом 90° локтем, предплечьем в нейтральном положении и запястьем между 0° и 30° дорсифлексии.
Оценщик будет аккуратно поддерживать основание динамометра, поместит его в руку участника и проинструктирует участника сжать как можно сильнее.
Будут получены три измерения максимального произвольного сокращения для правой руки, и наивысшее значение будет зафиксировано в килограммах.
|
Исходный уровень
|
|
Сила щипкового захвата пальцев
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Сила щипка между большим и указательным пальцами правой руки участников будет оцениваться с помощью щипкового динамометра Jamar.
Во время оценки плечо будет находиться в положении приведения и нейтральной ротации, локоть согнут под углом 90°, предплечье в среднем положении, а запястье в нейтральном положении.
Участнику будет предложено сжать щипковый динамометр между большим и указательным пальцами с максимальной силой.
Будут получены три измерения максимального произвольного сокращения для правой руки, и наивысшее значение будет зарегистрировано в килограммах.
|
Исходный уровень
|
|
Порог болевой чувствительности при давлении
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Порог болевой чувствительности будет использоваться для оценки порога восприятия боли пациентами.
Порог болевой чувствительности будет измеряться с помощью ручного прессорного алгометра (Baseline Dolorimeter®).
Пороги восприятия боли пациентов будут измеряться на правом латеральном надмыщелке и в средней точке межпальцевого промежутка между первым и вторым пальцами.
Во время измерения плоский круглый зонд алгометра с площадью поверхности 1,52 см² будет размещен на соответствующем участке, а давление будет увеличиваться со скоростью 1 кг/сек.
Пациентам будет предложено указать начало боли, сказав «стоп» или подняв руку, когда они начнут ощущать легкий дискомфорт.
Для каждого референтного участка значение будет рассчитано как среднее арифметическое двух измерений, проведенных с интервалом в 30 секунд.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейроповеденческие проявления
- Расстройства чувствительности
- Нарушения развития нервной системы
- Коммуникативные расстройства
- Неспособность к обучению
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Специфическое расстройство обучения
- Боль
- Соматосенсорные расстройства
- Администрация медицинских услуг
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Диагноз
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Оценка результатов, здравоохранение
- Оценка результатов и процессов, здравоохранение
- Прогноз
- Результат лечения
Другие идентификационные номера исследования
- 25/2/2026-Number:02/09 (Идентификатор реестра: Uskudar University Ethics Committee)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Исход лечения
-
University of PaviaЗавершенныйГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыЗавершенныйУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной ауройСоединенные Штаты