退伍军人事务部与社区护理间加强案例管理以预防自杀 (SUPERCEDERCT)
改善退伍军人事务部心理健康和自杀预防服务的可及性：退伍军人事务部与社区护理之间强化个案管理的随机临床试验（SUPERCEDE RCT）
这项随机临床试验的目标是为SUPERCEDE建立证据基础。SUPERCEDE是一种专注于自杀预防的强化病例管理干预措施，旨在增加获得服务的机会、改善护理协调、提供自杀预防监测，并在接受VA授权社区护理的VA注册退伍军人中，确保VA心理健康和自杀预防服务的及时响应。 此阶段是一项混合有效性1型随机对照试验，将包括两个组：治疗干预SUPERCEDE和对照干预当前中心疗法。 该试验旨在回答的主要问题是：• 本随机对照试验将继续为先前试点的SUPERCEDE的有效性建立证据基础，并确定其可行性和可接受性。 • 本随机对照试验将增进对此干预措施在VA和VA授权社区护理组织中实施的理解，为更广泛的实施做准备。 研究人员将比较SUPERCEDE和当前中心疗法，以确定SUPERCEDE是否能改善功能并减少自杀意念。 参与者将被随机分配到SUPERCEDE或当前中心疗法（PCT）组，必要时加用安全计划。 SUPERCEDE是一种自杀预防病例管理干预措施，结合了BCBT-SP、危机响应计划（CRP）、旨在减轻自杀风险因素的强化病例管理以及VA授权的社区护理协调。 PCT是一种常用于创伤后应激障碍临床试验的主动对照条件。 该干预侧重于当下，鼓励客户寻找问题的解决方案。 在本试验中，研究人员将使PCT的会话次数与SUPERCEDE保持一致。 因此，对照组将接受3次会话，并可选择额外增加3次会话。
详细描述（针对假设3a）：总体而言，100名参与者将被随机分配到SUPERCEDE或当前中心疗法（PCT）组，必要时加用安全计划。 SUPERCEDE是一种自杀预防病例管理干预措施，结合了BCBT-SP、危机响应计划、旨在减轻自杀风险因素的强化病例管理以及VA授权的社区护理协调。 PCT是一种常用于创伤后应激障碍临床试验的主动对照条件。 该干预侧重于当下，鼓励客户寻找问题的解决方案。 在本试验中，研究人员将使PCT的会话次数与SUPERCEDE保持一致。 因此，对照组将接受3次会话，并可选择额外增加3次会话。 研究治疗师接受过SUPERCEDE和PCT的培训。 招募。 合格参与者将通过VA落基山地区（RMR）医疗中心、VA企业数据仓库（CDW）、传单和广告，或通过临床医生或社区推荐来识别。 将向CDW中识别的参与者发送招募信。 信件发出后，研究人员将尝试通过电话进行热情呼叫（最多3次）联系潜在参与者。
研究概览
详细说明
对于假设3a：总体而言，100名参与者将被随机分配至SUPERCEDE或当前中心疗法（PCT），必要时加用安全计划。 SUPERCEDE是一种自杀预防个案管理干预措施，结合了BCBT-SP、危机应对计划、旨在减轻自杀风险因素的强化个案管理，以及VA授权的社区护理协调。 PCT是一种在创伤后应激障碍临床试验中常用的主动控制条件。 该干预侧重于当下时刻，并鼓励来访者寻找自身问题的解决方案。 在本试验中，研究人员将使PCT的会话与SUPERCEDE保持一致。 因此，对照组将接受3次会话，并可选择额外进行3次会话。 研究治疗师同时接受过SUPERCEDE和PCT的培训。
招募。 符合条件的参与者将通过VA落基山地区（RMR）医疗中心、VA企业数据仓库（CDW）、传单和广告，或通过临床医生或社区转介来识别。 将向CDW中识别的参与者发送招募信。 信件发送后，研究人员将通过电话尝试以温馨电话联系潜在参与者（最多3次）。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Bryann B DeBeer, PhD
- 电话号码：254-987-0341
- 邮箱：Bryann.DeBeer@va.gov
研究联系人备份
- 姓名：Patricia D Russell, PhD
- 电话号码：720-723-6557
- 邮箱：Patricia.Russell@va.gov
学习地点
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- 招聘中
- Eastern Colorado Healthcare System
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接触：
- Bryann DeBeer, PhD
- 电话号码：254-987-0341
- 邮箱：Bryann.DeBeer@va.gov
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：退伍军人必须满足以下条件：
- 已注册加入VA东科罗拉多州医疗保健系统（ECHCS）
- 能够完成在线问卷
- 年龄在18至80岁之间
- 能够理解并提供虚拟知情同意
- 通过《使命法案》同时接受VA医疗和VA授权的社区护理，且该护理与任何身体或精神健康障碍相关
- 退伍军人的非VA护理已获授权（即非VA护理/治疗已事先获得VA批准）
- 存在自杀风险，定义为以下任一情况：a) 既往有自杀企图；b) 过去一个月内有自杀意念；c) 当前存在精神健康症状，定义为PHQ-9评分 >10，或PCL-5评分 >31
- 在ACORN或需求评估中报告存在社会心理挑战
- 存在VA社区护理协调问题（例如退伍军人报告挑战、医疗记录中的咨询被取消、医疗记录中的预约被取消或重新安排等）
- 在VA很少或未接受精神健康服务（例如每月接受精神健康提供者服务少于一次）
排除标准：退伍军人必须满足以下条件：
- 不存在需要危机干预的即刻自杀或他杀风险（稳定后可参与）
- 无法或不愿参与干预（例如不愿提供VA社区护理信息等）
- 无法使用支持电话或视频通话的设备
- 存在任何被主要研究者认为此类护理不适合该退伍军人的情况
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：社区护理中的自杀预防强化病例管理与协调 (SUPERCEDE)
SUPERCEDE是一种自杀预防病例管理干预措施，它结合了BCBT-SP、危机应对计划、旨在减轻自杀风险因素的强化病例管理以及VA社区护理协调。
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强化病例管理
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有源比较器：当下中心疗法 (PCT)
PCT是一种常用于创伤后应激障碍临床试验的主动控制条件。
该干预侧重于当下时刻，并鼓励客户寻找解决问题的方法。
在本试验中，研究者将把PCT的疗程镜像应用于SUPERCEDE。
因此，对照组将接受3次疗程，并在需要时可选地额外接受3次包含安全计划的疗程。
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接受当前中心疗法的对照组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能：心理社会功能简要量表 (B-IPF)
大体时间：基线（时间点1）、5周、9周（治疗后）、6个月随访
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B-IPF 是一个包含 7 个项目的测量人际功能的量表。
评分范围从 0（完全没有）到 6（非常严重），分数越高表示功能越差。
研究者将针对功能这一结果变量拟合线性混合模型，包括处理组间因素（SUPERCEDE 与 PCT）、时间这一受试者内因素，以及两个因素之间的交互作用（处理 × 时间）。
将考虑个体内重复测量的几种相关结构，并根据赤池信息准则（AIC）选择最佳拟合结构。
若处理与时间的交互作用显著，且在随访时 B-IPF 上存在显著差异，则将视为支持我们的假设。
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基线（时间点1）、5周、9周（治疗后）、6个月随访
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自杀意念：简明贝克自杀意念量表（BSSI）
大体时间：基线（时间点1）、5周（时间点2）、9周（治疗后；时间点3）、6个月随访（时间点4）
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BSSI是一项包含21个项目的自我报告量表，用于评估自杀意念和行为。
评分范围从0（无自杀风险意念/行为）到2（存在自杀意念/行为）。
分数越高表示自杀意念和行为越严重。
回答将被二分化处理。
将分析二分变量（例如，无自杀意念 vs. 有自杀意念）以及连续变量（当报告存在自杀意念时）。
为分析二分结果，将进行零值与非零值的逻辑回归分析。
对于连续变量，将进行零膨胀负二项回归分析。
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基线（时间点1）、5周（时间点2）、9周（治疗后；时间点3）、6个月随访（时间点4）
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SUPERCEDE的形成性评估
大体时间：9周（治疗后；时间点3），6个月随访（时间点4）
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将进行一项形成性评估，以了解在VA和VA社区护理机构中实施干预措施的最佳条件。
将在VA和VA社区护理机构中对利益相关者（n = 20）进行定性访谈。
形成性评估将重点关注以下方面：1）了解如何为VA和社区环境进一步开发干预措施；2）提高对接收者（例如社会工作者、心理学家等）及其需求的理解；3）从利益相关者处获取关于创新本身的观点以改进实施；4）识别广泛实施的促进因素和障碍。
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9周（治疗后；时间点3），6个月随访（时间点4）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Bryann B DeBeer, PhD、Eastern Colorado Healthcare System
出版物和有用的链接
一般刊物
- Frost ND, Laska KM, Wampold BE. The evidence for present-centered therapy as a treatment for posttraumatic stress disorder. J Trauma Stress. 2014 Feb;27(1):1-8. doi: 10.1002/jts.21881.
- Bryan CJ, Mintz J, Clemans TA, Burch TS, Leeson B, Williams S, Rudd MD. Effect of Crisis Response Planning on Patient Mood and Clinician Decision Making: A Clinical Trial With Suicidal U.S. Soldiers. Psychiatr Serv. 2018 Jan 1;69(1):108-111. doi: 10.1176/appi.ps.201700157. Epub 2017 Oct 2.
- Cully, J.A., Dawson, D.B., Hamer, J., & Tharp, A.L. (2020). A provider's guide to Brief Cognitive Behavioral Therapy. Department of Veterans Affairs South Central MIRECC, Houston, TX.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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