Gestion intensive des cas entre les soins de la VA et les soins communautaires pour la prévention du suicide (SUPERCEDERCT)
Amélioration de l'accès aux services de santé mentale et de prévention du suicide des VA : essai clinique randomisé de la gestion intensive des cas entre les soins des VA et les soins communautaires (SUPERCEDE RCT)
L'objectif de cet essai clinique randomisé est de renforcer les preuves pour SUPERCEDE, une intervention de gestion intensive des cas axée sur la prévention du suicide, visant à améliorer l'accès, optimiser la coordination des soins, assurer un suivi de la prévention du suicide et garantir une réponse rapide des services de santé mentale et de prévention du suicide de l'Administration des Anciens Combattants (VA) pour les anciens combattants inscrits au VA bénéficiant de soins communautaires autorisés par le VA.
Cette phase est un essai contrôlé randomisé hybride de type 1 sur l'efficacité, comprenant 2 groupes : l'intervention de traitement, SUPERCEDE, et l'intervention de contrôle, la thérapie centrée sur le présent.
Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
• Cet essai randomisé continuera à renforcer les preuves de l'efficacité et déterminera la faisabilité et l'acceptabilité de SUPERCEDE, précédemment testé en phase pilote.
• Cet essai randomisé améliorera la compréhension de la mise en œuvre de cette intervention, tant au sein du VA que dans les organisations de soins communautaires autorisées par le VA, en préparation d'une mise en œuvre plus large.
Les chercheurs compareront SUPERCEDE et la thérapie centrée sur le présent pour voir si SUPERCEDE entraîne une amélioration du fonctionnement et une diminution des idées suicidaires.
Les participants seront randomisés soit à SUPERCEDE, soit à la thérapie centrée sur le présent (PCT) plus un plan de sécurité si nécessaire.
SUPERCEDE est une intervention de gestion des cas de prévention du suicide qui combine la BCBT-SP, un Plan de Réponse de Crise (CRP), une gestion intensive des cas pour réduire les facteurs de risque de suicide et la coordination des soins communautaires autorisés par le VA.
PCT est une condition de contrôle active souvent utilisée dans les essais cliniques sur le trouble de stress post-traumatique.
L'intervention se concentre sur le moment présent et encourage le client à trouver des solutions à ses problèmes.
Dans cet essai, les investigateurs aligneront les séances de PCT sur celles de SUPERCEDE.
Ainsi, le groupe témoin recevra 3 séances, avec 3 séances supplémentaires facultatives.
Description détaillée pour l'hypothèse 3a : Au total, 100 participants seront randomisés soit à SUPERCEDE, soit à la thérapie centrée sur le présent (PCT) plus un plan de sécurité si nécessaire.
SUPERCEDE est une intervention de gestion des cas de prévention du suicide qui combine la BCBT-SP, un Plan de Réponse de Crise, une gestion intensive des cas pour réduire les facteurs de risque de suicide et la coordination des soins communautaires autorisés par le VA.
PCT est une condition de contrôle active souvent utilisée dans les essais cliniques sur le trouble de stress post-traumatique.
L'intervention se concentre sur le moment présent et encourage le client à trouver des solutions à ses problèmes.
Dans cet essai, les investigateurs aligneront les séances de PCT sur celles de SUPERCEDE.
Ainsi, le groupe témoin recevra 3 séances, avec 3 séances supplémentaires facultatives.
Le thérapeute de l'étude est formé à la fois à SUPERCEDE et à PCT.
Recrutement.
Les participants éligibles seront identifiés par le Centre Médical Régional des Montagnes Rocheuses du VA, l'Entrepôt de Données Corporatif du VA (CDW), des dépliants et publicités, ou par référence clinique ou communautaire.
Une lettre de recrutement sera envoyée aux participants identifiés dans le CDW.
Les investigateurs tenteront de contacter les participants potentiels par un appel téléphonique chaleureux (jusqu'à 3 fois) après l'envoi de la lettre.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Pour l'hypothèse 3a : Au total, 100 participants seront randomisés pour recevoir soit SUPERCEDE, soit une thérapie centrée sur le présent (PCT) plus un plan de sécurité si nécessaire. SUPERCEDE est une intervention de gestion de cas de prévention du suicide qui combine BCBT-SP, un plan de réponse de crise, une gestion intensive de cas pour atténuer les facteurs de risque de suicide, et une coordination des soins communautaires autorisée par les VA. PCT est une condition de contrôle active souvent utilisée dans les essais cliniques sur le trouble de stress post-traumatique. L'intervention se concentre sur le moment présent et encourage le client à trouver des solutions à ses problèmes. Dans cet essai, les investigateurs reproduiront les séances de PCT pour SUPERCEDE. Ainsi, le groupe témoin recevra 3 séances, avec 3 séances supplémentaires facultatives. Le thérapeute de l'étude est formé à la fois à SUPERCEDE et à PCT.
Recrutement. Les participants éligibles seront identifiés par le centre médical régional des Rocheuses (RMR) des VA, l'entrepôt de données corporatives (CDW) des VA, des dépliants et publicités, ou par référence clinique ou communautaire. Une lettre de recrutement sera envoyée aux participants identifiés dans le CDW. Les investigateurs tenteront de contacter les participants potentiels par un appel chaleureux téléphonique (jusqu'à 3 fois) après l'envoi de la lettre.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bryann B DeBeer, PhD
- Numéro de téléphone: 254-987-0341
- E-mail: Bryann.DeBeer@va.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Patricia D Russell, PhD
- Numéro de téléphone: 720-723-6557
- E-mail: Patricia.Russell@va.gov
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- Eastern Colorado Healthcare System
-
Contact:
- Bryann DeBeer, PhD
- Numéro de téléphone: 254-987-0341
- E-mail: Bryann.DeBeer@va.gov
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : Les vétérans doivent :
- être inscrits au Système de soins de santé de l'Est du Colorado de la VA (ECHCS)
- pouvoir remplir un questionnaire en ligne
- avoir entre 18 et 80 ans
- pouvoir comprendre et donner un consentement éclairé virtuel
- recevoir à la fois des soins de la VA et des soins communautaires autorisés par la VA, via la loi MISSION, liés à tout trouble physique ou mental
- que les soins non-VA du vétéran soient autorisés (c'est-à-dire des soins/traitements non-VA approuvés à l'avance par la VA)
- être à risque de suicide, défini par l'une des circonstances suivantes : a) tentative de suicide antérieure ; b) idéation suicidaire au cours du dernier mois ; c) symptômes de santé mentale actuels, définis comme PHQ-9 >10, ou PCL-5 >31
- des difficultés psychosociales signalées sur la mesure ACORN ou l'évaluation des besoins
- des problèmes de coordination des soins communautaires de la VA (c'est-à-dire des difficultés signalées par le vétéran, des consultations annulées dans le dossier médical, des rendez-vous annulés ou reportés dans le dossier médical, etc.)
- ne recevoir aucun service de santé mentale à la VA ou rarement (par exemple, vu moins d'une fois par mois par un prestataire de santé mentale).
Critères d'exclusion : Les vétérans doivent :
- ne pas présenter de risque imminent de suicide ou d'homicide nécessitant une intervention de crise (pourront participer une fois stabilisés)
- ne pas pouvoir ou ne pas vouloir participer à l'intervention (par exemple, ne pas vouloir fournir d'informations sur les soins communautaires de la VA, etc.)
- ne pas avoir accès à un appareil capable de passer des appels téléphoniques ou des appels vidéo
- présenter toute situation que le chercheur principal juge inappropriée pour ce type de soins pour le vétéran.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SUicidE PRevention intensive CasE management and coorDination in Community CarE (SUPERCEDE)
SUPERCEDE est une intervention de gestion de cas pour la prévention du suicide qui combine la BCBT-SP, un plan de réponse aux crises, une gestion intensive des cas pour atténuer les facteurs de risque de suicide et la coordination des soins communautaires de l'administration des anciens combattants.
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Gestion intensive de cas
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Comparateur actif: Thérapie centrée sur le présent (PCT)
La PCT est une condition de contrôle active souvent utilisée dans les essais cliniques sur le trouble de stress post-traumatique.
L'intervention se concentre sur le moment présent et encourage le client à trouver des solutions à ses problèmes.
Dans cet essai, les investigateurs reproduiront les séances de PCT pour SUPERCEDE.
Ainsi, le groupe témoin recevra 3 séances, avec 3 séances supplémentaires facultatives incluant un plan de sécurité si nécessaire.
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Groupe témoin recevant une thérapie centrée sur le présent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnement : Inventaire bref du fonctionnement psychosocial (B-IPF)
Délai: Ligne de base (Temps 1), 5 semaines, 9 semaines (post-traitement), suivi à 6 mois
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Le B-IPF est une mesure de fonctionnement interpersonnel composée de 7 items.
Les scores varient de 0 (pas du tout) à 6 (beaucoup), des scores plus élevés indiquant un fonctionnement moins bon.
Les investigateurs ajusteront des modèles mixtes linéaires pour la variable de résultat du fonctionnement, avec le facteur inter-sujets du traitement (SUPERCEDE vs. PCT), le facteur intra-sujets du temps, et l'interaction entre les deux facteurs (traitement X temps).
Plusieurs structures de corrélation seront considérées pour les mesures répétées chez les individus, et la structure la mieux ajustée, basée sur le critère d'information d'Akaike (AIC), sera sélectionnée.
Une interaction significative traitement par temps, avec des différences significatives au suivi sur le B-IPF, sera considérée comme soutenant notre hypothèse.
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Ligne de base (Temps 1), 5 semaines, 9 semaines (post-traitement), suivi à 6 mois
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Idéation suicidaire : Échelle brève de Beck pour l'idéation suicidaire (BSSI)
Délai: Baseline (Temps 1), 5 semaines (Temps 2), 9 semaines (post-traitement ; Temps 3), suivi à 6 mois (Temps 4)
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Le BSSI est une mesure d'auto-évaluation de 21 items évaluant les idées et comportements suicidaires.
Les scores vont de 0 (pas d'idées/comportements suicidaires) à 2 (idées/comportements suicidaires).
Des scores plus élevés indiquent des idées et comportements suicidaires plus importants.
Les réponses seront dichotomisées.
La variable dichotomique (par exemple, pas d'idées suicidaires vs idées suicidaires), et la variable continue d'idées suicidaires, lorsqu'elles sont déclarées.
Pour analyser le résultat dichotomique, une régression logistique pour les valeurs nulles vs non nulles sera effectuée.
Pour la variable continue, une régression binomiale négative avec inflation de zéros sera réalisée.
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Baseline (Temps 1), 5 semaines (Temps 2), 9 semaines (post-traitement ; Temps 3), suivi à 6 mois (Temps 4)
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Évaluation formative de SUPERCEDE
Délai: 9 semaines (post-traitement ; Temps 3), suivi à 6 mois (Temps 4)
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Une évaluation formative sera menée pour comprendre les conditions optimales de mise en œuvre de l'intervention, tant au sein du VA que dans les agences de soins communautaires du VA.
Des entretiens qualitatifs seront réalisés avec les parties prenantes (n = 20) du VA et des agences de soins communautaires du VA.
L'évaluation formative portera sur les points suivants : 1) comprendre comment l'intervention pourrait être davantage développée pour le contexte du VA et le contexte communautaire ; 2) améliorer la compréhension des destinataires (par exemple, les travailleurs sociaux, les psychologues, etc.) et de leurs besoins ; 3) recueillir les perspectives des parties prenantes concernant l'innovation elle-même pour améliorer la mise en œuvre ; 4) identifier les facilitateurs et les obstacles à une mise en œuvre à grande échelle.
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9 semaines (post-traitement ; Temps 3), suivi à 6 mois (Temps 4)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bryann B DeBeer, PhD, Eastern Colorado Healthcare System
Publications et liens utiles
Publications générales
- Frost ND, Laska KM, Wampold BE. The evidence for present-centered therapy as a treatment for posttraumatic stress disorder. J Trauma Stress. 2014 Feb;27(1):1-8. doi: 10.1002/jts.21881.
- Bryan CJ, Mintz J, Clemans TA, Burch TS, Leeson B, Williams S, Rudd MD. Effect of Crisis Response Planning on Patient Mood and Clinician Decision Making: A Clinical Trial With Suicidal U.S. Soldiers. Psychiatr Serv. 2018 Jan 1;69(1):108-111. doi: 10.1176/appi.ps.201700157. Epub 2017 Oct 2.
- Cully, J.A., Dawson, D.B., Hamer, J., & Tharp, A.L. (2020). A provider's guide to Brief Cognitive Behavioral Therapy. Department of Veterans Affairs South Central MIRECC, Houston, TX.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-1995
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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