'잘 먹기' 생산물 처방 무작위 대조 시험
2026년 4월 10일 업데이트: Institute for Medical Research, Inc.
식이 민감성 만성 질환을 가진 식량 불안정 위험군 참전용사를 대상으로 '잘 먹기' 농산물 처방 도입 효과 평가: 실용적 무작위 대조 시험
이 프로젝트는 재향군인부 의료 시스템(VHA) 내에서 수행되며, "Eat Well"이라는 농산물 처방(PRx) 프로그램이 재향군인의 건강과 의료 서비스 이용 빈도에 미치는 영향을 연구할 것입니다.
약 4명 중 1명의 재향군인 가구는 식량 불안정(FI)을 경험하며, 이는 안전하고 건강한 식품에 대한 안정적인 접근이 없음을 의미합니다.
FI는 특히 건강한 식단이 필요한 당뇨병과 같은 질환을 가진 사람들에게 많은 방식으로 건강을 악화시킬 수 있습니다.
이는 또한 더 높은 의료 비용으로 이어집니다.
Eat Well과 같은 PRx 프로그램은 과일과 채소를 구매할 수 있는 돈이나 바우처를 제공함으로써 도움을 줍니다.
우리는 노스캐롤라이나에서 1,500명의 적격 재향군인을 등록하여 6개월 동안 Eat Well을 받거나, 12개월 동안 Eat Well을 받거나, 표준 치료를 받도록 무작위로 배정할 것입니다.
이 연구는 식량 안보를 개선하는 검증된 방법으로 농산물 처방을 사용하는 데 관한 중요한 정보를 얻는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
식량 불안정(FI) 또는 영양적으로 적절하고 안전한 식품의 제한적이거나 불확실한 가용성은 참전용사 가구들 사이에서 흔히 볼 수 있습니다(약 4가구 중 1가구).
FI는 특히 관련된 식이 민감 심혈관대사 질환(예: 당뇨병)을 가진 사람들에게 건강을 여러 차원에서 악화시키며, 더 높은 의료 비용과 관련이 있습니다.
생산물 처방(PRx) 프로그램은 과일과 채소에 대한 정기적인 보조금을 제공하여 건강한 식품 구매의 비용 장벽을 줄이는 근거 기반 식량 안보 개입입니다.
PRx 프로그램은 식량 안보, 식이 및 건강 결과를 개선합니다.
이 실용적인 무작위 대조 시험에서 우리는 건강한 식품에 대해 월 $100의 직불카드 보조금을 제공하는 "잘 먹기"라는 PRx 프로그램이 참전용사 심혈관대사 건강 및 이용 패턴에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
우리는 노스캐롤라이나에서 6개월 동안 잘 먹기, 12개월 동안 잘 먹기 또는 표준 치료(예: 건강한 생활을 위한 자원)를 받도록 무작위 배정될 1,500명의 적격 참전용사를 등록할 것입니다.
우리의 주요 관심 결과는 수축기 혈압의 변화(기준선에서 12개월까지)입니다.
관심 있는 2차 결과에는 헤모글로빈 A1c 수치의 변화(기준선에서 12개월까지) 및 프로그램 시작부터의 평균 입원, 외래, 응급실 및 건강 증진 프로그램 방문 횟수가 포함됩니다.
이 연구는 근거 기반 식량 안보 개입으로서 PRx 제공에 관한 중요한 지식을 생성할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Study Principal Investigator
- 전화번호: (919) 616-6936
- 이메일: Connor.Drake@va.gov
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Durham VA Health Care System
-
연락하다:
- Study Principal Investigator
- 전화번호: (919) 616-6936
- 이메일: Connor.Drake@va.gov
-
수석 연구원:
- Connor Drake, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 식량 불안정 위험
- 고혈압 및 당뇨병 또는 비만
- 지난 12개월 내 입원, 응급실 방문 또는 외래 방문
- 노스캐롤라이나 주 거주자
- 유효한 이메일 주소
제외 기준:
- 식사가 제공되는 요양원이나 주거 시설에 거주하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 잘 먹기 6개월
참가자는 6개월 동안 월 100달러 상당의 Eat Well 혜택과 건강 자가 관리 및 영양 교육 개선을 위해 설계된 기존 VA 프로그램 등록 방법에 대한 안내를 받게 됩니다.
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참가자는 6개월 동안 월 100달러 상당의 Eat Well 혜택을 받고, 건강 자가 관리와 영양 교육을 향상시키기 위해 설계된 기존 VA 프로그램에 등록하는 방법에 대한 지침을 받게 됩니다.
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실험적: Eat Well 12-months
참가자는 12개월 동안 월 100달러의 Eat Well 혜택을 받고, 건강 자가 관리 및 영양 교육을 개선하도록 설계된 기존 VA 프로그램에 등록하는 방법에 대한 안내를 받게 됩니다.
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참가자들은 12개월 동안 매월 100달러 상당의 Eat Well 혜택을 받게 되며, 건강 자가 관리와 영양 교육을 개선하기 위해 설계된 기존 VA 프로그램 등록에 관한 안내를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 표준 치료
표준 치료 그룹은 VA 자원 및 프로그램에 대한 추천과 함께 Eat Well 프로그램을 받지 않습니다.
그들은 정기적으로 이용하는 표준 VA 의료 서비스만 계속 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 12개월
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수축기 혈압 변화(기준선부터 12개월까지)를 치료군과 대조군 간에 비교할 것입니다.
주요 및 보조 데이터는 VA 전자 건강 기록(EHR)에서 추출됩니다.
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c
기간: 12 개월
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기준선에서 12개월까지 헤모글로빈 A1c의 변화
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12 개월
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의료 자원 활용
기간: 12개월
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기준선부터 12개월까지의 입원, 외래진료 및 응급실 방문의 수치
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12개월
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VA 영양/웰니스 프로그램 등록
기간: 12개월
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연구 기간 동안 참가자가 VA에서 특정 영양 및 웰니스 관련 프로그램에 등록했는지 여부.
의무 기록과 자가 보고를 통해 수집됨.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
분석에 사용된 비식별화된 데이터는 연구팀이 보훈청 데이터 공유 정책을 준수하며 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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잘 먹기 6개월에 대한 임상 시험
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University Children's Hospital BaselBasel Research Center for Child Health아직 모집하지 않음