Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

'Jedz Dobrze' - Randomizowane Badanie Kontrolowane z Receptą na Produkty Spożywcze

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Institute for Medical Research, Inc.

Ocena wpływu wdrożenia recepty na produkty „Jedz dobrze” dla weteranów zagrożonych brakiem bezpieczeństwa żywnościowego z przewlekłą chorobą zależną od diety: praktyczne randomizowane badanie kontrolowane

Ten projekt, prowadzony w ramach Systemu Opieki Zdrowotnej Departamentu Spraw Weteranów (VHA), zbada, jak program recept na produkty spożywcze (PRx) o nazwie "Eat Well" wpływa na zdrowie weteranów i jak często korzystają oni z usług opieki zdrowotnej.
Około 1 na 4 gospodarstwa domowe weteranów doświadcza braku bezpieczeństwa żywnościowego (FI), co oznacza, że nie mają one niezawodnego dostępu do bezpiecznej i zdrowej żywności.
FI może pogorszyć zdrowie na wiele sposobów, szczególnie u osób z chorobami takimi jak cukrzyca, które wymagają zdrowej diety.
Prowadzi to również do wyższych kosztów opieki zdrowotnej.
Program PRx, taki jak Eat Well, pomaga, dając ludziom pieniądze lub bony na zakup owoców i warzyw.
Zarejestrujemy 1500 uprawnionych weteranów w Karolinie Północnej, którzy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania programu Eat Well przez 6 miesięcy, Eat Well przez 12 miesięcy lub standardowej opieki.
To badanie pomoże nam uzyskać ważne informacje na temat stosowania recept na produkty spożywcze jako sprawdzonego sposobu na poprawę bezpieczeństwa żywnościowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Brak bezpieczeństwa żywnościowego (FI), czyli ograniczona lub niepewna dostępność żywności odżywczej i bezpiecznej, jest powszechny wśród gospodarstw domowych weteranów (około 1 na 4). FI pogarsza zdrowie w wielu wymiarach, szczególnie dla osób z powiązanymi dietozależnymi schorzeniami kardiometabolicznymi (np. cukrzycą) i wiąże się z wyższymi kosztami opieki zdrowotnej. Program recept na produkty (PRx) to oparta na dowodach interwencja w zakresie bezpieczeństwa żywnościowego, która zmniejsza bariery kosztowe w zakupach zdrowej żywności poprzez regularną dotację na owoce i warzywa. Programy PRx poprawiają bezpieczeństwo żywnościowe, dietę i wyniki zdrowotne. W tym pragmatycznym randomizowanym badaniu kontrolowanym ocenimy wpływ programu PRx o nazwie "Eat Well", który zapewnia miesięczną dotację w wysokości 100 dolarów za pośrednictwem karty debetowej na zdrową żywność, na zdrowie kardiometaboliczne weteranów i wzorce wykorzystania. Zrekrutujemy 1500 uprawnionych weteranów w Karolinie Północnej, którzy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania programu Eat Well przez 6 miesięcy, Eat Well przez 12 miesięcy lub standardowej opieki (np. zasobów zdrowego stylu życia). Naszym głównym interesującym wynikiem jest zmiana skurczowego ciśnienia krwi (od wartości wyjściowej do 12 miesięcy). Drugorzędne interesujące wyniki obejmują zmianę poziomów hemoglobiny A1c (od wartości wyjściowej do 12 miesięcy) oraz średnią liczbę wizyt stacjonarnych, ambulatoryjnych, na oddziale ratunkowym i w programach promocji zdrowia od początku programu. To badanie wygeneruje kluczową wiedzę na temat oferowania PRx jako opartej na dowodach interwencji w zakresie bezpieczeństwa żywnościowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Study Principal Investigator
  • Numer telefonu: (919) 616-6936
  • E-mail: Connor.Drake@va.gov

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Durham VA Health Care System
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Connor Drake, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Ryzyko braku bezpieczeństwa żywnościowego
  2. Nadciśnienie I cukrzyca lub otyłość
  3. Hospitalizacja, wizyta na oddziale ratunkowym LUB wizyta ambulatoryjna w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  4. Mieszkaniec Karoliny Północnej
  5. Właściwy adres e-mail

Kryteria wyłączenia:

  • Zamieszkiwanie w domu opieki lub placówce rezydencyjnej, gdzie posiłki są przygotowywane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jedz Zdrowo 6-miesięczny
Uczestnicy otrzymają 100 USD/miesiąc świadczeń Eat Well przez 6 miesięcy oraz instrukcje dotyczące zapisania się do istniejących programów VA zaprojektowanych w celu poprawy samodzielnego zarządzania zdrowiem i edukacji żywieniowej.
Behawioralne: Jedz dobrze 6 miesięcy
Uczestnicy otrzymają 100 USD/miesiąc świadczeń Eat Well przez 6 miesięcy oraz instrukcje dotyczące zapisania się do istniejących programów VA zaprojektowanych w celu poprawy samodzielnego zarządzania zdrowiem i edukacji żywieniowej.
Eksperymentalny: Eat Well 12-miesięcy
Uczestnicy otrzymają 100 USD/miesiąc świadczeń Eat Well przez 12 miesięcy oraz instrukcje dotyczące zapisania się do istniejących programów VA, zaprojektowanych w celu poprawy samozarządzania zdrowiem i edukacji żywieniowej.
Behawioralne: Eat Well 12-miesięcy
Uczestnicy będą otrzymywać 100 dolarów/miesiąc w ramach świadczeń Eat Well przez 12 miesięcy oraz instrukcje dotyczące zapisania się do istniejących programów VA, zaprojektowanych w celu poprawy samodzielnego zarządzania zdrowiem i edukacji żywieniowej.
Brak interwencji: Standard opieki
Grupa standardowej opieki nie otrzyma programu "Eat Well" wraz z kierowaniami do zasobów i programu VA.
Będą oni nadal otrzymywać wyłącznie standardowe usługi opieki zdrowotnej VA, z którymi regularnie współpracują.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiany w ciśnieniu skurczowym (od wartości wyjściowej do 12 miesięcy) będą porównywane między grupą leczoną a grupą kontrolną. Dane pierwotne i wtórne będą pobierane z Elektronicznej Dokumentacji Medycznej (EHR) Departamentu Spraw Weteranów
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana stężenia hemoglobiny A1c od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
12 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Numeryczna wartość wizyt stacjonarnych, ambulatoryjnych i w oddziale ratunkowym od punktu wyjściowego do 12 miesięcy.
12 miesięcy
Zapis do programów żywieniowych/zdrowotnych VA
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Czy uczestnicy zapisali się na określone programy żywieniowe i wellnessowe w VA w okresie trwania badania. Zebrane na podstawie dokumentacji medycznej i samooceny.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute for Medical Research, Inc.

Współpracownicy

Genentech, Inc.
Rockefeller Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1881008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane wykorzystane do analizy zostaną udostępnione przez zespół badawczy na uzasadnioną prośbę, zgodnie z politykami udostępniania danych Administracji Zdrowia Weteranów.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jedz dobrze 6 miesięcy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj