'Jezte Dobře' Randomizovaná kontrolovaná studie předpisu ovoce a zeleniny
10. dubna 2026 aktualizováno: Institute for Medical Research, Inc.
Hodnocení dopadu implementace programu 'Jezte dobře' - předpisu na ovoce a zeleninu pro veterány ohrožené potravinovou nejistotou s dietou citlivým chronickým onemocněním: Pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie
Tento projekt, prováděný v rámci zdravotnického systému Department of Veterans Affairs (VHA), bude studovat, jak program receptů na produkty (PRx) s názvem "Eat Well" ovlivňuje zdraví veteránů a jak často využívají zdravotnické služby.
Asi 1 ze 4 domácností veteránů zažívá potravinovou nejistotu (FI), což znamená, že nemají spolehlivý přístup k bezpečnému a zdravému jídlu.
FI může zhoršit zdraví mnoha způsoby, zejména u lidí s onemocněním, jako je diabetes, které vyžaduje zdravou stravu.
To také vede k vyšším nákladům na zdravotní péči.
Program PRx, jako je Eat Well, pomáhá tím, že poskytuje lidem peníze nebo poukázky na nákup ovoce a zeleniny.
Zapojíme 1 500 způsobilých veteránů v Severní Karolíně, kteří budou náhodně vybráni k přijetí programu Eat Well na 6 měsíců, na 12 měsíců, nebo ke standardní péči.
Tento výzkum nám pomůže získat důležité informace o využívání receptů na produkty jako osvědčeného způsobu ke zlepšení potravinové bezpečnosti.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Potravinová nejistota (FI), tedy omezená nebo nejistá dostupnost výživově odpovídajících a bezpečných potravin, je běžná mezi domácnostmi veteránů (přibližně 1 ze 4).
FI zhoršuje zdraví v mnoha ohledech, zejména pro osoby s dietou citlivými kardiometabolickými stavy (např. cukrovkou) a je spojena s vyššími náklady na zdravotní péči.
Program předpisu na ovoce a zeleninu (PRx) je intervencí založenou na důkazech, která snižuje finanční překážky při nákupu zdravých potravin tím, že poskytuje pravidelnou dotaci na ovoce a zeleninu.
Programy PRx zlepšují potravinovou bezpečnost, stravu a zdravotní výsledky.
V této pragmatické randomizované kontrolované studii vyhodnotíme dopad programu PRx nazvaného "Jezte dobře", který poskytuje dotaci 100 dolarů měsíčně prostřednictvím debetní karty na zdravé potraviny, na kardiometabolické zdraví veteránů a vzorce využívání.
Zapojíme 1 500 způsobilých veteránů v Severní Karolíně, kteří budou náhodně rozděleni do skupin: "Jezte dobře" na 6 měsíců, "Jezte dobře" na 12 měsíců nebo standardní péče (např. zdroje pro zdravý život).
Naším primárním sledovaným výsledkem je změna systolického krevního tlaku (od výchozího stavu do 12 měsíců).
Mezi sekundární sledované výsledky patří změna hladiny hemoglobinu A1c (od výchozího stavu do 12 měsíců) a průměrný počet návštěv hospitalizace, ambulantní péče, pohotovosti a programů podpory zdraví od začátku programu.
Tento výzkum přinese zásadní poznatky o nabídce PRx jako intervence založené na důkazech pro potravinovou bezpečnost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Study Principal Investigator
- Telefonní číslo: (919) 616-6936
- E-mail: Connor.Drake@va.gov
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Durham VA Health Care System
-
Kontakt:
- Study Principal Investigator
- Telefonní číslo: (919) 616-6936
- E-mail: Connor.Drake@va.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Connor Drake, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Riziko potravinové nejistoty
- Hypertenze A diabetes nebo obezita
- Hospitalizace, návštěva pohotovosti NEBO ambulantní návštěva v posledních 12 měsících
- Obyvatel Severní Karolíny
- Platná e-mailová adresa
Kritéria pro vyloučení:
- Bydlení v pečovatelském domě nebo rezidenčním zařízení, kde se připravují jídla
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jezte zdravě 6 měsíců
Účastníci obdrží 100 dolarů/měsíc na výhody programu Eat Well po dobu 6 měsíců a instrukce k přihlášení do stávajících programů VA, které jsou navrženy ke zlepšení vlastního řízení zdraví a vzdělávání o výživě.
|
Účastníci obdrží 100 $/měsíc výhod Eat Well po dobu 6 měsíců a pokyny k přihlášení do stávajících programů VA určených ke zlepšení sebeřízení zdraví a výživového vzdělávání.
|
|
Experimentální: Jezte zdravě 12 měsíců
Účastníci obdrží 100 USD/měsíc na benefity programu Eat Well po dobu 12 měsíců a pokyny k přihlášení do stávajících programů VA, které jsou navrženy ke zlepšení samostatného zvládání zdraví a výživového vzdělávání.
|
Účastníci obdrží 100 $/měsíc na výhody programu Eat Well po dobu 12 měsíců a pokyny k přihlášení do stávajících programů VA, které jsou navrženy tak, aby zlepšily samostatné řízení zdraví a vzdělávání v oblasti výživy.
|
|
Žádný zásah: Standard péče
Skupina standardní péče nezíská program Eat Well s odkazy na zdroje a program VA.
Budou pouze nadále dostávat standardní zdravotnické služby VA, se kterými pravidelně pracují.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 12 měsíců
|
Změny systolického krevního tlaku (od výchozí hodnoty do 12 měsíců) budou porovnány mezi léčebnou a kontrolní skupinou.
Primární a sekundární data budou extrahována z elektronické zdravotní dokumentace (EHR) VA. |
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna hemoglobinu A1c od výchozí hodnoty do 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Využívání zdravotní péče
Časové okno: 12 měsíců
|
Číselná hodnota hospitalizačních, ambulantních a urgentních návštěv od výchozího stavu do 12 měsíců.
|
12 měsíců
|
|
Zápis do programů VA Nutrition/Wellness
Časové okno: 12 měsíců
|
Zda se účastníci během časového rámce studie zapojili do specifických programů výživy a wellness na VA.
Shromážděno z lékařských záznamů a vlastního hlášení.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1881008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentifikovaná data použitá pro analýzu budou výzkumným týmem zpřístupněna na přiměřenou žádost v souladu se zásadami sdílení dat Veterans Health Administration.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jezte zdravě 6 měsíců
-
Hospital de MataróCentro Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas DigestivasDokončenoCOVID-19 | Orofaryngeální dysfagie | Výživa | SARS-CoV-2Španělsko