'Eat Well' プロデュース処方ランダム化比較試験
2026年4月10日 更新者：Institute for Medical Research, Inc.
食料不安のリスクを抱え、食事療法が有効な慢性疾患を有する退役軍人を対象とした『Eat Well』農産物処方プログラムの導入影響評価：実践的ランダム化比較試験
このプロジェクトは、退役軍人省医療システム（VHA）内で実施され、「イート・ウェル」と呼ばれる農産物処方箋（PRx）プログラムが退役軍人の健康と医療サービスの利用頻度にどのような影響を与えるかを研究します。
約4世帯に1世帯の退役軍人家庭が食料不安（FI）を経験しており、これは安全で健康的な食料への確実なアクセスがないことを意味します。
FIは、特に健康的な食事が必要な糖尿病などの状態を持つ人々にとって、多くの方法で健康を悪化させる可能性があります。
また、医療費の増加にもつながります。
「イート・ウェル」のようなPRxプログラムは、果物や野菜を購入するための資金やバウチャーを提供することで支援します。
ノースカロライナ州の適格な退役軍人1,500名を登録し、6か月間「イート・ウェル」を受ける群、12か月間「イート・ウェル」を受ける群、または標準治療群に無作為に割り付けます。
この研究により、食料安全保障を改善する確立された方法として農産物処方箋を活用するための重要な情報を得るのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
食料不安（FI）、または栄養的に十分で安全な食料の入手が限定的または不確実である状態は、退役軍人世帯（約4世帯に1世帯）で一般的です。
FIは、特に食事に敏感な心臓代謝疾患（例：糖尿病）を持つ人々にとって、複数の次元で健康を悪化させ、より高い医療費と関連しています。
農産物処方（PRx）プログラムは、果物や野菜の定期的な補助金を提供することで、健康的な食品購入のコスト障壁を減らす、エビデンスに基づく食料安全保障介入です。
PRxプログラムは、食料安全保障、食事、および健康アウトカムを改善します。
この実用的な無作為化比較試験では、健康的な食品に対して月100ドルのデビットカード補助金を提供する「Eat Well」と呼ばれるPRxプログラムが、退役軍人の心臓代謝健康と利用パターンに与える影響を評価します。
ノースカロライナ州の1,500人の適格退役軍人を登録し、6か月間Eat Wellを受ける、12か月間Eat Wellを受ける、または標準治療（例：健康的な生活のためのリソース）のいずれかに無作為に割り当てます。
主な関心アウトカムは、収縮期血圧の変化（ベースラインから12か月まで）です。
二次的関心アウトカムには、ヘモグロビンA1c値の変化（ベースラインから12か月まで）およびプログラム開始からの平均入院、外来、救急、および健康増進プログラム受診が含まれます。
この研究は、エビデンスに基づく食料安全保障介入としてのPRxの提供に関する重要な知識を生み出します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Study Principal Investigator
- 電話番号：(919) 616-6936
- メール：Connor.Drake@va.gov
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Durham VA Health Care System
-
コンタクト：
- Study Principal Investigator
- 電話番号：(919) 616-6936
- メール：Connor.Drake@va.gov
-
主任研究者：
- Connor Drake, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- 食料不安リスク
- 高血圧かつ糖尿病または肥満
- 過去12ヶ月以内の入院、救急外来受診、または外来受診
- ノースカロライナ州居住者
- 有効なメールアドレス
除外基準:
- 食事が提供される介護施設または居住施設に住んでいること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：「Eat Well 6ヶ月」
参加者は、6か月間毎月100ドルのEat Well給付金を受け取り、健康自己管理と栄養教育を向上させるために設計された既存のVAプログラムへの登録方法に関する指示を受けます。
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参加者は、6か月間毎月100ドルのEat Well給付金と、健康の自己管理と栄養教育を改善するために設計された既存のVAプログラムへの登録方法についての指示を受け取ります。
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実験的：Eat Well 12ヶ月
参加者は、12か月間毎月100ドルのEat Well特典を受け取り、健康自己管理と栄養教育を向上させるために設計された既存のVAプログラムへの登録方法についての指示を受けます。
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参加者は、12か月間毎月100ドルのEat Well給付金を受け取り、健康自己管理と栄養教育を改善するために設計された既存のVAプログラムへの登録方法についての指示を受けます。
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介入なし：標準治療
標準治療群は、VAのリソースとプログラムへの紹介を含むEat Wellプログラムを受けることはありません。
彼らは、通常利用している標準的なVA医療サービスを引き続き受けるのみです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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収縮期血圧
時間枠：12ヶ月
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収縮期血圧の変化（ベースラインから12ヶ月まで）は、治療群と対照群の間で比較されます。
一次および二次データは、VA電子健康記録（EHR）から抽出されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘモグロビン A1c
時間枠：12ヶ月
|
ベースラインから 12 か月までのヘモグロビン A1c の変化
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12ヶ月
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ヘルスケア利用
時間枠：12ヶ月
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ベースラインから12ヵ月までの入院、外来および救急受診の数値。
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12ヶ月
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VA栄養/ウェルネスプログラムへの参加
時間枠：12ヶ月
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研究期間中にVA（退役軍人省）の特定の栄養およびウェルネス関連プログラムに参加者が登録されたかどうか。
医療記録と自己報告により収集。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2027年11月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月10日
最初の投稿 (実際)
2026年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月10日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
分析に使用された識別情報を削除したデータは、退役軍人健康管理のデータ共有ポリシーに従う合理的な要請に応じて、研究チームが提供します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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