"Eat Well" Essai Contrôlé Randomisé sur les Ordonnances de Produits Frais
9 juin 2026 mis à jour par: Institute for Medical Research, Inc.
Évaluation de l'impact de la mise en œuvre de l'ordonnance de fruits et légumes 'Manger sain' pour les vétérans à risque d'insécurité alimentaire avec une pathologie chronique sensible à l'alimentation : un essai contrôlé randomisé pragmatique
Ce projet, mené au sein du système de soins de santé du Département des Anciens Combattants (VHA), étudiera comment un programme de prescription de produits frais (PRx) appelé « Eat Well » affecte la santé des anciens combattants et la fréquence à laquelle ils utilisent les services de santé.
Environ 1 ménage d'ancien combattant sur 4 connaît l'insécurité alimentaire (FI), ce qui signifie qu'il n'a pas un accès fiable à une alimentation saine et sûre.
L'insécurité alimentaire peut aggraver la santé de nombreuses manières, en particulier pour les personnes souffrant de pathologies comme le diabète qui nécessitent une alimentation saine.
Elle entraîne également des coûts de santé plus élevés.
Un programme de prescription de produits frais, comme Eat Well, aide en donnant aux personnes de l'argent ou des bons pour acheter des fruits et des légumes.
Nous recruterons 1 500 anciens combattants éligibles en Caroline du Nord qui seront randomisés pour recevoir Eat Well pendant 6 mois, Eat Well pendant 12 mois, ou les soins standards.
Cette recherche nous aidera à obtenir des informations importantes sur l'utilisation des prescriptions de produits frais comme moyen éprouvé d'améliorer la sécurité alimentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insécurité alimentaire (IA), ou la disponibilité limitée ou incertaine d'aliments nutritionnellement adéquats et sûrs, est courante dans les ménages de vétérans (environ 1 sur 4).
L'IA aggrave la santé sur de multiples dimensions, en particulier pour ceux souffrant de conditions cardiométaboliques sensibles à l'alimentation (par exemple, le diabète) et est associée à des coûts de soins de santé plus élevés.
Un programme d'ordonnance de produits frais (PRx) est une intervention fondée sur des preuves pour la sécurité alimentaire qui réduit les obstacles financiers à l'achat d'aliments sains en fournissant une subvention régulière pour les fruits et légumes.
Les programmes PRx améliorent la sécurité alimentaire, l'alimentation et les résultats de santé.
Dans cet essai contrôlé randomisé pragmatique, nous évaluerons l'impact d'un programme PRx appelé « Mangez bien », qui fournit une subvention de 100 $ par mois via une carte de débit pour des aliments sains, sur la santé cardiométabolique et les schémas d'utilisation des vétérans.
Nous recruterons 1 500 vétérans éligibles en Caroline du Nord qui seront randomisés pour recevoir Mangez bien pendant 6 mois, Mangez bien pendant 12 mois, ou les soins standard (par exemple, des ressources pour une vie saine).
Notre principal critère d'évaluation est le changement de la pression artérielle systolique (du début à 12 mois).
Les critères d'évaluation secondaires incluent le changement des niveaux d'hémoglobine A1c (du début à 12 mois) et le nombre moyen de visites en hospitalisation, en consultation externe, aux urgences et aux programmes de promotion de la santé depuis le début du programme.
Cette recherche générera des connaissances cruciales sur l'offre de PRx en tant qu'intervention fondée sur des preuves pour la sécurité alimentaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Study Principal Investigator
- Numéro de téléphone: (919) 616-6936
- E-mail: Connor.Drake@va.gov
Lieux d'étude
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-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Recrutement
- Durham VA Health Care System
-
Contact:
- Study Principal Investigator
- Numéro de téléphone: (919) 616-6936
- E-mail: Connor.Drake@va.gov
-
Chercheur principal:
- Connor Drake, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Risque d'insécurité alimentaire
- Hypertension ET diabète ou obésité
- Hospitalisation, visite aux urgences OU consultation externe au cours des 12 derniers mois
- Résident de Caroline du Nord
- Adresse e-mail valide
Critères d'exclusion :
- Vivre dans une maison de retraite ou un établissement résidentiel où les repas sont préparés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bien Manger 6-mois
Les participants recevront 100 $/mois de prestations Eat Well pendant 6 mois et des instructions pour s'inscrire aux programmes existants de la VA conçus pour améliorer l'autogestion de la santé et l'éducation nutritionnelle.
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Les participants recevront 100 $/mois de prestations Eat Well pendant 6 mois et des instructions sur l'inscription aux programmes existants de l'AV conçus pour améliorer l'autogestion de la santé et l'éducation nutritionnelle.
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Expérimental: Bien Manger 12 mois
Les participants recevront 100 $/mois d'avantages Eat Well pendant 12 mois et des instructions pour s'inscrire aux programmes existants de l'AV conçus pour améliorer l'autogestion de la santé et l'éducation nutritionnelle.
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Les participants recevront 100 $/mois d'avantages Eat Well pendant 12 mois et des instructions pour s'inscrire aux programmes VA existants conçus pour améliorer l'autogestion de la santé et l'éducation nutritionnelle.
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Aucune intervention: Norme de soins
Le bras de soins standard ne recevra pas le programme Eat Well avec des références aux ressources et au programme de la VA.
Ils continueront uniquement à recevoir les services de soins de santé standard de la VA avec lesquels ils sont régulièrement engagés. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle systolique
Délai: 12 mois
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Les modifications de la pression artérielle systolique (de la valeur initiale à 12 mois) seront comparées entre les groupes de traitement et de contrôle.
Les données primaires et secondaires seront extraites du dossier médical électronique (DME) du VA.
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12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hémoglobine a1c
Délai: 12 mois
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Modification de l'hémoglobine A1c entre le départ et 12 mois
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12 mois
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Utilisation des soins de santé
Délai: 12 mois
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Valeur numérique des visites en hospitalisation, en consultation externe et aux urgences de la ligne de base à 12 mois.
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12 mois
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Inscription aux programmes de nutrition/bien-être des Anciens Combattants
Délai: 12 mois
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Si les participants se sont inscrits ou non à des programmes spécifiques liés à la nutrition et au bien-être au VA pendant la période de l'étude.
Collecté par dossier médical et auto-déclaration.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2026
Première publication (Réel)
16 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1881008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées utilisées pour l'analyse seront mises à disposition par l'équipe de recherche sur demande raisonnable, conformément aux politiques de partage des données de l'Administration de la santé des anciens combattants.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .