'Egyél Egészségesen' Zöldség-gyümölcselőíró Recept Randomizált Kontrollált Vizsgálat
2026. június 9. frissítette: Institute for Medical Research, Inc.
A 'Egyél Egészségesen' Zöldség-gyümölcs Recept Gyakorlati Hatásának Értékelése Élelmiszer-bizonytalanság Veszélyének Kitett Katonai Veteránoknál, Akik Diétával Érzékeny Krónikus Betegségben Szenvednek: Egy Pragmatikus Randomizált Kontrollált Vizsgálat
Ez a projekt, amelyet a Veteránügyi Minisztérium Egészségügyi Rendszerében (VHA) végeznek, azt vizsgálja, hogy az "Eat Well" nevű zöldség-gyümölcs recept (PRx) program hogyan befolyásolja a veteránok egészségét és milyen gyakran használják az egészségügyi szolgáltatásokat.
Körülbelül minden negyedik veterán háztartás tapasztal élelmiszer-bizonytalanságot (FI), ami azt jelenti, hogy nincs megbízható hozzáférésük biztonságos és egészséges élelmiszerekhez.
A FI sokféleképpen ronthatja az egészséget, különösen azoknál, akik olyan betegségekkel küzdenek, mint a cukorbetegség, amelyhez egészséges étrend szükséges.
Ez magasabb egészségügyi költségekhez is vezet.
Egy PRx program, mint az Eat Well, pénz vagy utalványok biztosításával segít a gyümölcsök és zöldségek vásárlásában.
1500 jogosult veteránt veszünk fel Észak-Karolinában, akiket véletlenszerűen osztanak be, hogy 6 hónapig, 12 hónapig kapják az Eat Well programot, vagy a szokásos ellátást.
Ez a kutatás segít fontos információkat megtudni arról, hogyan használhatók a zöldség-gyümölcs receptek bevált módszerként az élelmiszer-biztonság javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az élelmiszer-bizonytalanság (FI), vagyis a tápanyagokban megfelelő és biztonságos élelmiszerek korlátozott vagy bizonytalan hozzáférhetősége gyakori a veterán háztartások körében (kb. minden negyedikben).
Az FI több dimenzióban rontja az egészségi állapotot, különösen azoknál, akiknél kapcsolódó, érzékeny kardiometabolikus állapotok (pl. cukorbetegség) vannak, és magasabb egészségügyi költségekkel jár.
A zöldség-gyümölcs recept (PRx) program egy bizonyítékokon alapuló élelmiszer-biztonsági beavatkozás, amely csökkenti az egészséges élelmiszer-vásárlás költségbeli akadályait, rendszeres támogatást nyújtva a gyümölcsök és zöldségek vásárlásához.
A PRx programok javítják az élelmiszer-biztonságot, az étrendet és az egészségi eredményeket.
Ebben a gyakorlati, randomizált, kontrollált vizsgálatban egy "Eat Well" nevű PRx program hatását értékeljük, amely havi 100 dollár támogatást nyújt betéti kártyán keresztül egészséges élelmiszerek vásárlásához, a veteránok kardiometabolikus egészségére és felhasználási mintáira.
1500 jogosult veteránt fogunk felvenni Észak-Karolinában, akiket randomizáltan osztanak be, hogy 6 hónapig, 12 hónapig kapják az Eat Well programot, vagy a szokásos ellátást (pl. egészséges életmód forrásai).
Az elsődleges érdeklődési eredményünk a szisztolés vérnyomás változása (alapvonaltól 12 hónapig).
A másodlagos érdeklődési eredmények közé tartozik a hemoglobin A1c szint változása (alapvonaltól 12 hónapig) és a program kezdetétől számított átlagos kórházi, ambuláns, sürgősségi osztályos és egészségfejlesztő program látogatások száma.
Ez a kutatás kulcsfontosságú ismereteket fog szolgáltatni a PRx bizonyítékokon alapuló élelmiszer-biztonsági beavatkozásként való kínálásáról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Study Principal Investigator
- Telefonszám: (919) 616-6936
- E-mail: Connor.Drake@va.gov
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Toborzás
- Durham VA Health Care System
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Principal Investigator
- Telefonszám: (919) 616-6936
- E-mail: Connor.Drake@va.gov
-
Kutatásvezető:
- Connor Drake, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Élelmiszer-biztonsági kockázat
- Magas vérnyomás ÉS cukorbetegség vagy elhízás
- Kórházi kezelés, sürgősségi ellátás VAGY ambuláns vizsgálat az elmúlt 12 hónapban
- Észak-Karolina állam lakója
- Érvényes e-mail cím
Kizárási kritériumok:
- Ápolási otthonban vagy olyan lakóhelyen él, ahol az ételeket előkészítik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egyél jól 6 hónapig
A résztvevők 100 USD/ hónap értékű Jóléti Élelmezési juttatást kapnak 6 hónapig, valamint útmutatást a meglévő VA programokba való beiratkozáshoz, amelyek az egészségügyi öngondozás és a táplálkozási oktatás fejlesztését célozzák.
|
A résztvevők 6 hónapig havi 100 dollár értékű Eat Well juttatásban részesülnek, valamint útmutatást kapnak a már létező, az egészségügyi önkezelés és táplálkozási oktatás javítására tervezett VA programokba való beiratkozáshoz.
|
|
Kísérleti: Egyél Jól 12 hónap
A résztvevők 12 hónapon át havi 100 dollár értékű Eat Well juttatásban részesülnek, valamint útmutatást kapnak a meglévő VA programokba való beiratkozásról, amelyek az egészség önkezelésének és a táplálkozási oktatás javítására szolgálnak.
|
A résztvevők 12 hónapon át havi 100 dollár értékű Eat Well juttatásban részesülnek, valamint útmutatást kapnak a már létező VA programokba való regisztrációhoz, amelyek az egészséggel kapcsolatos önmenedzselés és a táplálkozási oktatás fejlesztését célozzák.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellátási standard
A szokásos ellátási kar nem részesül az Eat Well programban, amely a VA erőforrásokhoz és programhoz való hivatkozásokat tartalmazza.
Csak a szokásos VA egészségügyi szolgáltatásokat fogják továbbra is igénybe venni, amelyekkel rendszeresen kapcsolatban állnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 12 hónap
|
A szisztolés vérnyomás változásait (a kiindulási értéktől a 12. hónapig) összehasonlítják a kezelési és a kontrollcsoport között.
Elsődleges és másodlagos adatokat nyernek ki a VA Elektronikus Egészségügyi Nyilvántartásból (EHR)
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c
Időkeret: 12 hónap
|
A hemoglobin A1c változása a kiindulási értékről 12 hónapra
|
12 hónap
|
|
Egészségügyi ellátás igénybevétele
Időkeret: 12 hónap
|
A kórházi, a járóbeteg- és a sürgősségi osztály látogatások számszerű értéke a kiindulástól a 12. hónapig.
|
12 hónap
|
|
Beiratkozás a VA táplálkozási/wellness programokba
Időkeret: 12 hónap
|
Hogy a tanulmány időtartama alatt a résztvevők a VA-n belül specifikus táplálkozási és wellness-kapcsolatos programokba regisztráltak-e vagy sem.
Gyűjtve orvosi dokumentáció és önbevallás alapján.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. május 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1881008
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az elemzéshez használt anonimizált adatokat a kutatócsoport a Veterans Health Administration adatmegosztási irányelveinek megfelelően, indokolt kérésre elérhetővé teszi.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .