Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

'Spis Godt' Frugt og Grønt Recept Randomiseret Kontrolleret Forsøg

10. april 2026 opdateret af: Institute for Medical Research, Inc.

Vurdering af effekten af implementeringen af 'Spis Sundt'-grøntsagsrecepten for veteraner med risiko for fødevareusikkerhed og en diætfølsom kronisk sygdom: En pragmatisk randomiseret kontrolleret undersøgelse

Dette projekt, udført inden for Department of Veterans Affairs Healthcare System (VHA), vil undersøge, hvordan et fødevare-recept (PRx) program kaldet "Eat Well" påvirker veteraners sundhed og hvor ofte de bruger sundhedsydelser. Cirka 1 ud af 4 veteranhusholdninger oplever fødevarer usikkerhed (FI), hvilket betyder, at de ikke har pålidelig adgang til sikker og sund mad. FI kan forværre sundheden på mange måder, især for personer med tilstande som diabetes, der har brug for en sund kost. Det fører også til højere sundhedsomkostninger. Et PRx-program, som Eat Well, hjælper ved at give mennesker penge eller kuponer til at købe frugt og grøntsager. Vi vil tilmelde 1.500 berettigede veteraner i North Carolina, som vil blive tilfældigt udvalgt til at modtage Eat Well i 6 måneder, Eat Well i 12 måneder eller standardplejen. Denne forskning vil hjælpe os med at lære vigtig information om brugen af fødevare-recepter som en bevist metode til at forbedre fødevarsikkerhed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fødevareusikkerhed (FI), eller den begrænsede eller usikre tilgængelighed af ernæringsmæssigt tilstrækkelig og sikker mad, er almindelig blandt veteranhusholdninger (cirka 1 ud af 4). FI forværrer helbredet på flere dimensioner, især for dem med relaterede diæt-følsomme kardiometaboliske tilstande (f.eks. diabetes) og er forbundet med højere sundhedsomkostninger. Et frugt- og grøntsagsrecept (PRx) program er en evidensbaseret fødevareusikkerhedsintervention, der reducerer omkostningsbarrierer for sund madindkøb ved at give et regelmæssigt tilskud til frugt og grøntsager. PRx programmer forbedrer fødevareusikkerhed, kost og helbredsresultater. I denne pragmatiske randomiserede kontrollerede undersøgelse vil vi evaluere effekten af et PRx program kaldet "Spis Godt", som giver et tilskud på $100 om måneden via et debetkort til sund mad, på veteraners kardiometaboliske helbred og udnyttelsesmønstre. Vi vil rekruttere 1.500 kvalificerede veteraner i North Carolina, som vil blive randomiseret til at modtage Spis Godt i 6 måneder, Spis Godt i 12 måneder, eller standardplejen (f.eks. ressourcer til et sundt liv). Vores primære interesseresultat er ændring i systolisk blodtryk (fra baseline til 12 måneder). Sekundære interesseresultater omfatter ændring i hæmoglobin A1c-niveauer (fra baseline til 12 måneder) og gennemsnitlige indlæggelser, ambulante besøg, akutmodtagelsesbesøg og sundhedsfremmende programbesøg fra programmets begyndelse. Denne forskning vil generere afgørende viden om tilbuddet af PRx som en evidensbaseret fødevareusikkerhedsintervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Durham VA Health Care System
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Connor Drake, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Risiko for fødevareusikkerhed
  2. Hypertension OG diabetes eller fedme
  3. Indlæggelse, akutmodtagelsesbesøg ELLER ambulant besøg inden for de sidste 12 måneder
  4. Beboer i North Carolina
  5. Gyldig e-mailadresse

Eksklusionskriterier:

  • Boende på plejehjem eller i institution, hvor måltider tilberedes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spis godt 6-måneder
Deltagerne vil modtage 100 USD/måned i Eat Well-fordele i 6 måneder samt instruktioner i tilmelding til eksisterende VA-programmer, der er designet til at forbedre sundhedshåndtering og ernæringsundervisning.
Adfærdsmæssigt: Spis Godt 6 måneder
Deltagerne vil modtage 100 USD/måned i Eat Well-fordele i 6 måneder samt vejledning i tilmelding til eksisterende VA-programmer, der er designet til at forbedre sundhedsselvstyring og ernæringsundervisning.
Eksperimentel: Spis Godt 12 måneder
Deltagerne vil modtage 100 USD/måned i Eat Well-fordele i 12 måneder samt instruktioner om tilmelding til eksisterende VA-programmer, der er designet til at forbedre sundheds-selvstyring og ernæringsundervisning.
Adfærdsmæssigt: Spis godt 12 måneder
Deltagerne vil modtage 100 USD/måned i Eat Well-fordele i 12 måneder samt instruktioner i tilmelding til eksisterende VA-programmer, der er designet til at forbedre sundhedens selvforvaltning og ernæringsundervisning.
Ingen indgriben: Standardbehandling
Standardbehandlingsgruppen vil ikke modtage Eat Well-programmet med henvisninger til VA-ressourcer og programmet. De vil kun fortsætte med at modtage standard VA-sundhedsydelser, som de regelmæssigt benytter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
Ændringer i systolisk blodtryk (fra baseline til 12 måneder) vil blive sammenlignet mellem behandlings- og kontrolgrupperne. Primære og sekundære data vil blive ekstraheret fra VA's elektroniske sundhedsjournal (EHR)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i hæmoglobin A1c fra baseline til 12 måneder
12 måneder
Sundhedsudnyttelse
Tidsramme: 12 måneder
Numerisk værdi af indlæggelser, ambulante besøg og akutmodtagelsesbesøg fra baseline til 12 måneder.
12 måneder
Indskrivning i VA ernærings-/velværeprogrammer
Tidsramme: 12 måneder
Om deltagerne var tilmeldt specifikke ernærings- og wellness-relaterede programmer på VA i løbet af undersøgelsesperioden. Indsamlet via journal og selvrapportering.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute for Medical Research, Inc.

Samarbejdspartnere

Genentech, Inc.
Rockefeller Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2026

Først opslået (Faktiske)

16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1881008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentificerede data, der bruges til analysen, vil blive stillet til rådighed af forskningsteamet ved rimelig anmodning i overensstemmelse med datadelingpolitikkerne fra Veterans Health Administration.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Spis Godt 6 måneder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner