Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

'Ät Bra' Produktrecept Randomiserad Kontrollerad Studie

9 juni 2026 uppdaterad av: Institute for Medical Research, Inc.

Att bedöma effekten av att implementera 'Ät bra'-produktreceptet för veteraner med risk för matosäkerhet som har ett diätkänsligt kroniskt tillstånd: En pragmatisk randomiserad kontrollerad studie

Detta projekt, som genomförs inom Department of Veterans Affairs Healthcare System (VHA), kommer att studera hur ett recept på grönsaker och frukter (PRx) som kallas "Eat Well" påverkar veteraners hälsa och hur ofta de använder sjukvårdstjänster. Ungefär 1 av 4 veteranhushåll upplever matosäkerhet (FI), vilket innebär att de inte har tillförlitlig tillgång till säker och hälsosam mat. FI kan försämra hälsan på många sätt, särskilt för personer med tillstånd som diabetes som kräver en hälsosam kost. Det leder också till högre sjukvårdskostnader. Ett PRx-program, som Eat Well, hjälper genom att ge människor pengar eller kuponger för att köpa frukter och grönsaker. Vi kommer att rekrytera 1 500 berättigade veteraner i North Carolina som slumpmässigt kommer att få Eat Well i 6 månader, Eat Well i 12 månader, eller standardvård. Denna forskning kommer att hjälpa oss att lära oss viktig information om att använda recept på grönsaker och frukter som ett beprövat sätt att förbättra matosäkerheten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Livsmedelsotrygghet (FI), eller den begränsade eller osäkra tillgången på näringsmässigt adekvata och säkra livsmedel, är vanligt förekommande bland veteranhushåll (ungefär 1 av 4). FI försämrar hälsan i flera dimensioner, särskilt för dem med relaterade dietkänsliga kardiometabola tillstånd (t.ex. diabetes) och är associerad med högre sjukvårdskostnader. Ett grönsakspreskriptionsprogram (PRx) är en evidensbaserad livsmedelsotrygghetsintervention som minskar kostnadshinder för hälsosamma livsmedelsköp genom att ge ett regelbundet bidrag för frukt och grönsaker. PRx-program förbättrar livsmedelsotrygghet, kost och hälsoutfall. I denna pragmatiska randomiserade kontrollerade studie kommer vi att utvärdera effekten av ett PRx-program som heter "Ät Bra", som ger ett bidrag på 100 USD per månad via ett betalkort för hälsosamma livsmedel, på veteraners kardiometabola hälsa och användningsmönster. Vi kommer att rekrytera 1 500 berättigade veteraner i North Carolina som kommer att randomiseras för att få Ät Bra i 6 månader, Ät Bra i 12 månader, eller standardvård (t.ex. resurser för hälsosamt levnadssätt). Vårt primära intresseutfall är förändring i systoliskt blodtryck (från baslinje till 12 månader). Sekundära intresseutfall inkluderar förändring i hemoglobin A1c-nivåer (från baslinje till 12 månader) och genomsnittligt antal besök på inpatientsjukvård, öppenvård, akutmottagning och hälsopromotionsprogram från programmets början. Denna forskning kommer att generera avgörande kunskap om erbjudandet av PRx som en evidensbaserad livsmedelsotrygghetsintervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Rekrytering
        • Durham VA Health Care System
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Connor Drake, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Risk för matosäkerhet
  2. Hypertoni OCH diabetes eller fetma
  3. Hospitalisering, akutmottagningsbesök ELLER öppenvårdsbesök under de senaste 12 månaderna
  4. Boende i North Carolina
  5. Giltig e-postadress

Exklusionskriterier:

  • Bor på äldreboende eller anläggning där måltider tillagas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ät bra 6 månader
Deltagarna kommer att få 100 dollar/månad i Eat Well-förmåner under 6 månader och instruktioner om hur man registrerar sig i befintliga VA-program som är utformade för att förbättra hälsohantering och näringsundervisning.
Beteende: Ät Bra 6 månader
Deltagarna kommer att få 100 USD/månad i Eat Well-förmåner i 6 månader samt instruktioner om hur de registrerar sig i befintliga VA-program som är utformade för att förbättra hälso-självförvaltning och näringsundervisning.
Experimentell: Ät bra 12 månader
Deltagarna kommer att få 100 $/månad i Eat Well-förmåner i 12 månader samt instruktioner om att registrera sig i befintliga VA-program som är utformade för att förbättra hälsosjälvhantering och näringsundervisning.
Beteende: Ät bra 12 månader
Deltagarna kommer att få 100 USD/månad i Eat Well-förmåner under 12 månader och instruktioner om att registrera sig i befintliga VA-program som är utformade för att förbättra hälsohantering och utbildning i näringslära.
Inget ingripande: Standardvård
Standardvårdarmen kommer inte att få Eat Well-programmet med hänvisningar till VA-resurser och program.
De kommer endast att fortsätta att få standard VA-hälsovårdstjänster som de regelbundet använder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 12 månader
Förändringar i systoliskt blodtryck (från baslinjen till 12 månader) kommer att jämföras mellan behandlingsgruppen och kontrollgruppen. Primär och sekundär data kommer att hämtas från VA:s elektroniska patientjournal (EHR)
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemoglobin A1c
Tidsram: 12 månader
Förändring i hemoglobin A1c från baslinjen till 12 månader
12 månader
Hälsovårdens resursanvändning
Tidsram: 12 månader
Numeriskt värde för inläggningar, öppenvårdsbesök och akutmottagningsbesök från baslinje till 12 månader.
12 månader
Registrering i VA:s närings-/välmåendeprogram
Tidsram: 12 månader
Om deltagarna deltog i specifika närings- och välmåendeprogram vid VA under studieperioden. Samlat via journal och självrapportering.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute for Medical Research, Inc.

Samarbetspartners

Genentech, Inc.
Rockefeller Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Första postat (Faktisk)

16 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1881008

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data som används för analysen kommer att göras tillgängliga av forskningsteamet vid rimlig begäran och i enlighet med datadelningens policyer inom Veterans Health Administration.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera