'Eat Well' Estudo Controlado Aleatorizado de Prescrição de Produtos Agrícolas
10 de abril de 2026 atualizado por: Institute for Medical Research, Inc.
Avaliação do Impacto da Implementação da Prescrição de Produtos 'Coma Bem' para Veteranos em Risco de Insegurança Alimentar com uma Condição Crónica Sensível à Dieta: Um Ensaio Controlado Randomizado Pragmático
Este projeto, realizado no Sistema de Saúde do Departamento de Assuntos dos Veteranos (VHA), estudará como um programa de prescrição de produtos frescos (PRx) chamado "Eat Well" afeta a saúde dos Veteranos e a frequência com que utilizam os serviços de saúde.
Cerca de 1 em cada 4 agregados familiares de Veteranos sofre de insegurança alimentar (FI), o que significa que não têm acesso fiável a alimentos seguros e saudáveis.
A FI pode piorar a saúde de várias formas, especialmente para pessoas com condições como diabetes que necessitam de uma dieta saudável.
Também leva a custos de saúde mais elevados.
Um programa PRx, como o Eat Well, ajuda ao dar dinheiro ou vouchers às pessoas para comprarem frutas e vegetais.
Vamos inscrever 1.500 Veteranos elegíveis na Carolina do Norte, que serão aleatoriamente distribuídos para receber o Eat Well durante 6 meses, o Eat Well durante 12 meses, ou o tratamento padrão.
Esta investigação ajudará-nos a obter informações importantes sobre o uso de prescrições de produtos frescos como uma forma comprovada de melhorar a segurança alimentar.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insegurança alimentar (IA), ou a disponibilidade limitada ou incerta de alimentos nutricionalmente adequados e seguros, é comum entre as famílias de Veteranos (aproximadamente 1 em cada 4).
A IA agrava a saúde em múltiplas dimensões, particularmente para aqueles com condições cardiometabólicas sensíveis à dieta relacionadas (por exemplo, diabetes) e está associada a custos de saúde mais elevados.
Um programa de prescrição de produtos agrícolas (PRx) é uma intervenção de segurança alimentar baseada em evidências que reduz as barreiras de custo às compras de alimentos saudáveis, fornecendo um subsídio regular para frutas e legumes.
Os programas PRx melhoram a segurança alimentar, a dieta e os resultados de saúde.
Neste ensaio controlado randomizado pragmático, avaliaremos o impacto de um programa PRx chamado "Eat Well", que fornece um subsídio de $100 por mês através de um cartão de débito para alimentos saudáveis, na saúde cardiometabólica e nos padrões de utilização dos Veteranos.
Recrutaremos 1.500 Veteranos elegíveis na Carolina do Norte que serão randomizados para receber o Eat Well durante 6 meses, o Eat Well durante 12 meses ou o padrão de cuidados (por exemplo, recursos para uma vida saudável).
O nosso principal resultado de interesse é a alteração na pressão arterial sistólica (do início até aos 12 meses).
Os resultados secundários de interesse incluem a alteração nos níveis de hemoglobina A1c (do início até aos 12 meses) e a média de visitas hospitalares, ambulatórias, de urgência e de programas de promoção da saúde desde o início do programa.
Esta investigação gerará conhecimento crucial sobre a oferta de PRx como uma intervenção de segurança alimentar baseada em evidências.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Study Principal Investigator
- Número de telefone: (919) 616-6936
- E-mail: Connor.Drake@va.gov
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Durham VA Health Care System
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Contato:
- Study Principal Investigator
- Número de telefone: (919) 616-6936
- E-mail: Connor.Drake@va.gov
-
Investigador principal:
- Connor Drake, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Risco de Insegurança Alimentar
- Hipertensão E diabetes ou obesidade
- Hospitalização, visita ao serviço de urgência OU visita ambulatorial nos últimos 12 meses
- Residente na Carolina do Norte
- Endereço de email válido
Critérios de Exclusão:
- Viver numa casa de repouso ou instalação residencial onde as refeições são preparadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Alimentação Saudável 6-meses
Os participantes receberão 100 $/mês de benefícios Eat Well durante 6 meses e instruções sobre como inscrever-se em programas existentes da VA concebidos para melhorar a autogestão da saúde e a educação nutricional.
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Os participantes receberão 100$/mês de benefícios Eat Well durante 6 meses e instruções sobre como inscrever-se nos programas existentes da VA concebidos para melhorar a autogestão da saúde e a educação nutricional.
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Experimental: Alimentação Saudável 12-meses
Os participantes receberão 100 dólares/mês de benefícios Eat Well durante 12 meses e instruções sobre como inscrever-se em programas existentes do VA concebidos para melhorar a autogestão da saúde e a educação nutricional.
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Os participantes receberão 100 dólares/mês em benefícios Eat Well durante 12 meses e instruções sobre como se inscrever em programas existentes da VA concebidos para melhorar a autogestão da saúde e a educação nutricional.
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Sem intervenção: Padrão de Cuidados
O braço de cuidados padrão não receberá o programa Eat Well com encaminhamentos para recursos e programas da VA.
Eles continuarão apenas a receber os serviços de saúde padrão da VA com os quais regularmente se envolvem. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 12 meses
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As alterações na pressão arterial sistólica (desde a linha de base até aos 12 meses) serão comparadas entre os grupos de tratamento e de controlo.
Os dados primários e secundários serão extraídos do Registo Eletrónico de Saúde (EHR) do VA
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemoglobina a1c
Prazo: 12 meses
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Alteração na hemoglobina A1c desde o início até 12 meses
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12 meses
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Utilização de cuidados de saúde
Prazo: 12 meses
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Valor numérico das visitas hospitalares, ambulatórias e ao serviço de urgência desde a linha de base até aos 12 meses.
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12 meses
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Inscrição nos programas de Nutrição/Bem-estar do VA
Prazo: 12 meses
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Se os participantes se inscreveram ou não em programas específicos de nutrição e bem-estar relacionados no VA durante o período do estudo.
Recolhido por registo médico e auto-relato.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1881008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados anonimizados utilizados para a análise estarão disponíveis pela equipa de investigação mediante pedido razoável, respeitando as políticas de partilha de dados da Administração de Saúde dos Veteranos.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Coma Bem 6 meses
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