Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

'Eet Goed' Produce Recept Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek

9 juni 2026 bijgewerkt door: Institute for Medical Research, Inc.

Het beoordelen van de impact van de implementatie van het 'Eet Goed' groente- en fruitrecept voor veteranen met risico op voedselonzekerheid en een dieetgevoelige chronische aandoening: Een pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit project, uitgevoerd binnen het Department of Veterans Affairs Healthcare System (VHA), zal onderzoeken hoe een groente- en fruitrecept (PRx)-programma genaamd "Eat Well" de gezondheid van veteranen beïnvloedt en hoe vaak zij gebruik maken van gezondheidsdiensten. Ongeveer 1 op de 4 huishoudens van veteranen ervaart voedselonzekerheid (FI), wat betekent dat zij geen betrouwbare toegang hebben tot veilig en gezond voedsel. FI kan de gezondheid op vele manieren verslechteren, vooral voor mensen met aandoeningen zoals diabetes die een gezond dieet nodig hebben. Het leidt ook tot hogere kosten voor gezondheidszorg. Een PRx-programma, zoals Eat Well, helpt door mensen geld of bonnen te geven om fruit en groenten te kopen. We zullen 1.500 in aanmerking komende veteranen in North Carolina inschrijven die willekeurig worden toegewezen om Eat Well gedurende 6 maanden, Eat Well gedurende 12 maanden, of de standaardzorg te ontvangen. Dit onderzoek zal ons helpen belangrijke informatie te leren over het gebruik van groente- en fruitrecepten als een bewezen manier om voedselzekerheid te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Voedselonzekerheid (FI), of de beperkte of onzekere beschikbaarheid van voedzaam en veilig voedsel, komt vaak voor onder veteranenhuishoudens (ongeveer 1 op de 4). FI verslechtert de gezondheid op meerdere vlakken, vooral voor mensen met gerelateerde dieetgevoelige cardiometabole aandoeningen (bijv. diabetes) en wordt geassocieerd met hogere zorgkosten. Een groente- en fruitreceptenprogramma (PRx) is een op bewijs gebaseerde voedselzekerheidsinterventie die financiële barrières voor gezonde voedselaankopen vermindert door een regelmatige subsidie voor groenten en fruit te verstrekken. PRx-programma's verbeteren voedselzekerheid, voeding en gezondheidsuitkomsten. In deze pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen we de impact evalueren van een PRx-programma genaamd "Eet Goed", dat een maandelijkse subsidie van $100 via een debetkaart voor gezond voedsel biedt, op de cardiometabole gezondheid van veteranen en zorggebruikspatronen. We zullen 1.500 in aanmerking komende veteranen in North Carolina inschrijven die willekeurig worden toegewezen om gedurende 6 maanden Eet Goed te ontvangen, gedurende 12 maanden Eet Goed, of de standaardzorg (bijv. hulpmiddelen voor een gezonde levensstijl). Onze primaire uitkomstmaat is verandering in systolische bloeddruk (van baseline tot 12 maanden). Secundaire uitkomstmaten omvatten verandering in hemoglobine A1c-waarden (van baseline tot 12 maanden) en gemiddelde bezoeken aan klinieken, poliklinieken, spoedeisende hulp en gezondheidsbevorderingsprogramma's vanaf het begin van het programma. Dit onderzoek zal cruciale kennis genereren over het aanbieden van PRx als een op bewijs gebaseerde voedselzekerheidsinterventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Study Principal Investigator
  • Telefoonnummer: (919) 616-6936
  • E-mail: Connor.Drake@va.gov

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Werving
        • Durham VA Health Care System
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Connor Drake, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Risico op voedselonzekerheid
  2. Hypertensie EN diabetes of obesitas
  3. Opname, SEH-bezoek OF polikliniekbezoek in de afgelopen 12 maanden
  4. Inwoner van North Carolina
  5. Geldig e-mailadres

Exclusiecriteria:

  • Wonen in een verpleeghuis of zorginstelling waar maaltijden worden bereid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eet Goed 6-maanden
Deelnemers ontvangen gedurende 6 maanden $100/maand aan Eat Well-voordelen en instructies voor inschrijving in bestaande VA-programma's die zijn ontworpen om gezondheidszelfmanagement en voedingseducatie te verbeteren.
Deelnemers ontvangen 6 maanden lang $100/maand aan Eat Well-voordelen en instructies voor inschrijving in bestaande VA-programma's die zijn ontworpen om gezondheidszelfmanagement en voedingseducatie te verbeteren.
Experimenteel: Eet Goed 12-maanden
Deelnemers ontvangen $100/maand aan Eat Well-voordelen voor 12 maanden en instructies voor inschrijving in bestaande VA-programma's die zijn ontworpen om gezondheidszelfmanagement en voedingseducatie te verbeteren.
Deelnemers ontvangen 12 maanden lang $100/maand aan Eat Well-voordelen en instructies voor inschrijving in bestaande VA-programma's die zijn ontworpen om gezondheidszelfmanagement en voedingseducatie te verbeteren.
Geen tussenkomst: Standaardzorg
De standaardzorgarm zal het Eat Well-programma met doorverwijzingen naar VA-bronnen en programma niet ontvangen. Ze zullen alleen doorgaan met het ontvangen van standaard VA-gezondheidszorgdiensten waarmee ze regelmatig contact hebben.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden
Veranderingen in de systolische bloeddruk (vanaf de basislijn tot 12 maanden) worden vergeleken tussen de behandelgroep en de controlegroep. Primaire en secundaire gegevens worden geëxtraheerd uit het VA Elektronisch Patiëntendossier (EHR)
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering in hemoglobine A1c vanaf baseline tot 12 maanden
12 maanden
Gezondheidszorggebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
Numerieke waarde van ziekenhuisopnames, poliklinische bezoeken en SEH-bezoeken van baseline tot 12 maanden.
12 maanden
Inschrijving voor VA Voeding/Welzijn-programma's
Tijdsspanne: 12 maanden
Of deelnemers tijdens de studieperiode al dan niet zijn ingeschreven voor specifieke voeding- en wellnessgerelateerde programma's bij de VA. Verzameld via medisch dossier en zelfrapportage.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1881008

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De geanonimiseerde gegevens die voor de analyse worden gebruikt, zullen door het onderzoeksteam beschikbaar worden gesteld op redelijk verzoek, in overeenstemming met het gegevensdelingbeleid van de Veterans Health Administration.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren