- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07534501
'Syy hyvin' -tuotteiden resepti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Institute for Medical Research, Inc.
Arvioidaan 'Syö Hyvin' -tuotteiden reseptin käyttöönoton vaikutusta veteraaneihin, jotka ovat ruokaturvan puutteen vaarassa ja joilla on ruokavalioherkkä krooninen sairaus: pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä projekti, joka toteutetaan Veterans Affairs -terveydenhuoltojärjestelmän (VHA) sisällä, tutkii, miten "Syö hyvin" -niminen tuoteresepti (PRx) -ohjelma vaikuttaa veteraanien terveyteen ja siihen, kuinka usein he käyttävät terveydenhuollon palveluja.
Noin joka neljännessä veteraanitaloudessa esiintyy elintarvike-epävarmuutta (FI), mikä tarkoittaa, että heillä ei ole luotettavaa pääsyä turvalliseen ja terveelliseen ruokaan.
FI voi heikentää terveyttä monin tavoin, erityisesti sellaisilla ihmisillä, joilla on sellaisia sairauksia kuin diabetes, jotka vaativat terveellistä ruokavaliota.
Se johtaa myös korkeampiin terveydenhuoltokustannuksiin.
PRx-ohjelma, kuten Syö hyvin, auttaa antamalla ihmisille rahaa tai kuponkeja hedelmien ja vihannesten ostamiseen.
Otamme mukaan 1 500 oikeutettua veteraania Pohjois-Carolinasta, jotka arvotaan saamaan Syö hyvin -ohjelman kuudeksi kuukaudeksi, Syö hyvin -ohjelman 12 kuukaudeksi tai tavanomaisen hoidon.
Tämä tutkimus auttaa meitä saamaan tärkeää tietoa siitä, kuinka tuotereseptejä voidaan käyttää todistetusti elintarvikevarmuuden parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokaturvattomuus (FI), eli rajoitettu tai epävarma pääsy ravitsemuksellisesti riittäviin ja turvallisiin elintarvikkeisiin, on yleistä veteraanitalouksissa (noin joka neljännessä).
FI heikentää terveyttä useilla tavoilla, erityisesti niillä, joilla on siihen liittyviä ruokavaliosta riippuvia kardiometabolisia sairauksia (esim. diabetes), ja se liittyy korkeampiin terveydenhuoltokustannuksiin.
Vihannesresepti (PRx) -ohjelma on näyttöön perustuva ruokaturvatoimi, joka vähentää terveellisten elintarvikkeiden ostamisen kustannusesteitä tarjoamalla säännöllisen tuen hedelmien ja vihannesten ostamiseen.
PRx-ohjelmat parantavat ruokaturvaa, ruokavaliota ja terveyteen liittyviä tuloksia.
Tässä pragmaattisessa satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa arvioimme "Syö hyvin" -nimisen PRx-ohjelman vaikutusta veteraanien kardiometaboliseen terveyteen ja palveluiden käyttömalleihin. Ohjelma tarjoaa 100 dollarin kuukausituen debit-kortilla terveellisiin elintarvikkeisiin.
Otamme mukaan 1 500 kelvollista veteraania Pohjois-Carolinasta, jotka satunnaistetaan saamaan Syö hyvin -ohjelman 6 kuukaudeksi, Syö hyvin -ohjelman 12 kuukaudeksi tai vakiotason hoitoa (esim. terveellisen elämäntavan resurssit).
Pääasiallinen tutkimustuloksen muuttuja on systolisen verenpaineen muutos (alkuarvosta 12 kuukauden päähän).
Toissijaisia tutkimustulosten muuttujia ovat hemoglobiini A1c -tasojen muutos (alkuarvosta 12 kuukauden päähän) sekä keskimääräiset sairaalahoidon, avohoidon, ensiapuosaston ja terveyden edistämisohjelmien käynnit ohjelman alkamisesta lähtien.
Tämä tutkimus tuottaa ratkaisevaa tietoa PRx:n tarjoamisesta näyttöön perustuvana ruokaturvatoimena.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study Principal Investigator
- Puhelinnumero: (919) 616-6936
- Sähköposti: Connor.Drake@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Durham VA Health Care System
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Principal Investigator
- Puhelinnumero: (919) 616-6936
- Sähköposti: Connor.Drake@va.gov
-
Päätutkija:
- Connor Drake, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ruokaturvattomuuden riski
- Hypertensio JA diabetes tai lihavuus
- Sairaalahoito, ensiapuosastokäynti TAI avohoitolääkärin käynti viimeisen 12 kuukauden aikana
- Pohjois-Carolinan asukas
- Voimassa oleva sähköpostiosoite
Poissulkemiskriteerit:
- Asuminen vanhainkodissa tai asumispalveluyksikössä, jossa aterioita valmistetaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syö Hyvin 6 kuukautta
Osallistujat saavat 100 $/kuukausi Eat Well -etuutta 6 kuukauden ajan sekä ohjeet olemassa oleviin VA-ohjelmiin liittymiseen, jotka on suunniteltu parantamaan terveyden itsehallintaa ja ravitsemuskasvatusta.
|
Osallistujat saavat 100 $/kuukausi Eat Well -etuutta 6 kuukauden ajan sekä ohjeet olemassa oleviin VA-ohjelmiin liittymiseen, jotka on suunniteltu parantamaan terveyden itsensä hallintaa ja ravitsemuskasvatusta.
|
|
Kokeellinen: Syö Hyvin 12 kuukautta
Osallistujat saavat 100 dollaria/kuukausi Eat Well -etuudet 12 kuukauden ajan sekä ohjeet olemassa oleviin VA-ohjelmiin liittymisestä, jotka on suunniteltu terveyden itsensä hallinnan ja ravitsemuskoulutuksen parantamiseksi.
|
Osallistujat saavat 100 dollaria/kuukausi Eat Well -etuutta 12 kuukauden ajan sekä ohjeet olemassa oleviin VA-ohjelmiin liittymiseen, jotka on suunniteltu parantamaan terveyden itsehallintaa ja ravitsemuskasvatusta.
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Hoitostandardiryhmä ei saa Eat Well -ohjelmaa ja ohjausta VA-resursseihin ja ohjelmaan.
He saavat jatkossakin vain VA:n terveydenhuollon vakiopalveluja, joita he käyttävät säännöllisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Systolisen verenpaineen muutoksia (lähtöarvosta 12 kuukauteen) verrataan hoito- ja vertailuryhmien välillä.
Ensisijaiset ja toissijaiset tiedot poimitaan VA:n sähköisestä potilastietojärjestelmästä (EHR)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hemoglobiini A1c:n muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
|
12 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Numeroarvo sairaalahoidon, avohoidon ja ensiapuosastokäyntien määrästä lähtöarvosta 12 kuukauteen.
|
12 kuukautta
|
|
Ilmoittautuminen VA-ravitsemus-/hyvinvointiohjelmiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Onko osallistujat ilmoittautuneet tutkimusjakson aikana VA:n tiettyihin ravitsemus- ja hyvinvointiin liittyviin ohjelmiin.
Kerätty terveystietojärjestelmästä ja omasta ilmoituksesta.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1881008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Deidentifioituja analyysissä käytettyjä tietoja tutkimusryhmä tekee saataville kohtuullisen pyynnön perusteella noudattaen Veterans Health Administrationin tietojen jakamiseen liittyviä käytäntöjä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
-
University of LahoreValmisHypertensio | Essential Hypertensio | Vaiheen II hypertensioPakistan
Kliiniset tutkimukset Syö Hyvin 6 kuukautta
-
Hospital de MataróCentro Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas DigestivasValmisCOVID-19 | Orofaryngeaalinen dysfagia | Ravitsemus | SARS-CoV-2Espanja