Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

'Syy hyvin' -tuotteiden resepti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Institute for Medical Research, Inc.

Arvioidaan 'Syö Hyvin' -tuotteiden reseptin käyttöönoton vaikutusta veteraaneihin, jotka ovat ruokaturvan puutteen vaarassa ja joilla on ruokavalioherkkä krooninen sairaus: pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä projekti, joka toteutetaan Veterans Affairs -terveydenhuoltojärjestelmän (VHA) sisällä, tutkii, miten "Syö hyvin" -niminen tuoteresepti (PRx) -ohjelma vaikuttaa veteraanien terveyteen ja siihen, kuinka usein he käyttävät terveydenhuollon palveluja. Noin joka neljännessä veteraanitaloudessa esiintyy elintarvike-epävarmuutta (FI), mikä tarkoittaa, että heillä ei ole luotettavaa pääsyä turvalliseen ja terveelliseen ruokaan. FI voi heikentää terveyttä monin tavoin, erityisesti sellaisilla ihmisillä, joilla on sellaisia sairauksia kuin diabetes, jotka vaativat terveellistä ruokavaliota. Se johtaa myös korkeampiin terveydenhuoltokustannuksiin. PRx-ohjelma, kuten Syö hyvin, auttaa antamalla ihmisille rahaa tai kuponkeja hedelmien ja vihannesten ostamiseen. Otamme mukaan 1 500 oikeutettua veteraania Pohjois-Carolinasta, jotka arvotaan saamaan Syö hyvin -ohjelman kuudeksi kuukaudeksi, Syö hyvin -ohjelman 12 kuukaudeksi tai tavanomaisen hoidon. Tämä tutkimus auttaa meitä saamaan tärkeää tietoa siitä, kuinka tuotereseptejä voidaan käyttää todistetusti elintarvikevarmuuden parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokaturvattomuus (FI), eli rajoitettu tai epävarma pääsy ravitsemuksellisesti riittäviin ja turvallisiin elintarvikkeisiin, on yleistä veteraanitalouksissa (noin joka neljännessä). FI heikentää terveyttä useilla tavoilla, erityisesti niillä, joilla on siihen liittyviä ruokavaliosta riippuvia kardiometabolisia sairauksia (esim. diabetes), ja se liittyy korkeampiin terveydenhuoltokustannuksiin. Vihannesresepti (PRx) -ohjelma on näyttöön perustuva ruokaturvatoimi, joka vähentää terveellisten elintarvikkeiden ostamisen kustannusesteitä tarjoamalla säännöllisen tuen hedelmien ja vihannesten ostamiseen. PRx-ohjelmat parantavat ruokaturvaa, ruokavaliota ja terveyteen liittyviä tuloksia. Tässä pragmaattisessa satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa arvioimme "Syö hyvin" -nimisen PRx-ohjelman vaikutusta veteraanien kardiometaboliseen terveyteen ja palveluiden käyttömalleihin. Ohjelma tarjoaa 100 dollarin kuukausituen debit-kortilla terveellisiin elintarvikkeisiin. Otamme mukaan 1 500 kelvollista veteraania Pohjois-Carolinasta, jotka satunnaistetaan saamaan Syö hyvin -ohjelman 6 kuukaudeksi, Syö hyvin -ohjelman 12 kuukaudeksi tai vakiotason hoitoa (esim. terveellisen elämäntavan resurssit). Pääasiallinen tutkimustuloksen muuttuja on systolisen verenpaineen muutos (alkuarvosta 12 kuukauden päähän). Toissijaisia tutkimustulosten muuttujia ovat hemoglobiini A1c -tasojen muutos (alkuarvosta 12 kuukauden päähän) sekä keskimääräiset sairaalahoidon, avohoidon, ensiapuosaston ja terveyden edistämisohjelmien käynnit ohjelman alkamisesta lähtien. Tämä tutkimus tuottaa ratkaisevaa tietoa PRx:n tarjoamisesta näyttöön perustuvana ruokaturvatoimena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Study Principal Investigator
  • Puhelinnumero: (919) 616-6936
  • Sähköposti: Connor.Drake@va.gov

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Durham VA Health Care System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Connor Drake, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Ruokaturvattomuuden riski
  2. Hypertensio JA diabetes tai lihavuus
  3. Sairaalahoito, ensiapuosastokäynti TAI avohoitolääkärin käynti viimeisen 12 kuukauden aikana
  4. Pohjois-Carolinan asukas
  5. Voimassa oleva sähköpostiosoite

Poissulkemiskriteerit:

  • Asuminen vanhainkodissa tai asumispalveluyksikössä, jossa aterioita valmistetaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Syö Hyvin 6 kuukautta
Osallistujat saavat 100 $/kuukausi Eat Well -etuutta 6 kuukauden ajan sekä ohjeet olemassa oleviin VA-ohjelmiin liittymiseen, jotka on suunniteltu parantamaan terveyden itsehallintaa ja ravitsemuskasvatusta.
Osallistujat saavat 100 $/kuukausi Eat Well -etuutta 6 kuukauden ajan sekä ohjeet olemassa oleviin VA-ohjelmiin liittymiseen, jotka on suunniteltu parantamaan terveyden itsensä hallintaa ja ravitsemuskasvatusta.
Kokeellinen: Syö Hyvin 12 kuukautta
Osallistujat saavat 100 dollaria/kuukausi Eat Well -etuudet 12 kuukauden ajan sekä ohjeet olemassa oleviin VA-ohjelmiin liittymisestä, jotka on suunniteltu terveyden itsensä hallinnan ja ravitsemuskoulutuksen parantamiseksi.
Osallistujat saavat 100 dollaria/kuukausi Eat Well -etuutta 12 kuukauden ajan sekä ohjeet olemassa oleviin VA-ohjelmiin liittymiseen, jotka on suunniteltu parantamaan terveyden itsehallintaa ja ravitsemuskasvatusta.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Hoitostandardiryhmä ei saa Eat Well -ohjelmaa ja ohjausta VA-resursseihin ja ohjelmaan.
He saavat jatkossakin vain VA:n terveydenhuollon vakiopalveluja, joita he käyttävät säännöllisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Systolisen verenpaineen muutoksia (lähtöarvosta 12 kuukauteen) verrataan hoito- ja vertailuryhmien välillä. Ensisijaiset ja toissijaiset tiedot poimitaan VA:n sähköisestä potilastietojärjestelmästä (EHR)
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hemoglobiini A1c:n muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
12 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Numeroarvo sairaalahoidon, avohoidon ja ensiapuosastokäyntien määrästä lähtöarvosta 12 kuukauteen.
12 kuukautta
Ilmoittautuminen VA-ravitsemus-/hyvinvointiohjelmiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Onko osallistujat ilmoittautuneet tutkimusjakson aikana VA:n tiettyihin ravitsemus- ja hyvinvointiin liittyviin ohjelmiin. Kerätty terveystietojärjestelmästä ja omasta ilmoituksesta.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1881008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Deidentifioituja analyysissä käytettyjä tietoja tutkimusryhmä tekee saataville kohtuullisen pyynnön perusteella noudattaen Veterans Health Administrationin tietojen jakamiseen liittyviä käytäntöjä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Syö Hyvin 6 kuukautta

Tilaa