Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

'Spis Godt' Frukt- og grønnsakspreskripsjons randomiserte kontrollerte forsøk

9. juni 2026 oppdatert av: Institute for Medical Research, Inc.

Vurdering av effekten av å implementere 'Spis sunt' grønnsaksresept for veteraner med risiko for matusikkerhet og en diettfølsom kronisk tilstand: En pragmatisk randomisert kontrollert studie

Dette prosjektet, gjennomført innenfor Department of Veterans Affairs Healthcare System (VHA), vil studere hvordan et frukt- og grønnsakspreskripsjonsprogram (PRx) kalt "Eat Well" påvirker veteraners helse og hvor ofte de bruker helsetjenester. Omtrent 1 av 4 veteranhusholdninger opplever matusikkerhet (FI), noe som betyr at de ikke har pålitelig tilgang til trygg og sunn mat. FI kan forverre helsen på mange måter, spesielt for personer med tilstander som diabetes som trenger et sunt kosthold. Det fører også til høyere helsekostnader. Et PRx-program, som Eat Well, hjelper ved å gi folk penger eller kuponger for å kjøpe frukt og grønnsaker. Vi vil inkludere 1 500 kvalifiserte veteraner i Nord-Carolina som vil bli randomisert til å motta Eat Well i 6 måneder, Eat Well i 12 måneder, eller standard behandling. Denne forskningen vil hjelpe oss med å lære viktig informasjon om bruk av frukt- og grønnsakspreskripsjoner som en bevist metode for å forbedre matsikkerhet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Matusikkerhet (FI), eller begrenset eller usikker tilgjengelighet av ernæringsmessig tilstrekkelig og trygg mat, er vanlig blant veteranhusholdninger (omtrent 1 av 4). FI forverrer helsen på flere områder, spesielt for de med relaterte diettfølsomme kardiometabolske tilstander (f.eks. diabetes), og er assosiert med høyere helsekostnader. Et grønnsaksresept (PRx)-program er en evidensbasert mattrygghetsintervensjon som reduserer kostnadsbarrierer for sunne matkjøp ved å gi et regelmessig tilskudd for frukt og grønnsaker. PRx-programmer forbedrer mattrygghet, kosthold og helseutfall. I denne pragmatiske randomiserte kontrollerte studien vil vi evaluere virkningen av et PRx-program kalt "Eat Well", som gir et månedlig tilskudd på $100 via en debetkort for sunn mat, på veteraners kardiometabolske helse og bruksmønstre. Vi vil rekruttere 1 500 kvalifiserte veteraner i Nord-Carolina som vil bli randomisert til å motta Eat Well i 6 måneder, Eat Well i 12 måneder, eller standard behandling (f.eks. ressurser for et sunt liv). Vårt primære resultat av interesse er endring i systolisk blodtrykk (fra utgangspunktet til 12 måneder). Sekundære resultater av interesse inkluderer endring i hemoglobin A1c-nivåer (fra utgangspunktet til 12 måneder) og gjennomsnittlige innleggelser, polikliniske besøk, akuttmottaksbesøk og helsefremmende programbesøk fra starten av programmet. Denne forskningen vil generere avgjørende kunnskap om tilbudet av PRx som en evidensbasert mattrygghetsintervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Rekruttering
        • Durham VA Health Care System
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Connor Drake, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Risiko for matusikkerhet
  2. Hypertensjon OG diabetes eller fedme
  3. Innleggelse, akuttmottaksbesøk, ELLER poliklinisk besøk de siste 12 månedene
  4. Bosatt i Nord-Carolina
  5. Gyldig e-postadresse

Eksklusjonskriterier:

  • Bor på sykehjem eller institusjon hvor måltider tilberedes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spis sunt 6 måneder
Deltakerne vil motta $100/måned i Eat Well-fordeler i 6 måneder og instruksjoner om hvordan man melder seg på eksisterende VA-programmer som er utformet for å forbedre helseselvadministrasjon og ernæringsopplæring.
Atferdsmessig: Spis godt 6-måneder
Deltakerne vil motta 100 dollar/måned i Eat Well-fordeler i 6 måneder og instruksjoner om å registrere seg i eksisterende VA-programmer som er designet for å forbedre helse selvadministrasjon og ernæringsopplæring.
Eksperimentell: Spis sunt 12 måneder
Deltakerne vil motta 100 dollar/måned i Eat Well-fordeler i 12 måneder og instruksjoner om å registrere seg i eksisterende VA-programmer som er designet for å forbedre helse-selvadministrasjon og ernæringsopplæring.
Atferdsmessig: Spis Godt 12-måneder
Deltakerne vil motta 100 USD/måned i Eat Well-fordeler i 12 måneder og instruksjoner om å melde seg på eksisterende VA-programmer designet for å forbedre egenhelsehåndtering og ernæringsopplæring.
Ingen inngripen: Standard behandling
Kontrollgruppen vil ikke motta Eat Well-programmet med henvisninger til VA-ressurser og program. De vil bare fortsette å motta standard VA-helsetjenester som de vanligvis benytter seg av.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 12 måneder
Endringer i systolisk blodtrykk (fra start til 12 måneder) vil bli sammenlignet mellom behandlings- og kontrollgruppene. Primær- og sekundærdata vil bli hentet fra VA Electronic Health Record (EHR)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin A1c
Tidsramme: 12 måneder
Endring i hemoglobin A1c fra baseline til 12 måneder
12 måneder
Helseutnyttelse
Tidsramme: 12 måneder
Numerisk verdi for innleggelser, polikliniske besøk og akutmottaksbesøk fra utgangspunktet til 12 måneder.
12 måneder
Innmelding i VA ernærings-/velværeprogrammer
Tidsramme: 12 måneder
Om deltakerne var påmeldt spesifikke ernærings- og velvære-relaterte programmer hos VA i studieperioden. Innsamlet via medisinske journaler og selvrapportering.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute for Medical Research, Inc.

Samarbeidspartnere

Genentech, Inc.
Rockefeller Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1881008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentifiserte data som brukes i analysen vil bli gjort tilgjengelig av forskningsteamet ved rimelig forespørsel i samsvar med datadelningspolicyene til Veterans Health Administration.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Spis godt 6-måneder

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere