Рандомизированное контролируемое исследование программы «Правильное питание» по рецепту на продукты
9 июня 2026 г. обновлено: Institute for Medical Research, Inc.
Оценка влияния внедрения рецепта на продукты питания «Питайтесь правильно» для ветеранов, подверженных риску отсутствия продовольственной безопасности и имеющих хроническое заболевание, чувствительное к диете: прагматическое рандомизированное контролируемое исследование
Этот проект, проводимый в рамках Системы здравоохранения Департамента по делам ветеранов (VHA), изучит, как программа рецептов на продукты питания (PRx) под названием «Eat Well» влияет на здоровье ветеранов и насколько часто они пользуются услугами здравоохранения.
Примерно 1 из 4 домохозяйств ветеранов сталкивается с продовольственной нестабильностью (FI), что означает отсутствие надежного доступа к безопасной и здоровой пище.
FI может ухудшить здоровье многими способами, особенно для людей с такими состояниями, как диабет, которые требуют здорового питания.
Это также приводит к более высоким затратам на здравоохранение.
Программа PRx, такая как Eat Well, помогает, предоставляя людям деньги или ваучеры для покупки фруктов и овощей.
Мы включим 1500 подходящих ветеранов в Северной Каролине, которые будут рандомизированы для получения Eat Well на 6 месяцев, Eat Well на 12 месяцев или стандартного ухода.
Это исследование поможет нам получить важную информацию об использовании рецептов на продукты питания как проверенного способа улучшения продовольственной безопасности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Продовольственная нестабильность (ПН), или ограниченная или неопределённая доступность питательной и безопасной пищи, распространена среди домохозяйств ветеранов (примерно 1 из 4).
ПН ухудшает здоровье по многим параметрам, особенно для тех, у кого есть связанные с питанием кардиометаболические состояния (например, диабет), и связана с более высокими затратами на здравоохранение.
Программа рецептов на продукты (РП) — это основанное на доказательствах вмешательство для обеспечения продовольственной безопасности, которое снижает финансовые барьеры для покупки здоровой пищи, предоставляя регулярную субсидию на фрукты и овощи.
Программы РП улучшают продовольственную безопасность, питание и показатели здоровья.
В этом прагматическом рандомизированном контролируемом исследовании мы оценим влияние программы РП под названием «Питайтесь правильно», которая предоставляет субсидию в размере $100 в месяц через дебетовую карту на здоровые продукты, на кардиометаболическое здоровье ветеранов и модели использования услуг.
Мы включим 1500 подходящих ветеранов в Северной Каролине, которые будут рандомизированы для получения программы «Питайтесь правильно» на 6 месяцев, на 12 месяцев или стандартного лечения (например, ресурсов для здорового образа жизни).
Нашим основным интересующим результатом является изменение систолического артериального давления (с исходного уровня до 12 месяцев).
Второстепенными интересующими результатами включают изменение уровня гемоглобина A1c (с исходного уровня до 12 месяцев) и среднее количество посещений стационара, амбулатории, отделения неотложной помощи и программ укрепления здоровья с начала программы.
Это исследование даст важные знания о предоставлении РП как основанного на доказательствах вмешательства для обеспечения продовольственной безопасности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Study Principal Investigator
- Номер телефона: (919) 616-6936
- Электронная почта: Connor.Drake@va.gov
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Рекрутинг
- Durham VA Health Care System
-
Контакт:
- Study Principal Investigator
- Номер телефона: (919) 616-6936
- Электронная почта: Connor.Drake@va.gov
-
Главный следователь:
- Connor Drake, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Риск пищевой небезопасности
- Гипертензия И диабет или ожирение
- Госпитализация, посещение отделения неотложной помощи ИЛИ амбулаторный визит за последние 12 месяцев
- Житель Северной Каролины
- Действующий адрес электронной почты
Критерии исключения:
- Проживание в доме престарелых или учреждении, где готовят питание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Eat Well 6 месяцев
Участники будут получать льготы Eat Well в размере $100/месяц в течение 6 месяцев, а также инструкции по регистрации в существующих программах VA, предназначенных для улучшения самостоятельного управления здоровьем и обучения правильному питанию.
|
Участники будут получать пособие Eat Well в размере 100 долларов в месяц в течение 6 месяцев, а также инструкции по регистрации в существующих программах Департамента по делам ветеранов, направленных на улучшение самостоятельного управления здоровьем и обучение правильному питанию.
|
|
Экспериментальный: Ешь правильно 12 месяцев
Участники будут получать льготы Eat Well в размере 100 долларов в месяц в течение 12 месяцев, а также инструкции по регистрации в существующих программах VA, предназначенных для улучшения самостоятельного управления здоровьем и обучения питанию.
|
Участники будут получать льготы Eat Well в размере $100/месяц в течение 12 месяцев и инструкции по регистрации в существующих программах VA, предназначенных для улучшения самоуправления здоровьем и обучения правильному питанию.
|
|
Без вмешательства: Стандарт медицинской помощи
Группа стандартного лечения не будет получать программу «Правильное питание» с направлением к ресурсам и программам Департамента по делам ветеранов (VA).
Они продолжат получать только стандартные медицинские услуги Департамента по делам ветеранов (VA), с которыми они регулярно взаимодействуют.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменения систолического артериального давления (от исходного уровня до 12 месяцев) будут сравниваться между группами лечения и контроля.
Первичные и вторичные данные будут извлечены из электронной медицинской карты (ЭМК) VA
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение гемоглобина A1c от исходного уровня к 12 месяцам
|
12 месяцев
|
|
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Числовое значение посещений стационара, амбулатории и отделения неотложной помощи с момента начала исследования до 12 месяцев.
|
12 месяцев
|
|
Зачисление в программы питания/оздоровления VA
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Были ли участники зачислены в конкретные программы питания и оздоровления в VA в течение периода исследования.
Собрано из медицинских записей и самоотчетов.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1881008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные, использованные для анализа, будут предоставлены исследовательской группой по обоснованному запросу с соблюдением политики обмена данными Управления здравоохранения ветеранов.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .