“健康饮食”农产品处方随机对照试验
2026年6月9日 更新者：Institute for Medical Research, Inc.
评估实施'吃好'农产品处方对患有饮食敏感性慢性病且有粮食不安全风险的退伍军人的影响：一项实用性随机对照试验
该项目在美国退伍军人事务部医疗保健系统（VHA）内进行，将研究名为“健康饮食”的农产品处方（PRx）计划如何影响退伍军人的健康状况及其使用医疗服务的频率。
大约每4个退伍军人家庭中就有1个面临食物不安全（FI）问题，这意味着他们无法可靠地获得安全健康的食物。
食物不安全会从多方面恶化健康状况，特别是对于患有糖尿病等需要健康饮食的疾病的人群。
这还会导致更高的医疗成本。
“健康饮食”等农产品处方计划通过提供资金或代金券帮助人们购买水果和蔬菜。
我们将招募北卡罗来纳州的1,500名符合条件的退伍军人，随机分配他们接受为期6个月的“健康饮食”计划、为期12个月的“健康饮食”计划或标准护理。
这项研究将帮助我们获取重要信息，了解如何将农产品处方作为改善食物安全性的有效方法。
研究概览
详细说明
食物不安全（FI），即营养充足和安全食品的有限或不确定供应，在退伍军人家庭中很常见（大约每4个家庭中就有1个）。
FI从多个维度恶化健康状况，尤其对那些患有饮食敏感的代谢性心血管疾病（如糖尿病）的人，并且与更高的医疗成本相关。
农产品处方（PRx）计划是一种基于证据的粮食安全干预措施，通过定期补贴水果和蔬菜，降低健康食品购买的成本障碍。
PRx计划改善粮食安全、饮食和健康结果。
在这项实用的随机对照试验中，我们将评估一项名为“吃得好”的PRx计划对退伍军人代谢性心血管健康和医疗使用模式的影响，该计划通过借记卡每月提供100美元的健康食品补贴。
我们将招募北卡罗来纳州1,500名符合条件的退伍军人，他们将被随机分配接受为期6个月的“吃得好”计划、为期12个月的“吃得好”计划或标准护理（例如，健康生活资源）。
我们主要关注的结果是收缩压的变化（从基线到12个月）。
次要关注的结果包括血红蛋白A1c水平的变化（从基线到12个月）以及从计划开始时的平均住院、门诊、急诊和健康促进计划就诊次数。
这项研究将生成关于提供PRx作为基于证据的粮食安全干预措施的关键知识。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Study Principal Investigator
- 电话号码：(919) 616-6936
- 邮箱：Connor.Drake@va.gov
学习地点
-
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27705
- 招聘中
- Durham VA Health Care System
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接触：
- Study Principal Investigator
- 电话号码：(919) 616-6936
- 邮箱：Connor.Drake@va.gov
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首席研究员：
- Connor Drake, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 存在食物不安全风险
- 患有高血压并伴有糖尿病或肥胖症
- 过去12个月内曾住院、急诊就诊或门诊就诊
- 北卡罗来纳州居民
- 拥有有效的电子邮箱地址
排除标准：
- 居住在提供餐饮服务的养老院或住宿设施中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康饮食 6个月
参与者将在6个月内每月获得100美元的“吃得好”福利，并获得关于如何加入现有退伍军人事务部（VA）计划的指导，这些计划旨在提升健康自我管理能力和营养教育。
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参与者将获得为期6个月的每月100美元健康饮食福利，并获得关于如何注册现有VA项目的指导，这些项目旨在提升健康自我管理和营养教育。
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实验性的：健康饮食 12个月
参与者将在12个月内每月获得100美元的Eat Well福利，并获得关于如何加入现有VA计划的指导，这些计划旨在改善健康自我管理和营养教育。
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参与者将在12个月内每月获得100美元的饮食健康福利，并获得有关如何注册现有退伍军人事务部计划的指导，这些计划旨在改善健康自我管理和营养教育。
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无干预：标准治疗
标准护理组将不会接受包含转介至退伍军人事务部资源和项目的Eat Well计划。
他们只会继续接受他们定期参与的标准退伍军人事务部医疗服务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压
大体时间：12个月
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治疗组与对照组之间将比较收缩压的变化（从基线到12个月）。
主要和次要数据将从VA电子健康记录（EHR）中提取。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白 A1c
大体时间：12个月
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血红蛋白 A1c 从基线到 12 个月的变化
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12个月
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医疗资源利用
大体时间：12个月
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从基线至12个月期间，住院、门诊及急诊就诊的数值。
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12个月
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加入VA营养/健康计划
大体时间：12个月
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研究期间参与者是否在VA（退伍军人事务部）参加了特定的营养与健康相关项目。
通过医疗记录和自我报告收集。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月20日
初级完成 (估计的)
2027年11月1日
研究完成 (估计的)
2028年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月10日
首次发布 (实际的)
2026年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月9日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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