노인을 위한 건강기능식품 보충의 건강상 이점.
2026년 4월 10일 업데이트: GPLIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED
근육 기능, 인지 능력 및 면역 회복력에 대한 조합 영양제 키트의 영향을 평가하기 위한 노인을 대상으로 한 개념 증명 임상 연구
이 연구는 노년층의 근력, 인지 기능, 면역 반응, 염증 등 여러 건강 영역을 지원하도록 설계된 다성분 영양제를 조사합니다.
단일 약물 치료와 달리, 이 성분들은 서로 다른 생물학적 시스템에서 상호 보완적인 메커니즘을 통해 함께 작동합니다.
이러한 결합된 접근법은 이전에 임상적으로 테스트된 적이 없기 때문에, 이 시험은 기능적 결과와 생체 표지자 변화에 대한 초기 증거를 제공할 것입니다.
주요 목표는 근육 성능의 개선을 측정하는 것이며, 부차적 목표로는 노년층의 인지 기능, 면역력, 염증, 안전성 및 내약성에 대한 효과 평가가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gujarat
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Surat, Gujarat, 인도, 395010
- Gplife Healthcare Private Limited
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강하며 기대 수명이 5년 이상인 참가자
- 50세에서 80세 사이의 남성 및 여성 참가자
- 체질량 지수(BMI)가 25~35 kg/m² 사이
- 건강이 심각하게 손상되지 않음(생명을 위협하는 질병이나 장애 없음)
다음과 같은 참가자:
- 내재적 능력 점수가 경도에서 중등도로 저하된 상태
- 단신체 성능 배터리(SPPB) 점수가 9~11점 사이
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수가 20점 초과, 25점 이하
- 동반 질환 유무와 관계없이, 있는 경우 선별 전 최소 12주 동안 안정적인 치료 요법(동일한 약물 및 용량)을 유지한 참가자
- 다음을 수행할 수 있고 동의하는 참가자:
- 서면 동의서 제공
- 연구 프로토콜 요구사항 준수
- 영어 읽기 및 쓰기 가능
제외 기준:
- 심각하거나 조절되지 않은 만성 질환(예: 심한 골관절염, 진행성 심혈관 질환, 신부전, 조절되지 않은 당뇨병, 심한 COPD, 말기 암)
- 보행기나 휠체어가 필요한 신체 장애
- 진단된 치매 또는 프로토콜 준수를 방해하는 인지 장애
- 등록 전 3개월 이내의 급성 감염 또는 질병
- 불안정한 의학적 상태(예: 최근 심근 경색, 불안정 협심증, 조절되지 않은 고혈압)
- 과거 6개월 이내의 대수술 또는 연구 중 계획된 수술
- 잘 조절되지 않은 심각한 정신 질환
- 과거 6개월 이내의 약물 남용
- 최근 6개월 이내 다른 임상 시험 참여
- 영양제 키트 구성 성분에 대한 알레르기
- 프로토콜에 따른 저항 운동을 수행할 수 없거나 권고되지 않는 비활동적인 개인
- 임상적으로 관련된 대사 영양소 또는 미량 영양소 결핍(연구자의 판단에 따름)
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 적절한 피임법을 사용하지 않거나 소변 임신 검사 양성인 가임기 여성
- 현재 허브 제품, 영양제, 아유르베다 제제, 식이 보충제 또는 비타민/미네랄 보충제를 사용 중이며 연구 중 중단하지 않으려는 경우
- 연구자의 의견으로 연구 결과나 참가자 안전에 방해가 될 수 있는 기타 상태나 비정상적인 검사실 소견
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유청 분리 단백질 및 허브 추출물 함유 분말 (30g 소분)
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유청 단백질 분리체와 허브 추출물이 함유된 분말 (30g 포장) 물과 섞어 식전 하루 두 번 섭취하세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 검사
기간: 사전 개입 및 8주차
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기능적 운동 능력 측정 지표로서 6분 걷기 검사(6MWT) 동안 걷는 거리(미터)를 평가합니다.
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사전 개입 및 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1-RM 근력 테스트 (무릎 신전)
기간: 중재 전 및 8주차
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대퇴근력 평가를 위한 레그 프레스 장비로 들어올린 최대 무게(kg)
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중재 전 및 8주차
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DXA 스캔
기간: 중재 전 및 8주차.
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근육량은 듀얼 에너지 X선 흡수계측법(DXA)을 사용하여 측정됩니다
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중재 전 및 8주차.
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NIH Toolbox 유동성 복합 점수를 사용하여 평가된 인지 성능
기간: 개입 전 및 8주차
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NIH 도구박스 유체 복합 T-점수를 사용하여 평가된 실행 기능, 주의력 및 작업 기억
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개입 전 및 8주차
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인지 바이오마커 수치 (p-tau181)
기간: 사전 개입 및 8주차
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인지 기능의 바이오마커로 측정된 인산화 타우(p-tau181)의 혈청 수치.
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사전 개입 및 8주차
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BMI 변화
기간: 사전 중재 및 8주차
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BMI (kg/m²)
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사전 중재 및 8주차
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부작용 사건(AEs/SAEs) 발생률
기간: 기준선(0주차)부터 8주차까지
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연구 중에 기록된 부작용 및 중대한 부작용의 수와 심각도.
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기준선(0주차)부터 8주차까지
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영양제 중재의 내성
기간: 기준선(0주차)부터 8주차까지
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연구 전반에 걸친 대상자 보고 내성 평가.
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기준선(0주차)부터 8주차까지
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참가자의 연구 중재 준수도
기간: 기준선(0주차)부터 8주차까지
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참가자 준수 일지를 기반으로 평가된 준수
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기준선(0주차)부터 8주차까지
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완전혈구계산 변화
기간: 중재 전 및 8주차
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RBC, WBC 수치와 같은 완전 혈구 수치
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중재 전 및 8주차
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신기능 검사 변화
기간: 개입 전 및 8주차
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신장 기능 검사 파라미터에는 혈청 빌리루빈 - 총량, 혈청 총 단백질, 혈청 빌리루빈 - 직접이 포함됩니다.
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개입 전 및 8주차
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갑상선 프로필 변화
기간: 개입 전 및 8주
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갑상선 프로필 매개변수에는 TSH, T3, T4가 포함됩니다
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개입 전 및 8주
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지질 프로필 변화
기간: 중재 전 및 8주차
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지질 프로파일 매개변수에는 콜레스테롤 수치, 혈청 트리글리세라이드, HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤이 포함됩니다
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중재 전 및 8주차
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전해질 변화
기간: 중재 전 및 8주
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전해질 매개변수에는 나트륨, 칼륨, 염화물이 포함됩니다
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중재 전 및 8주
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MDA 마커의 혈청 농도 변화
기간: 사전 개입 및 8주
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MDA 마커
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사전 개입 및 8주
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SOD 마커 혈청 농도 변화
기간: 개입 전 및 8주차
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SOD 마커
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개입 전 및 8주차
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NAD+ 수준의 혈청 농도 변화
기간: 중재 전 및 8주
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NAD+ 마커
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중재 전 및 8주
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hs-CRP 혈청 농도 변화
기간: 중재 전 및 8주차
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hs-CRP 수치
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중재 전 및 8주차
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TNF-알파의 혈청 농도 변화
기간: 개입 전 및 8주차
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TNF-알파 수준
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개입 전 및 8주차
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IL-6 혈청 농도 변화
기간: 사전 개입 및 8주차
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IL-6 수준
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사전 개입 및 8주차
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CD4/CD8 비율 수준 변화
기간: 사전 개입 및 8주차
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CD4/CD8 비율
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사전 개입 및 8주차
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CD45의 변화
기간: 중재 전 및 8주차
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CD45 수치
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중재 전 및 8주차
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CD3 변화
기간: 사전 중재 및 8주차
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CD3 수치
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사전 중재 및 8주차
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CD8 변화
기간: 사전 중재 및 8주차
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CD8 수준
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사전 중재 및 8주차
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T 세포 변화
기간: 개입 전 및 8주차
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T 세포 수준
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개입 전 및 8주차
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B 세포의 변화
기간: 사전 개입 및 8주차
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B 세포 수준
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사전 개입 및 8주차
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NK 세포 변화
기간: 개입 전 및 8주차
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NK 세포 수준
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개입 전 및 8주차
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림프구/호중구 비율의 변화
기간: 사전 중재 및 8주차
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림프구/호중구 비율
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사전 중재 및 8주차
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CD4 변화
기간: 개입 전 및 8주
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CD4 수치
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개입 전 및 8주
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간 기능 검사 변화
기간: 개입 전 및 8주차
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간 기능 검사에는 혈청 크레아티닌, 혈청 요소, 혈청 요산이 포함됩니다
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개입 전 및 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 24일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .