대퇴골 간부 및 슬개골 골절을 위한 새로운 중공성 교두 골절 정복기의 개발 및 임상 평가
2026년 4월 10일 업데이트: Yadong Zhang, Hanzhong Central Hospital
대퇴골 간부 및 슬개골 골절을 위한 새로운 형태의 홀우스 커스프 골절 정복기의 개발 및 임상 평가
이 연구는 대퇴골 간부 골절과 슬개골 골절 환자에서 폐쇄적 정복 및 내고정의 정밀도와 효율성을 향상시키기 위한 새로운 중공성 용돌기 골절 정복기를 개발하고 임상적으로 평가하는 것을 목표로 하였습니다.
2020년 1월부터 2023년 1월까지 한중 중앙 병원에서 전향적 무작위 대조 시험을 수행하였습니다.
총 142명의 환자가 새로운 정복 장치로 치료된 실험군 또는 기존 수동 정복을 받은 대조군에 무작위로 배정되었습니다.
주요 결과 측정 항목에는 수술 시간, 투시 영상 횟수 및 K-와이어 삽입 성공률이 포함되었습니다.
2차 결과는 술 중 출혈량, 입원 기간, 골절 치유 시간 및 술 후 합병증 발생률로 구성되었습니다.
기존 기술과 비교하여 새로운 중공성 용돌기 골절 정복기는 수술 시간을 크게 단축하고 술 중 투시 검사 빈도를 줄였으며 K-와이어 배치의 정확도를 현저히 개선하였습니다.
장치 사용 군에서 골절 치유도 가속화되었습니다.
실험군의 합병증 발생률은 유사하거나 낮았습니다.
새로운 중공성 용돌기 골절 정복기는 안전하고 효과적입니다.
이 장치는 골절 정복의 정확도와 효율성을 개선하고 방사선 노출을 줄이며 술 후 조기 회복을 촉진합니다.
이 장치는 대퇴골 간부 및 슬개골 골절의 최소 침습적 치료에 높은 임상적 가치를 보여줍니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
142
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Hanzhong, Shaanxi, 중국, 723000
- Hanzhong Central Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
총 142명의 환자가 포함되었으며, 각 그룹당 71명의 환자가 배정되었습니다.
연령, 성별, BMI, 골절 유형, 손상 기전 및 손상부터 수술까지의 시간을 포함한 기저 특성은 그룹 간에 잘 균형을 이루었습니다(P > 0.05).
설명
포함 기준:
- 연령 60세 미만.
- 급성 외상성 대퇴골 간부 골절 또는 슬개골 골절 (AO/OTA 분류)
- 손상 후 7일 이내에 관혈적 정복 및 내고정술 시행
- 완전한 임상 및 방사선학적 추적 관찰 자료.
제외 기준:
- 병리적, 감염성 또는 결핵성 골절.
- 심한 골다공증 또는 대사성 골질환.
- 개방성 골절, 다발성 골절 또는 심한 복합 손상.
- 심한 심장, 간, 신장 또는 혈액학적 동반 질환.
- 참여를 거부한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 시간
기간: "6주 치료 종료 시점까지의 등록 기간"
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"6주 치료 종료 시점까지의 등록 기간"
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수술 중 출혈
기간: 등록부터 6주 치료 종료까지
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등록부터 6주 치료 종료까지
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C형 투시촬영 횟수
기간: 등록부터 6주 치료 종료까지
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등록부터 6주 치료 종료까지
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바늘 삽입 성공
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
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등록부터 6주차 치료 종료까지
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성공
기간: 등록부터 6주간의 치료 종료까지
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등록부터 6주간의 치료 종료까지
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전체 합병증 발생률
기간: 입등부터 6주 치료 종료까지
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입등부터 6주 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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