Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og klinisk evaluering af en ny hul kusp frakturreducer til lårbensskæft- og patellafrakturer

10. april 2026 opdateret af: Yadong Zhang, Hanzhong Central Hospital

Udvikling og klinisk evaluering af en ny hul kusp frakturreduceringsenhed til femoral skaft og patellar frakturer

Denne undersøgelse havde til formål at udvikle og klinisk evaluere en ny hul spids-frakturreduceringsenhed for at forbedre præcisionen og effektiviteten af lukket repositionering og intern fixation hos patienter med lårbensskaldsfrakturer og knæskalsfrakturer. Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg blev udført på Hanzhong Central Hospital mellem januar 2020 og januar 2023. I alt 142 patienter blev tilfældigt tildelt enten forsøgsgruppen behandlet med den nye repositioneringsenhed eller kontrolgruppen, der gennemgik konventionel manuel repositionering. Primære resultatmål omfattede operationstid, antal fluoroskopibilleder og succesraten for K-trådsindsættelse. Sekundære resultater bestod af intraoperativt blodtab, længden af hospitalsopholdet, frakturhelbredelsestid og postoperative komplikationsrate. Sammenlignet med den konventionelle teknik forkortede den nye hul spids-frakturreduceringsenhed betydeligt operationstiden og reducerede hyppigheden af intraoperativ fluoroskopi, mens den samtidig markant forbedrede nøjagtigheden af K-trådsplaceringen. Frakturhelbredelse blev også accelereret i enhedsgruppen. Komplikationsrater var sammenlignelige eller lavere i forsøgsgruppen. Den nye hul spids-frakturreduceringsenhed er sikker og effektiv. Den forbedrer nøjagtigheden og effektiviteten af frakturrepositionering, reducerer stråleeksponering og letter tidligere postoperativ genopretning. Denne enhed demonstrerer høj klinisk værdi for den minimalt invasive behandling af lårbensskalds- og knæskalsfrakturer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

142

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Hanzhong, Shaanxi, Kina, 723000
        • Hanzhong Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt blev 142 patienter inkluderet, med 71 patienter i hver gruppe. Baselinekarakteristika, inklusive alder, køn, BMI, frakturtype, skadesmekanisme og tid fra skade til operation, var velbalancerede mellem grupperne (P > 0,05).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder < 60 år.
  • Akut traumatisk lårbensskalafraktur eller knæskalsfraktur (AO/OTA-klassifikation)
  • Gennemgik lukket reposition og intern fixation inden for 7 dage efter skaden
  • Komplet kliniske og radiologiske opfølgningsdata.

Eksklusionskriterier:

  • Patologisk, inficeret eller tuberkuløs fraktur.
  • Svær osteoporose eller metabolisk knoglesygdom.
  • Åbne frakturer, multiple frakturer eller svære kombinerede skader.
  • Svære kardiale, hepatiske, renale eller hæmatologiske komorbiditeter.
  • Patienter, der afslog deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Operationstid
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
Intraoperativ blødning
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
Antal C-arm-fluoroskopier
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af behandlingen efter 6 uger
Fra indskrivning til afslutningen af behandlingen efter 6 uger
Nålens indsættelses succes
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
Succes
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
Samlet komplikationsrate
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hanzhong Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2026

Først opslået (Faktiske)

16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-031

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårbensbrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner