Desenvolvimento e Avaliação Clínica de um Novo Redutor de Fratura de Cúspide Oca para Fraturas da Diáfise Femoral e da Patela

Este estudo teve como objetivo desenvolver e avaliar clinicamente um novo redutor de fratura de cúspide oca para melhorar a precisão e eficiência da redução fechada e fixação interna em pacientes com fraturas da diáfise femoral e fraturas patelares. Foi realizado um ensaio clínico randomizado controlado prospetivo no Hospital Central de Hanzhong entre janeiro de 2020 e janeiro de 2023. Um total de 142 pacientes foram aleatoriamente distribuídos para o grupo experimental tratado com o novo dispositivo de redução ou para o grupo de controlo submetido à redução manual convencional. As medidas de resultado primárias incluíram tempo operatório, número de imagens fluoroscópicas e taxa de sucesso na inserção de fios de Kirschner. Os resultados secundários consistiram em perda sanguínea intraoperatória, duração da estadia hospitalar, tempo de cicatrização da fratura e taxa de complicações pós-operatórias. Comparativamente com a técnica convencional, o novo redutor de fratura de cúspide oca reduziu significativamente o tempo operatório e a frequência de fluoroscopia intraoperatória, melhorando ainda marcadamente a precisão na colocação dos fios de Kirschner. A cicatrização da fratura também foi acelerada no grupo que utilizou o dispositivo. As taxas de complicações foram comparáveis ou inferiores no grupo experimental. O novo redutor de fratura de cúspide oca é seguro e eficaz. Melhora a precisão e eficiência da redução da fratura, reduz a exposição à radiação e facilita uma recuperação pós-operatória mais precoce. Este dispositivo demonstra um elevado valor clínico para o tratamento minimamente invasivo de fraturas da diáfise femoral e fraturas patelares.