Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og klinisk evaluering av en ny hul kuspfraktyrreduktor for lårbens- og kneskålsbrudd

10. april 2026 oppdatert av: Yadong Zhang, Hanzhong Central Hospital

Utvikling og klinisk evaluering av en ny hul kamfraktsreduktor for lårbeins- og kneskålbrudd

Denne studien hadde som mål å utvikle og klinisk evaluere en ny hul kam bruddreduktor for å forbedre nøyaktigheten og effektiviteten av lukket reposisjon og intern fiksering hos pasienter med lårbensbrudd og kneskålbrudd. En prospektiv randomisert kontrollert studie ble utført på Hanzhong sentralsykehus mellom januar 2020 og januar 2023. Totalt 142 pasienter ble tilfeldig tildelt enten eksperimentgruppen behandlet med den nye reduksjonsinnretningen eller kontrollgruppen som gjennomgikk konvensjonell manuell reposisjon. Primære resultatmål inkluderte operasjonstid, antall gjennomlysningsbilder og suksessrate for K-trådinnsetting. Sekundære resultater bestod av intraoperativt blodtap, lengde på sykehusopphold, bruddlækningstid og postoperative komplikasjonsrate. Sammenlignet med den konvensjonelle teknikken, forkortet den nye hule kam bruddreduktoren operasjonstiden betydelig og reduserte frekvensen av intraoperativ gjennomlysning, samtidig som den forbedret nøyaktigheten av K-trådplassering markant. Bruddlækning ble også akselerert i enhetsgruppen. Komplikasjonsrater var sammenlignbare eller lavere i eksperimentgruppen. Den nye hule kam bruddreduktoren er trygg og effektiv. Den forbedrer nøyaktigheten og effektiviteten av bruddreposisjon, reduserer stråleeksponering og letter tidligere postoperativ rekonvalesens. Denne enheten demonstrerer høy klinisk verdi for minimalinvasiv behandling av lårbensbrudd og kneskålbrudd.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

142

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Hanzhong, Shaanxi, Kina, 723000
        • Hanzhong Central Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 142 pasienter ble inkludert, med 71 pasienter i hver gruppe. Utgangspunktsegenskaper, inkludert alder, kjønn, BMI, bruddtype, skademekanisme og tid fra skade til operasjon, var godt balansert mellom gruppene (P > 0,05).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder < 60 år.
  • Akutt traumatisk lårbensskjeftebrudd eller patellafraktur (AO/OTA-klassifisering)
  • Gjennomgått lukket reposisjon og intern fiksering innen 7 dager etter skaden
  • Fullstendige kliniske og radiologiske oppfølgingsdata.

Eksklusjonskriterier:

  • Patologisk, infisert eller tuberkuløs fraktur.
  • Alvorlig osteoporose eller metabolisk skjelettsykdom.
  • Åpne frakturer, multiple frakturer eller alvorlige kombinerte skader.
  • Alvorlige hjerte-, lever-, nyre- eller hematologiske komorbiditeter.
  • Pasienter som avslo deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kirurgisk tid
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt etter 6 uker
Fra påmelding til behandlingens slutt etter 6 uker
Intraoperativ blødning
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingsslutt etter 6 uker
Fra innmelding til behandlingsslutt etter 6 uker
Antall C-arm fluoroskopier
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandling ved 6 uker
Fra inkludering til slutten av behandling ved 6 uker
Suksessfull nålinnsetting
Tidsramme: Fra registrering til slutten av behandling etter 6 uker
Fra registrering til slutten av behandling etter 6 uker
Suksess
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Total komplikasjonsrate
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandling ved 6 uker
Fra inkludering til slutten av behandling ved 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020-031

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere