Sviluppo e Valutazione Clinica di un Nuovo Riduttore di Frattura a Cava per le Fratture del Femore e della Rotula

Questo studio mirava a sviluppare e valutare clinicamente un nuovo riduttore di frattura a cava cuspide per migliorare la precisione e l'efficienza della riduzione chiusa e della fissazione interna in pazienti con fratture della diafisi femorale e fratture rotulee. Uno studio prospettico randomizzato controllato è stato condotto presso l'Ospedale Centrale di Hanzhong tra gennaio 2020 e gennaio 2023. Un totale di 142 pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale trattato con il nuovo dispositivo di riduzione o al gruppo di controllo sottoposto a riduzione manuale convenzionale. Le misure di esito primarie includevano il tempo operatorio, il numero di immagini fluoroscopiche e il tasso di successo dell'inserimento dei fili di Kirschner. Gli esiti secondari consistevano nella perdita di sangue intraoperatoria, la durata della degenza ospedaliera, il tempo di guarigione della frattura e il tasso di complicanze postoperatorie. Rispetto alla tecnica convenzionale, il nuovo riduttore di frattura a cava cuspide ha ridotto significativamente il tempo operatorio e la frequenza della fluoroscopia intraoperatoria, migliorando notevolmente la precisione del posizionamento dei fili di Kirschner. La guarigione della frattura è stata accelerata anche nel gruppo trattato con il dispositivo. I tassi di complicanze erano comparabili o inferiori nel gruppo sperimentale. Il nuovo riduttore di frattura a cava cuspide è sicuro ed efficace. Migliora la precisione e l'efficienza della riduzione delle fratture, riduce l'esposizione alle radiazioni e facilita un recupero postoperatorio più precoce. Questo dispositivo dimostra un alto valore clinico per il trattamento mini-invasivo delle fratture della diafisi femorale e rotulee.