자폐 스펙트럼 장애에서 스트레스 바이오마커 기록 (STRESSDEFIS)
자폐 스펙트럼 장애에서 스트레스의 생리적 특성 분석: 자율신경계와 HPA 축의 말초 지표 분석
이 관찰 연구의 목표는 스트레스가 자폐 스펙트럼 장애(ASD)를 가진 어린이와 청소년에게 어떻게 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 많은 자폐 개인들은 동요, 위축, 공격성 또는 자해와 같은 도전적인 행동으로 이어질 수 있는 강한 스트레스 반응을 경험합니다. 이러한 행동은 특히 의사소통 능력이 제한된 사람들에게서 예측하기 어려울 수 있습니다.
연구자들은 실제 생활 상황에서 신체가 스트레스에 어떻게 반응하는지 더 잘 이해하고자 합니다. 이 연구는 스트레스 반응에 관여하는 두 가지 주요 생물학적 시스템에 초점을 맞춥니다:
자율 신경계는 심박수 변화와 발한과 같은 빠른 반응을 생성하고, 시상하부-뇌하수체-부신 축은 코르티솔과 같은 느린 호르몬 반응을 생성합니다.
연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 생리적 스트레스 신호가 ASD를 가진 개인과 ASD가 없는 개인 사이에 차이가 있습니까?
- ASD를 가진 개인과 비 ASD 참가자 사이에 생리적 스트레스 반응에 차이가 있습니까?
- 생리적 지표가 자폐를 가진 사람들에게서 스트레스를 더 일찍 식별하는 데 도움이 될 수 있습니까?
연구자들은 자폐를 가진 어린이와 청소년을 자폐가 없는 참가자로 구성된 대조군과 비교하여 그들의 스트레스 반응이 다른지 확인할 것입니다.
참가자는 정상적인 일상 활동 중에 모니터링에 참여할 것입니다. 이를 통해 연구자들은 학교, 가정 또는 전문 치료 기관과 같은 자연 환경에서의 스트레스 반응을 관찰할 수 있습니다.
참가자는 다음과 같은 활동을 수행할 것입니다:
- 낮 동안 심박수, 심박 변이성, 피부 전도도, 피부 온도 및 움직임을 측정하는 손목 장치를 착용
- 코르티솔 및 알파-아밀라아제와 같은 스트레스 호르몬을 측정하기 위해 아침과 오후에 타액 샘플 제공
- 행동 위기나 스트레스 사건 후 가능한 경우 추가 타액 샘플 수집
- 행동 사건과 주변 상황을 기록하는 훈련된 연구원에 의해 관찰
연구자들은 신체 활동, 환경 조건 및 일상 생활과 같은 생리적 데이터, 행동 관찰 및 상황 정보를 결합할 것입니다. 이를 통해 일상 생활에서의 스트레스 패턴을 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구 결과는 연구자들이 자폐에서 스트레스의 생리학을 더 잘 이해하고, 스트레스를 조기에 감지하여 행동 위기를 예방하는 데 도움이 될 수 있는 웨어러블 시스템의 미래 개발을 지원하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Susanne THÜMMLER, MDC- HDR -PhD
- 전화번호: +33 4 92 03 03 26
- 이메일: Susanne.THUMMLER@univ-cotedazur.fr
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06100
- 모병
- CoBTEk
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연락하다:
- Susanne THÜMMLER, MDC- HDR -PhD
- 전화번호: +33 4 92 03 03 26
- 이메일: Susanne.THUMMLER@univ-cotedazur.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 대상 집단은 3세에서 22세 사이의 아동과 청소년으로 구성됩니다. 두 그룹이 포함됩니다: 반복적인 행동 위기를 보이는 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 진단을 받은 개인, 그리고 신경발달 장애가 없는 신경전형적 통제 집단입니다. ASD 참가자는 신경발달 장애를 가진 개인을 위한 치료와 교육 지원을 제공하는 전문 의료-사회 기관에서 모집됩니다. 통제 집단 참가자는 지역사회 접촉 및 학교를 통한 가족 정보 제공을 통해 일반 인구에서 모집됩니다.
참가자는 전문 기관, 학교, 가정 환경과 같은 자연주의적 환경에서 일상 활동 중 관찰됩니다. 주간 기관 세션 동안 지속적인 생리학적 모니터링, 행동 관찰 및 생물학적 샘플링이 수행됩니다.
설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD) 그룹 포함 기준
- 3세에서 22세 사이의 연령
- 확립된 진단 기준에 따른 자폐 스펙트럼 장애의 임상적 진단
- 반복적인 행동 위기 존재 (주당 최소 3회 발생)
- 참여 기관 또는 돌봄 구조에 등록됨
- 부모 또는 법적 보호자가 제공한 서면 동의서
- 발달적으로 적절한 경우 참가자의 동의
제외 기준:
- 생리학적 모니터링에 간섭할 수 있는 알려진 심장 또는 호르몬 장애
- 부모 또는 법적 보호자의 동의 부족
대조군 (신경전형적 참가자) 포함 기준
- 3세에서 22세 사이의 연령
- 자폐 스펙트럼 장애 또는 기타 신경발달 장애 진단 없음
- 주요 정신과적 또는 신경학적 장애 병력 없음
- 부모 또는 법적 보호자가 제공한 서면 동의서
- 발달적으로 적절한 경우 참가자의 동의
제외 기준
- 생리학적 측정에 영향을 미치는 알려진 심장 또는 호르몬 장애
- 현재 신경발달 또는 정신과적 장애 진단
- 부모 또는 보호자의 동의 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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자폐 스펙트럼 장애 참가자
코호트에는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)의 임상 진단을 받은 3세에서 22세 사이의 아동 및 청소년이 포함됩니다. 참가자는 신경발달 장애가 있는 개인들을 위한 돌봄 및 교육 지원을 제공하는 전문 의료-사회 기관에서 모집됩니다. 포함 기준을 충족하려면, 참가자는 주당 최소 3회 이상의 행동 위기(예: 초조함, 공격성, 자해 행동 또는 심각한 정서 조절 장애)로 정의되는 빈번한 도전적 행동을 보여야 합니다. 또한 참가자는 주간 활동 중 착용형 생리 모니터링 장치의 부착을 견딜 수 있어야 합니다. 생리적 스트레스 측정에 영향을 미칠 수 있는 알려진 심장 질환이나 호르몬 장애가 있는 참가자는 제외됩니다. 부모로부터 서면 동의서를 받습니다. |
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신경전형적 참가자
대조군 코호트에는 일반 인구에서 3세에서 22세 사이의 아동과 청소년이 포함됩니다. 이 그룹의 참가자들은 자폐 스펙트럼 장애나 다른 신경 발달 장애 진단을 받지 않았습니다. 대조군 참가자는 지역사회 외부 활동, 학교 및 가족에게 제공된 정보를 통해 모집됩니다. 그들은 가능한 한 연령과 성별 측면에서 ASD 그룹과 비교 가능하도록 선택됩니다. 생리적 스트레스 측정에 영향을 줄 수 있는 알려진 심장 질환이나 호르몬 장애가 있는 참가자는 제외됩니다. 참여 전에 부모나 법적 보호자로부터 서면 동의를 얻습니다. 대조군 참가자는 ASD 그룹과 동일한 모니터링 절차를 일상 활동 중에 따릅니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동적 스트레스 에피소드 동안의 자율 생리적 스트레스 지표
기간: 4일간의 관찰 기간 동안 연속 모니터링(하루에 약 8시간).
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주간 모니터링 중 웨어러블 장치를 사용하여 지속적인 자율 신경계 생리학적 신호가 기록됩니다.
주요 결과는 관찰 중 기록된 행동적 스트레스 사건 및 위기 에피소드와 관련된 심박수(HR), 심박 변동성(HRV), 피부 전기 활동(EDA)을 포함한 자율 신경계 스트레스 마커의 변화로 구성됩니다.
이러한 생리학적 신호는 자연주의적 환경에서 스트레스 상태 및 행동 조절 장애와 관련된 변화를 식별하기 위해 분석될 것입니다.
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4일간의 관찰 기간 동안 연속 모니터링(하루에 약 8시간).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 코르티솔 농도
기간: 4일간의 관찰 기간 동안 수집됨 (아침, 오후, 그리고 해당 시기에 위기 후).
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타액 코르티솔 수치는 시상하부-뇌하수체-부신 (HPA) 축 활성화의 바이오마커로 측정됩니다.
샘플은 하루에 두 번(아침과 오후) 및 가능한 경우 행동 위기 사건 후에 수집됩니다.
코르티솔 농도는 효소결합면역흡착분석법 (ELISA) 기술을 사용하여 정량화됩니다.
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4일간의 관찰 기간 동안 수집됨 (아침, 오후, 그리고 해당 시기에 위기 후).
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타액 알파-아밀라제 활성
기간: 4일간의 관찰 기간 동안 수집됨(아침, 오후, 그리고 해당되는 경우 위기 후).
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타액 알파-아밀라아제 활성은 교감신경계 활성화의 지표로 측정됩니다.
샘플은 패시브 타액 스왑을 사용하여 수집되고, 키네틱 효소 분석법을 사용하여 분석됩니다.
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4일간의 관찰 기간 동안 수집됨(아침, 오후, 그리고 해당되는 경우 위기 후).
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행동 스트레스 에피소드의 빈도와 지속 기간
기간: 4일간의 관찰 기간 동안 지속적으로 기록되었습니다.
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행동적 스트레스 지표와 위기 에피소드는 연구자가 모니터링 기간 동안 작성한 구조화된 선행사건-행동-결과(ABC) 관찰 그리드를 사용하여 기록됩니다.
결과에는 초조함, 자해 행동, 공격적 행동, 위축, 정서적 고통과 같은 행동 조절 장애 사건의 빈도와 지속 시간이 포함됩니다
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4일간의 관찰 기간 동안 지속적으로 기록되었습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 문제 목록(BPI) 점수
기간: 기준 시점에 평가됨.
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부모는 일상생활에서 자해, 상동, 공격적 행동의 빈도와 심각도를 평가하기 위해 행동 문제 목록(BPI) 설문지를 작성합니다.
BPI는 각 참가자에 대한 표준화된 행동 프로필을 제공합니다.
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기준 시점에 평가됨.
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비언어적 인지 기능
기간: 1일째 평가됨.
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비언어적 인지 능력은 Leiter International Performance Scale - Third Edition(Leiter-3)을 사용하여 평가합니다. 이는 3세에서 75세까지의 개인에게 적합하고 의사소통에 어려움이 있는 참가자에게도 사용할 수 있는 비언어적 지능 검사입니다.
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1일째 평가됨.
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적응 기능
기간: 기준선에서 평가됨.
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적응 기능은 Vineland 적응 행동 척도를 사용하여 평가되며, 보호자 면접 또는 설문지를 통해 의사소통, 일상 생활 기술, 사회화 및 운동 능력을 측정합니다.
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기준선에서 평가됨.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25.03788.000456
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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