Enregistrement des biomarqueurs du stress dans les troubles du spectre autistique (STRESSDEFIS)
Caractérisation biophysiologique du stress dans les troubles du spectre autistique : analyse des marqueurs périphériques du SNA et de l'axe HPA
L'objectif de cette étude observationnelle est de comprendre comment le stress affecte les enfants et les jeunes atteints de trouble du spectre autistique (TSA). De nombreuses personnes autistes éprouvent des réactions de stress importantes qui peuvent entraîner des comportements difficiles tels que l'agitation, le retrait, l'agressivité ou l'automutilation. Ces comportements peuvent être difficiles à prévoir, en particulier chez les personnes ayant des capacités de communication limitées.
Les chercheurs souhaitent mieux comprendre comment le corps réagit au stress dans des situations réelles. L'étude se concentre sur deux principaux systèmes biologiques impliqués dans la réponse au stress :
le système nerveux autonome, qui produit des réactions rapides telles que des changements de fréquence cardiaque et de transpiration, et l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien, qui produit des réponses hormonales plus lentes comme le cortisol.
Les principales questions auxquelles l'étude cherche à répondre sont :
- Les signaux physiologiques de stress diffèrent-ils entre les personnes atteintes de TSA et celles sans TSA ?
- Y a-t-il des différences dans les réponses physiologiques au stress entre les personnes atteintes de TSA et les participants non atteints de TSA ?
- Les marqueurs physiologiques peuvent-ils aider à identifier le stress plus tôt chez les personnes autistes ?
Les chercheurs compareront les enfants et les jeunes autistes à un groupe témoin de participants non autistes pour voir si leurs réponses au stress diffèrent.
Les participants prendront part à un suivi lors de leurs activités quotidiennes normales. Cela permet aux chercheurs d'observer les réponses au stress dans des environnements naturels tels que l'école, le domicile ou les établissements de soins spécialisés.
Les participants :
- Porteront un dispositif au poignet pendant la journée qui mesure la fréquence cardiaque, la variabilité de la fréquence cardiaque, la conductance cutanée, la température cutanée et les mouvements
- Fourniront des échantillons de salive le matin et l'après-midi pour mesurer les hormones de stress comme le cortisol et l'alpha-amylase
- Fourniront des échantillons de salive supplémentaires après des crises comportementales ou des événements stressants lorsque cela est possible
- Seront observés par un chercheur formé qui enregistrera les événements comportementaux et le contexte environnant
Les chercheurs combineront les données physiologiques, les observations comportementales et les informations contextuelles telles que l'activité physique, les conditions environnementales et les routines quotidiennes. Cela aidera à identifier les schémas de stress dans la vie quotidienne.
Les résultats de cette étude pourraient aider les chercheurs à mieux comprendre la physiologie du stress dans l'autisme et soutenir le développement futur de systèmes portables qui pourraient détecter le stress précocement et aider à prévenir les crises comportementales.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Susanne THÜMMLER, MDC- HDR -PhD
- Numéro de téléphone: +33 4 92 03 03 26
- E-mail: Susanne.THUMMLER@univ-cotedazur.fr
Lieux d'étude
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Nice, France, 06100
- Recrutement
- CoBTEk
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Contact:
- Susanne THÜMMLER, MDC- HDR -PhD
- Numéro de téléphone: +33 4 92 03 03 26
- E-mail: Susanne.THUMMLER@univ-cotedazur.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population étudiée est composée d'enfants et d'adolescents âgés de 3 à 22 ans. Deux groupes sont inclus : des individus diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique (TSA) présentant des crises comportementales récurrentes, et un groupe témoin neurotypique sans troubles neurodéveloppementaux. Les participants atteints de TSA sont recrutés dans des institutions médico-sociales spécialisées offrant des soins et un soutien éducatif aux personnes atteintes de troubles neurodéveloppementaux. Les participants témoins sont recrutés dans la population générale par le biais de sensibilisation communautaire et d'informations scolaires destinées aux familles.
Les participants sont observés lors de leurs activités quotidiennes habituelles dans des environnements naturels tels que des institutions spécialisées, des écoles ou des cadres familiaux. Une surveillance physiologique continue, une observation comportementale et un échantillonnage biologique sont effectués pendant les sessions institutionnelles diurnes.
La description
Critères d'inclusion du groupe Trouble du Spectre de l'Autisme (TSA)
- Âge entre 3 et 22 ans
- Diagnostic clinique de trouble du spectre de l'autisme selon les critères diagnostiques établis
- Présence de crises comportementales récurrentes (minimum de trois épisodes par semaine)
- Inscription dans une institution ou structure de soins participante
- Consentement éclairé écrit fourni par un parent ou tuteur légal
- Assentiment du participant lorsque cela est approprié au développement
Critères d'exclusion :
- Troubles cardiaques ou hormonaux connus pouvant interférer avec la surveillance physiologique
- Absence de consentement des parents ou tuteurs légaux
Critères d'inclusion du groupe témoin (participants neurotypiques)
- Âge entre 3 et 22 ans
- Aucun diagnostic de trouble du spectre de l'autisme ou autre trouble neurodéveloppemental
- Pas d'antécédents de troubles psychiatriques ou neurologiques majeurs
- Consentement éclairé écrit fourni par un parent ou tuteur légal
- Assentiment du participant lorsque cela est approprié au développement
Critères d'exclusion
- Troubles cardiaques ou hormonaux connus affectant les mesures physiologiques
- Diagnostic actuel de trouble neurodéveloppemental ou psychiatrique
- Absence de consentement parental ou du tuteur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Participants avec Trouble du Spectre de l'Autisme
La cohorte comprend des enfants et adolescents âgés de 3 à 22 ans avec un diagnostic clinique de trouble du spectre autistique (TSA). Les participants sont recrutés dans des institutions médico-sociales spécialisées offrant des soins et un soutien éducatif aux personnes atteintes de troubles neurodéveloppementaux. Pour être éligibles à l'inclusion, les participants doivent présenter des comportements difficiles fréquents, définis comme au moins trois crises comportementales par semaine (par exemple, agitation, agression, comportements auto-agressifs ou dysrégulation émotionnelle sévère). Les participants doivent également pouvoir tolérer le port d'un dispositif de surveillance physiologique portable pendant les activités diurnes. Les participants présentant des troubles cardiaques ou hormonaux connus pouvant affecter les mesures de stress physiologique sont exclus. Un consentement éclairé écrit est obtenu des parents |
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Participants Neurotypiques
La cohorte témoin comprend des enfants et des adolescents âgés de 3 à 22 ans issus de la population générale. Les participants de ce groupe ne présentent pas de diagnostic de trouble du spectre autistique ou d'autres troubles neurodéveloppementaux. Les participants témoins sont recrutés par le biais d'actions de sensibilisation communautaire, d'établissements scolaires et d'informations fournies aux familles. Ils sont sélectionnés pour être aussi comparables que possible au groupe TSA en termes d'âge et de sexe. Sont exclus les participants présentant des troubles cardiaques ou hormonaux connus pouvant affecter les mesures de stress physiologique. Un consentement éclairé écrit est obtenu des parents ou des tuteurs légaux avant la participation. Les participants témoins suivent les mêmes procédures de suivi que le groupe TSA pendant leurs activités quotidiennes habituelles. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Marqueurs physiologiques autonomes du stress lors d'épisodes de stress comportemental
Délai: Surveillance continue pendant la période d'observation de 4 jours (environ 8 heures par jour).
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Des signaux physiologiques autonomes continus sont enregistrés à l'aide d'un dispositif portable pendant la surveillance diurne.
Le critère principal d'évaluation consiste en des variations des marqueurs de stress autonomes, notamment la fréquence cardiaque (FC), la variabilité de la fréquence cardiaque (VFC) et l'activité électrodermale (AED), en relation avec les événements de stress comportemental et les épisodes de crise enregistrés durant l'observation.
Ces signaux physiologiques seront analysés pour identifier les changements associés aux états de stress et à la dérégulation comportementale dans des contextes naturalistes.
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Surveillance continue pendant la période d'observation de 4 jours (environ 8 heures par jour).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de Cortisol Salivaire
Délai: Collectées pendant la période d'observation de 4 jours (matin, après-midi et après-crise, le cas échéant).
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Les niveaux de cortisol salivaire sont mesurés comme biomarqueur de l'activation de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA).
Les échantillons sont collectés deux fois par jour (matin et après-midi) et après des événements de crise comportementale lorsque cela est possible.
Les concentrations de cortisol sont quantifiées à l'aide de techniques de dosage immuno-enzymatique (ELISA).
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Collectées pendant la période d'observation de 4 jours (matin, après-midi et après-crise, le cas échéant).
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Activité de l'Alpha-Amylase Salivaire
Délai: Collectés pendant la période d'observation de 4 jours (matin, après-midi et post-crise le cas échéant).
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L'activité de l'alpha-amylase salivaire est mesurée comme indicateur de l'activation du système nerveux sympathique.
Les échantillons sont collectés à l'aide d'écouvillons salivaires passifs et analysés par une méthode enzymatique cinétique.
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Collectés pendant la période d'observation de 4 jours (matin, après-midi et post-crise le cas échéant).
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Fréquence et durée des épisodes de stress comportemental
Délai: Enregistré en continu pendant la période d'observation de 4 jours.
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Les indicateurs de stress comportemental et les épisodes de crise sont enregistrés à l'aide d'une grille d'observation structurée Antécédent-Comportement-Conséquence (ABC) remplie par l'investigateur pendant la période de surveillance.
Les résultats incluent la fréquence et la durée des événements de dérégulation comportementale tels que l'agitation, les comportements autodestructeurs, les comportements agressifs, le retrait et la détresse émotionnelle.
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Enregistré en continu pendant la période d'observation de 4 jours.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores du Behavioral Problems Inventory (BPI)
Délai: Évalué lors de la visite initiale.
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Les parents remplissent le questionnaire de l'Inventaire des problèmes de comportement (BPI) pour évaluer la fréquence et la gravité des comportements auto-dommageables, stéréotypés et agressifs dans la vie quotidienne.
Le BPI fournit un profil comportemental standardisé pour chaque participant.
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Évalué lors de la visite initiale.
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Fonctionnement cognitif non verbal
Délai: Assessed Day 1.
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La capacité cognitive non verbale est évaluée à l'aide de l'Échelle internationale de performance de Leiter - Troisième édition (Leiter-3), un test d'intelligence non verbale conçu pour les personnes âgées de 3 à 75 ans et adapté aux participants ayant des difficultés de communication.
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Assessed Day 1.
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Fonctionnement adaptatif
Délai: Assessed at baseline.
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Le fonctionnement adaptatif est évalué à l'aide des Échelles de comportement adaptatif de Vineland, qui mesurent la communication, les compétences de vie quotidienne, la socialisation et les habiletés motrices par le biais d'un entretien ou d'un questionnaire avec un soignant.
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Assessed at baseline.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25.03788.000456
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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