- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07539480
수근관 증후군 환자의 기능적 결과에 대한 통증 신경과학 교육 대 키네시오 테이프 (CP syndrome)
수근관 증후군
수근관 증후군(CTS)은 손목에서 정중 신경이 압박되어 통증, 저림, 기능 장애를 특징으로 하는 상지의 가장 흔한 압박성 신경병증 중 하나입니다. 그 유병률은 약 4.9%로 추정되며, 반복적인 손 움직임에 노출된 인구에서 더 높은 발생률을 보입니다. 그 결과로 인한 감각 장애, 악력 약화 및 기능적 제한은 일상 활동과 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다.
보존적 치료는 경증에서 중등도 CTS에 대한 일차 치료로 남아 있으며, 전통적인 치료 접근법은 부목 고정, 운동 요법, 신경 가동화 및 환자 교육을 포함합니다. 최근에는 통증 신경과학 교육(PNE)에 대한 관심이 높아지고 있습니다. PNE는 중추 신경계, 인지 요인 및 신경생리학적 과정의 역할을 강조하여 환자의 통증 이해를 재구성하는 교육 전략입니다. 연구에 따르면 PNE, 특히 운동이나 표준 재활과 결합할 경우, 증상 심각도를 감소시키고 기능적 결과를 개선하며, 두려움과 재앙화를 줄여 환자가 만성 통증을 더 잘 관리할 수 있도록 도울 수 있습니다. 그러나 기존 문헌은 CTS에 대한 PNE 연구가 아직 제한적이며, 일부 시험은 긍정적인 결과를 시사하지만 더 많은 고품질 증거를 요구하고 있음을 지적합니다.
동시에, 키네시오 테이핑(KT)은 혈액 순환을 촉진하고 고유수용성 입력을 제공하며 연조직 가동성을 지원하는 것으로 여겨지는 비침습적 중재로서 인기를 얻었습니다. 무작위 대조 시험의 증거는 KT가 악력을 향상시키고 통증 강도를 감소시키며 감각 전도 속도를 향상시키고 보스턴 수근관 설문지와 같은 검증된 임상 도구로 측정한 기능 상태를 개선할 수 있음을 보여줍니다. 이러한 연구 결과는 KT가 CTS의 보존적 치료에서 효과적인 보조 요법으로 작용할 수 있음을 시사합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza Governorate
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October City, Giza Governorate, 이집트, 6892
- Bassam Ahmed Nabil
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 연령.
- 표준 진단 기준(예: 정중신경 분포 영역의 통증, 무감각 또는 저림)에 따라 임상적으로 진단된 단측 또는 양측 수근관증후군, 신경전도검사 확인 유무와 관계없음.
- 임상 평가 및 전기진단 소견으로 정의된 경증에서 중등도의 수근관증후군 환자.
- 증상이 최소 3개월 이상 지속됨.
- 일상 활동에 영향을 미치는 기능적 제한이 있는 손목 또는 손 통증 보고.
제외 기준:
- 심한 무지구근 위축 또는 심한 신경전도 장애로 특징지어지는 중증 CTS.
- 과거 수술 또는 주사 이력:
- 과거 6개월 이내 수근관 감압술 또는 손목 코르티코스테로이드 주사 병력.
- 경추신경근병증, 말초신경병증, 류마티스 관절염, 힘줄 파열 또는 골절과 같은 상지에 영향을 미치는 다른 상태의 존재.
- 알려진 신경계 장애(예: 뇌졸중, 다발성 경화증) 또는 신경 기능에 영향을 미치는 전신 질환(예: 조절되지 않은 당뇨병).
- 키네시오 테이핑을 금기로 하는 피부 질환, 개방성 상처 또는 접착제 재료에 대한 알려진 알레르기.
- 체액 저류 및 신경 압박의 가능한 변화로 인한 임산부.
- 연구 기간 동안 상지를 대상으로 하는 다른 물리치료 또는 통증 교육 프로그램 참여.
- 통증 신경과학 교육 자료의 이해 또는 설문지에 대한 신뢰할 수 있는 응답 제공 능력을 제한하는 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: 통증 신경과학 교육 (PNE)
PNE 구성 요소
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1- 통증의 신경생물학 및 신경생리학 교육 2- 신념과 행동이 통증에 미치는 영향 3- 중추 감작 및 통증 증폭 4- 비유, 시각 자료 및 상호작용 토론 활용 세션 빈도 1- 주 1회 세션, 30-40분 2- 기간: 6주 3- 훈련된 물리치료사가 진행
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실험적: 그룹 B: 환자는 키네시오 테이핑을 받습니다
KT 응용 기술
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KT 적용 기술 1- 굴곡근 지지대 및 정중신경 경로를 따라 탄성 테이프 부착 2- 장력: 10-15% 3- 주 2회 재적용 4- 기간: 6주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치적 통증 평정 척도 (NPRS)
기간: 8주
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자기 보고식 통증 강도 척도로 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 범위를 가지며, 지난 한 주 동안의 평균 손 통증을 평가합니다.
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8주
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보스턴 손목터널 증후군 설문지
기간: 8개월
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BCTQ는 글쓰기, 물건 잡기 및 들어 올리기와 같은 손의 일상 활동 수행에 대한 어려움을 평가하는 도구입니다. 여기에는 각각 1(어려움 없음)에서 5(활동 수행 불가)까지 점수가 매겨지는 8개의 항목으로 구성되어 있습니다. 점수가 높을수록 기능 장애가 더 심함을 나타냅니다. |
8개월
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Jamar 핸드헬드 다이나모미터 (kg)
기간: 8개월
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영향을 받은 손의 최대 자발적 악력을 평가합니다.
세 번의 시도가 기록되며, 평균값이 분석에 사용됩니다.
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8개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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