- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07539480
Pijnneurowetenschappelijke Educatie versus Kinesio Tape op Functionele Uitkomsten bij Patiënten met het Carpale Tunnel Syndroom (CP syndrome)
Carpaal tunnelsyndroom
Carpaal Tunnel Syndroom (CTS) is een van de meest voorkomende compressieneuropathieën van de bovenste ledematen, gekenmerkt door pijn, gevoelloosheid en functionele beperking door compressie van de nervus medianus ter hoogte van de pols. De prevalentie wordt geschat op ongeveer 4,9%, met een hogere incidentie in populaties die worden blootgesteld aan repetitieve handbewegingen. De resulterende sensorische stoornissen, gripzwakte en functionele beperkingen hebben een aanzienlijke invloed op dagelijkse activiteiten en de kwaliteit van leven.
Conservatieve behandeling blijft de eerste lijn van behandeling voor milde tot matige CTS, waarbij therapeutische benaderingen traditioneel spalken, oefentherapie, zenuwmobilisatie en patiënteneducatie omvatten. Recentelijk is er groeiende belangstelling voor Pijn Neurowetenschappelijke Educatie (PNE) – een educatieve strategie die het begrip van patiënten over pijn herkadert door de rol van het centrale zenuwstelsel, cognitieve factoren en neurofysiologische processen te benadrukken. Studies hebben aangetoond dat PNE, vooral in combinatie met oefeningen of standaard revalidatie, de ernst van symptomen kan verminderen, functionele resultaten kan verbeteren en patiënten kan helpen chronische pijn beter te beheersen door angst en catastroferen te verminderen. De bestaande literatuur merkt echter op dat onderzoek naar PNE voor CTS nog beperkt is, waarbij sommige onderzoeken positieve resultaten suggereren maar oproepen tot meer hoogwaardig bewijs.
Tegelijkertijd heeft Kinesio Taping (KT) populariteit verworven als een niet-invasieve interventie waarvan wordt aangenomen dat het de circulatie verbetert, proprioceptieve input biedt en de mobiliteit van zachte weefsels ondersteunt. Bewijs uit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken toont aan dat KT de gripsterkte kan verbeteren, pijnintensiteit kan verminderen, sensorische geleidingssnelheid kan verhogen en de functionele status kan verbeteren zoals gemeten met gevalideerde klinische instrumenten zoals de Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Deze bevindingen suggereren dat KT kan dienen als een effectieve aanvullende therapie in de conservatieve behandeling van CTS.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Giza Governorate
-
October City, Giza Governorate, Egypte, 6892
- Bassam Ahmed Nabil
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 60 jaar oud.
- Klinisch gediagnosticeerd unilateraal of bilateraal carpaletunnelsyndroom op basis van standaard diagnostische criteria (bijv. pijn, gevoelloosheid of tintelingen in het medianuszenuwgebied), met of zonder bevestiging door zenuwgeleidingsonderzoeken.
- Patiënten met mild tot matig carpaletunnelsyndroom, gedefinieerd door klinische beoordeling en elektrodiagnostische bevindingen.
- Symptomen aanwezig gedurende ten minste 3 maanden.
- Gerapporteerde pols- of handpijn met functionele beperkingen die de dagelijkse activiteiten beïnvloeden.
Exclusiecriteria:
- Ernstig CTS gekenmerkt door significante thenarspieratrofie of ernstige zenuwgeleidingsstoornis.
- Eerdere operatie of injectie:
- Geschiedenis van carpaletunneloperatie of corticosteroidinjectie in de pols in de afgelopen 6 maanden.
- Aanwezigheid van andere aandoeningen die de bovenste extremiteit beïnvloeden, zoals cervicale radiculopathie, perifere neuropathie, reumatoïde artritis, peesruptuur of fracturen.
- Bekende neurologische aandoeningen (bijv. beroerte, multiple sclerose) of systemische ziekten die de zenuwfunctie beïnvloeden (bijv. ongecontroleerde diabetes mellitus).
- Huidziekte, open wonden of bekende allergie voor kleefmaterialen die kinesiotaping contra-indiceren.
- Zwangere vrouwen, vanwege mogelijke veranderingen in vochtretentie en zenuwcompressie.
- Deelname aan andere fysiotherapie- of pijntherapieprogramma's gericht op de bovenste extremiteiten tijdens de onderzoeksperiode.
- Aandoeningen die het begrip van pijnneurowetenschap educatiemateriaal beperken of het vermogen om betrouwbare antwoorden op vragenlijsten te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep A: pijn neuro wetenschap educatie (PNE)
PNE Componenten
|
1- Educatie over de neurobiologie en neurofysiologie van pijn 2- Hoe overtuigingen en gedragingen pijn beïnvloeden 3- Centrale sensitisatie en pijnversterking 4- Gebruik van metaforen, visuele middelen en interactieve discussie de frequentie van de sessie 1- 1 sessie/week, 30-40 minuten 2- Duur: 6 weken 3- Gegeven door een opgeleide fysiotherapeut
|
|
Experimenteel: groep B: Patiënten krijgen Kinesio Taping
KT-toepassingstechniek
|
KT Applicatietechniek 1- Elastische tape geplaatst langs het retinaculum flexorum en het verloop van de nervus medianus 2- Spanning: 10-15% 3- Twee keer per week opnieuw aangebracht 4- Duur: 6 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke Pijnschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
zelfgerapporteerde pijnintensiteitsschaal variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (denkbaar ergste pijn), waarbij de gemiddelde handpijn van de afgelopen week wordt beoordeeld.
|
8 weken
|
|
Boston Carpal Tunnelsyndroom Vragenlijst
Tijdsspanne: 8 maanden
|
De BCTQ is een hulpmiddel dat de moeilijkheid beoordeelt bij het uitvoeren van dagelijkse handactiviteiten, zoals schrijven, grijpen en voorwerpen optillen. Het bestaat uit acht items, elk gescoord van 1 (geen moeilijkheid) tot 5 (niet in staat om de activiteit uit te voeren). Hogere scores duiden op een grotere functionele beperking. |
8 maanden
|
|
Jamar Hand-Held Dynamometer (kg)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Beoordeel de maximale vrijwillige grijpkracht van de aangedane hand.
Er worden drie pogingen geregistreerd en de gemiddelde waarde wordt gebruikt voor analyse.
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2730
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .