- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07539480
Educação em Neurociência da Dor versus Fita Kinesio nos Resultados Funcionais em Pacientes com Síndrome do Túnel Cárpico (CP syndrome)
Síndrome do Túnel Cárpico
A Síndrome do Túnel Cárpico (STC) é uma das neuropatias compressivas mais comuns do membro superior, caracterizada por dor, dormência e comprometimento funcional devido à compressão do nervo mediano no pulso. A sua prevalência estima-se em aproximadamente 4,9%, com maior incidência em populações expostas a movimentos repetitivos da mão. As perturbações sensoriais resultantes, a fraqueza na preensão e as limitações funcionais afetam significativamente as atividades diárias e a qualidade de vida.
O tratamento conservador continua a ser a primeira linha de tratamento para a STC ligeira a moderada, com abordagens terapêuticas que tradicionalmente incluem talas, terapia com exercícios, mobilização nervosa e educação do paciente. Recentemente, cresceu o interesse em torno da Educação em Neurociência da Dor (END) – uma estratégia educativa que reformula a compreensão da dor pelos pacientes, enfatizando o papel do sistema nervoso central, fatores cognitivos e processos neurofisiológicos. Estudos demonstraram que a END, particularmente quando combinada com exercícios ou reabilitação padrão, pode reduzir a gravidade dos sintomas, melhorar os resultados funcionais e ajudar os pacientes a gerir melhor a dor crónica, reduzindo o medo e a catastrofização. No entanto, a literatura existente observa que a investigação sobre a END para a STC ainda é limitada, com alguns ensaios a sugerirem resultados positivos, mas a apelarem a mais evidências de alta qualidade.
Em paralelo, o Kinesio Taping (KT) ganhou popularidade como uma intervenção não invasiva que se acredita melhorar a circulação, fornecer input proprioceptivo e apoiar a mobilidade dos tecidos moles. Evidências de ensaios controlados randomizados mostram que o KT pode melhorar a força de preensão, reduzir a intensidade da dor, aumentar a velocidade de condução sensorial e melhorar o estado funcional, medido por ferramentas clínicas validadas como o Questionário de Boston para o Túnel Cárpico. Estes resultados sugerem que o KT pode servir como uma terapia suplementar eficaz no tratamento conservador da STC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza Governorate
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October City, Giza Governorate, Egito, 6892
- Bassam Ahmed Nabil
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 60 anos.
- Síndrome do túnel cárpico unilateral ou bilateral diagnosticada clinicamente com base em critérios diagnósticos padrão (por exemplo, dor, dormência ou formigueiro na distribuição do nervo mediano), com ou sem confirmação por estudos de condução nervosa.
- Pacientes com síndrome do túnel cárpico ligeira a moderada, definida por avaliação clínica e achados electrodiagnósticos.
- Sintomas presentes há pelo menos 3 meses.
- Dor no pulso ou na mão relatada com limitações funcionais que afetam as atividades diárias.
Critérios de Exclusão:
- STC grave caracterizada por atrofia muscular tenar significativa ou comprometimento grave da condução nervosa.
- Cirurgia ou Injeção Prévia:
- Histórico de cirurgia de liberação do túnel cárpico ou injeção de corticosteróide no pulso nos últimos 6 meses.
- Presença de outras condições que afetem o membro superior, como radiculopatia cervical, neuropatia periférica, artrite reumatóide, rutura tendinosa ou fraturas.
- Distúrbios neurológicos conhecidos (por exemplo, acidente vascular cerebral, esclerose múltipla) ou doenças sistêmicas que afetem a função nervosa (por exemplo, diabetes mellitus não controlada).
- Doença cutânea, feridas abertas ou alergia conhecida a materiais adesivos que contraindicam a aplicação de kinesio taping.
- Mulheres grávidas, devido a possíveis alterações na retenção de líquidos e compressão nervosa.
- Participação noutros programas de fisioterapia ou educação sobre dor direcionados aos membros superiores durante o período do estudo.
- Condições que limitem a compreensão do material de educação em neurociência da dor ou a capacidade de fornecer respostas fiáveis aos questionários.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo A: educação em neurociência da dor (PNE)
Componentes PNE
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1- Educação sobre a neurobiologia e neurofisiologia da dor 2- Como as crenças e comportamentos influenciam a dor 3- Sensibilização central e amplificação da dor 4- Uso de metáforas, elementos visuais e discussão interativa a frequência da sessão 1- 1 sessão/semana, 30-40 minutos 2- Duração: 6 semanas 3- Ministrado por um fisioterapeuta treinado
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Experimental: grupo B: Os doentes recebem Kinesio Taping
Técnica de Aplicação KT
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Técnica de Aplicação de KT 1- Fita elástica colocada ao longo do retináculo flexor e trajeto do nervo mediano 2- Tensão: 10-15% 3- Reaplicada duas vezes por semana 4- Duração: 6 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (ENAD)
Prazo: 8 semanas
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escala de intensidade de dor auto-reportada, variando de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável), avaliando a dor média na mão durante a última semana.
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8 semanas
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Questionário do Túnel Cárpico de Boston
Prazo: 8 meses
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A BCTQ é uma ferramenta que avalia a dificuldade em realizar atividades diárias da mão, como escrever, agarrar e levantar objetos. Consiste em oito itens, cada um pontuado de 1 (sem dificuldade) a 5 (incapaz de realizar a atividade). Pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade funcional. |
8 meses
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Dinamómetro de Mão Jamar (kg)
Prazo: 8 meses
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Avaliar a força máxima de preensão voluntária da mão afetada.
São registadas três tentativas e o valor médio é utilizado para análise.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2730
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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