- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07539480
Kivun neurotieteen opetus verrattuna Kinesio-teippaukseen toiminnallisiin tuloksiin karpiaalitunneloireyhtymästä kärsivillä potilailla (CP syndrome)
Karpaalitunneloireyhtymä
Käden ranneliikuntajäykkyys (CTS) on yksi yleisimmistä yläraajan puristushermovaivoista, jolle on ominaista kipua, puutumista ja toiminnallista heikkenemistä ranteen keskushermon puristuksen vuoksi. Sen esiintyvyyden arvioidaan olevan noin 4,9 %, ja se on yleisempää väestöryhmissä, joilla on toistuvia käsiliikkeitä. Tästä johtuvat tuntohäiriöt, puristusvoiman heikkeneminen ja toiminnalliset rajoitukset vaikuttavat merkittävästi päivittäisiin toimintoihin ja elämänlaatuun.
Konservatiivinen hoito on edelleen lievän ja kohtalaisen CTS:n ensisijainen hoitomuoto, ja perinteiset terapiamenetelmät sisältävät nivelten tukemista, harjoitusterapiaa, hermon mobilisointia ja potilaskoulutusta. Viime aikoina kiinnostus on kasvanut kivun neurotieteelliseen koulutukseen (PNE) – koulutusstrategiaan, joka muuttaa potilaiden käsitystä kivusta korostamalla keskushermoston, kognitiivisten tekijöiden ja neurofysiologisten prosessien roolia. Tutkimukset ovat osoittaneet, että PNE, erityisesti yhdistettynä harjoitteluun tai tavalliseen kuntoutukseen, voi lievittää oireiden vakavuutta, parantaa toiminnallisia tuloksia ja auttaa potilaita paremmin hallitsemaan kroonista kipua vähentämällä pelkoa ja katastrofointia. Kuitenkin olemassa oleva kirjallisuus toteaa, että tutkimusta PNE:stä CTS:ssä on edelleen vähän, ja jotkut kokeet viittaavat positiivisiin tuloksiin, mutta vaativat enemmän laadukasta näyttöä.
Samaan aikaan Kinesio-teippaus (KT) on saavuttanut suosiota ei-invasiivisena hoitomuotona, jonka uskotaan parantavan verenkiertoa, tarjoavan proprioceptiivista tietoa ja tukevan pehmytkudosten liikkuvuutta. Satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden näyttö osoittaa, että KT voi parantaa puristusvoimaa, vähentää kipuvoimakkuutta, parantaa tuntojohtumisnopeutta ja parantaa toiminnallista tilaa validoitujen kliinisten työkalujen, kuten Boston Carpal Tunnel -kyselyn, mittaamina. Nämä havainnot viittaavat siihen, että KT voi toimia tehokkaana täydentävänä terapiana CTS:n konservatiivisessa hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Giza Governorate
-
October City, Giza Governorate, Egypti, 6892
- Bassam Ahmed Nabil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- 18–60-vuotiaat.
- Kliinisesti diagnosoitu yksipuolinen tai molemminpuolinen rannekanavaoireyhtymä standardien diagnostisten kriteerien perusteella (esim. kipua, puutumista tai pistelyä keskushermon alueella), hermojohtotutkimusten vahvistuksella tai ilman.
- Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen rannekanavaoireyhtymä, määritelty kliinisen arvion ja sähködiagnostisten löydösten perusteella.
- Oireet esiintyneet vähintään 3 kuukautta.
- Ilmoitettu rannen tai käden kipua toimintarajoituksilla, jotka vaikuttavat päivittäisiin toimintoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea CTS, jolle on ominaista merkittävä kämmenlihasten surkastuma tai vakava hermotoiminnan heikkeneminen.
- Aikaisempi leikkaus tai pistos:
- Rannekanavan avausleikkauksen tai kortikosteroidipistoksen historia ranneen viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Muiden yläraajaa vaikuttavien tilojen esiintyminen, kuten kaularangan juurioireyhtymä, ääreishermoston sairaus, reumatauti, jännesärky tai murtumat.
- Tunnetut neurologiset sairaudet (esim. aivohalvaus, ms-tauti) tai systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat hermotoimintaan (esim. hallitsematon diabetes).
- Ihotauti, avohaavat tai tunnettu allergia tarttuville materiaaleille, jotka estävät kinesiotapauksen käytön.
- Raskaana olevat naiset nestetasapainon mahdollisten muutosten ja hermon puristuksen vuoksi.
- Osallistuminen muihin yläraajoihin kohdistuviin fysioterapia- tai kipukasvatusohjelmiin tutkimusjakson aikana.
- Tilat, jotka rajoittavat kivun neurotieteen opetusmateriaalin ymmärtämistä tai kyselyihin luotettavasti vastaamisen kykyä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä A: kipuneurotieteen opetus (PNE)
PNE-komponentit
|
1- Koulutus kivun neurobiologiasta ja neurofysiologiasta 2- Kuinka uskomukset ja käyttäytyminen vaikuttavat kipuun 3- Keskeinen sensitisoituminen ja kivun vahvistuminen 4- Metaforoiden, visuaalisten elementtien ja vuorovaikutteisen keskustelun käyttö istunnon tiheys 1- 1 istunto/viikko, 30-40 minuuttia 2- Kesto: 6 viikkoa 3- Toimittanut koulutettu fysioterapeutti
|
|
Kokeellinen: ryhmä B: Potilaat saavat Kinesio Taping -teippausta
KT-sovellustekniikka
|
KT-sovellustekniikka 1- Joustava teippi asetetaan pitkin flexor retinaculumia ja medianushermon reittiä 2- Jännitys: 10-15% 3- Uudelleen käytetään kahdesti viikossa 4- Kesto: 6 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuarviointiasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
itse raportoitu kivun voimakkuusasteikko välillä 0 (ei kipua) 10 (pahin mahdollinen kipu), arvioiden keskimääräistä käden kipua viimeisen viikon aikana.
|
8 viikkoa
|
|
Bostonin karpaalitunnelin kysely
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
BCTQ on työkalu, joka arvioi kädellä suoritettavien päivittäisten toimintojen, kuten kirjoittamisen, tarttumisen ja esineiden nostamisen, vaikeutta. Se koostuu kahdeksasta kohdasta, joista jokainen pisteytetään asteikolla 1 (ei vaikeuksia) - 5 (toimintoa ei voi suorittaa). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista vammautuneisuutta. |
8 kuukautta
|
|
Jamar-käsidynamometri (kg)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Arvioi vaikutuksen alaisen käden maksimaalinen vapaaehtoinen puristusvoima.
Kolme yritystä tallennetaan, ja keskiarvoa käytetään analyysissä.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2730
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .