Pain Neuroscience Education kontra Kinesio Tape på funktionella utfall hos patienter med karpaltunnelsyndrom (CP syndrome)
Karpaltunnelsyndrom
Karpaltunnelsyndrom (KTS) är en av de vanligaste kompressionsneuropatierna i övre extremiteten, kännetecknad av smärta, domningar och funktionell nedsättning på grund av kompression av nervus medianus vid handleden. Dess prevalens uppskattas till cirka 4,9 %, med högre incidens i populationer utsatta för repetitiva handrörelser. De resulterande sensoriska störningarna, greppsvagheten och de funktionella begränsningarna påverkar dagliga aktiviteter och livskvalitet avsevärt.
Konservativ behandling är fortfarande första valet för mild till måttlig KTS, med terapeutiska tillvägagångssätt som traditionellt inkluderar skenning, träningsbehandling, nervmobilisering och patientutbildning. Nyligen har intresset ökat för Pain Neuroscience Education (PNE) – en utbildningsstrategi som omformar patienters förståelse av smärta genom att betona det centrala nervsystemets roll, kognitiva faktorer och neurofysiologiska processer. Studier har visat att PNE, särskilt i kombination med träning eller standardrehabilitering, kan minska symptomens svårighetsgrad, förbättra funktionella utfall och hjälpa patienter att bättre hantera kronisk smärta genom att minska rädsla och katastroftänkande. Den befintliga litteraturen noterar dock att forskningen om PNE för KTS fortfarande är begränsad, med vissa studier som tyder på positiva resultat men efterlyser mer högkvalitativt bevis.
Parallellt har Kinesio Taping (KT) blivit populärt som en icke-invasiv intervention som tros förbättra cirkulationen, ge proprioceptiv input och stödja mjukvävnadsrörelse. Bevis från randomiserade kontrollerade studier visar att KT kan förbättra greppstyrka, minska smärtintensitet, förbättra sensorisk ledningshastighet och förbättra funktionell status enligt validerade kliniska verktyg såsom Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Dessa resultat tyder på att KT kan fungera som en effektiv kompletterande terapi i den konservativa behandlingen av KTS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Giza Governorate
-
October City, Giza Governorate, Egypten, 6892
- Bassam Ahmed Nabil
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 till 60 år.
- Kliniskt diagnostiserad unilateral eller bilateral karpaltunnelsyndrom baserat på standardiserade diagnostiska kriterier (t.ex. smärta, domningar eller stickningar i medianusnervens distributionsområde), med eller utan bekräftelse genom nervledningsstudier.
- Patienter med lätt till måttligt karpaltunnelsyndrom, definierat genom klinisk bedömning och elektrodiagnostiska fynd.
- Symptom som varit närvarande i minst 3 månader.
- Rapporterad handleds- eller handsmärta med funktionella begränsningar som påverkar dagliga aktiviteter.
Exklusionskriterier:
- Svårt KTS karakteriserat av signifikant tenarmuskelatrofi eller svår nervledningsnedsättning.
- Tidigare operation eller injektion:
- Historia av karpaltunnelfrigörelseoperation eller kortikosteroidinjektion i handleden inom de senaste 6 månaderna.
- Närvaro av andra tillstånd som påverkar övre extremiteten, såsom cervikal radikulopati, perifer neuropati, reumatoid artrit, senruptur eller frakturer.
- Kända neurologiska sjukdomar (t.ex. stroke, multipel skleros) eller systemiska sjukdomar som påverkar nervfunktion (t.ex. okontrollerad diabetes mellitus).
- Hudsjukdomar, öppna sår eller känd allergi mot limmaterial som kontraindicerar kinesiotaping.
- Gravida kvinnor, på grund av möjliga förändringar i vätskeretention och nervkompression.
- Deltagande i annan fysioterapi eller smärtutbildningsprogram riktade mot övre extremiteterna under studieperioden.
- Tillstånd som begränsar förståelsen av smärtneurovetenskapligt utbildningsmaterial eller förmågan att ge tillförlitliga svar på frågeformulär.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp A: smärtneurovetenskaplig utbildning (PNE)
PNE-komponenter
|
1- Utbildning om neurobiologi och neurofysiologi av smärta 2- Hur övertygelser och beteenden påverkar smärta 3- Central sensibilisering och smärtförstärkning 4- Användning av metaforer, visuella hjälpmedel och interaktiv diskussion Frekvensen för sessionen 1- 1 session/vecka, 30-40 minuter 2- Varaktighet: 6 veckor 3- Genomförd av en utbildad sjukgymnast
|
|
Experimentell: grupp B: Patienterna får Kinesio Taping
KT-applikationsteknik
|
KT-applikationsteknik 1- Elastisk tejp placerad längs flexor retinaculum och mediannervens förlopp 2- Spänning: 10-15% 3- Återappliceras två gånger i veckan 4- Varaktighet: 6 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 8 veckor
|
självrapporterad smärtintensitetsskala som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta), som bedömer den genomsnittliga handsmärtan under den senaste veckan.
|
8 veckor
|
|
Boston Carpal Tunnelsyndrom-frågeformulär
Tidsram: 8 månader
|
BCTQ är ett verktyg som bedömer svårigheter med att utföra dagliga handaktiviteter såsom skrivning, greppande och lyftande av föremål. Det består av åtta frågor, var och en poängsatt från 1 (ingen svårighet) till 5 (kan inte utföra aktiviteten). Högre poäng indikerar större funktionsnedsättning. |
8 månader
|
|
Jamar Handhållbar Dynamometer (kg)
Tidsram: 8 månader
|
Utvärdera den maximala frivilliga greppstyrkan i den drabbade handen.
Tre försök registreras, och medelvärdet används för analys.
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2730
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .