- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07539480
Edukacja w zakresie neurobiologii bólu a plastrowanie Kinesio Tape w kontekście wyników funkcjonalnych u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka (CP syndrome)
Zespół cieśni nadgarstka
Zespół cieśni nadgarstka (ZCN) jest jedną z najczęstszych neuropatii uciskowych kończyny górnej, charakteryzującą się bólem, drętwieniem i zaburzeniami czynnościowymi spowodowanymi uciskiem nerwu pośrodkowego w nadgarstku. Jego rozpowszechnienie szacuje się na około 4,9%, z wyższą częstością występowania w populacjach narażonych na powtarzające się ruchy ręki. Wynikające z tego zaburzenia czuciowe, osłabienie chwytu i ograniczenia funkcjonalne znacząco wpływają na codzienne czynności i jakość życia.
Leczenie zachowawcze pozostaje pierwszą linią leczenia łagodnego do umiarkowanego ZCN, a tradycyjne podejścia terapeutyczne obejmują szyny, terapię ćwiczeniami, mobilizację nerwów i edukację pacjenta. Ostatnio wzrosło zainteresowanie Edukacją Neurologii Bólu (PNE) – strategią edukacyjną, która zmienia rozumienie bólu przez pacjentów, podkreślając rolę ośrodkowego układu nerwowego, czynników poznawczych i procesów neurofizjologicznych. Badania wykazały, że PNE, szczególnie w połączeniu z ćwiczeniami lub standardową rehabilitacją, może zmniejszyć nasilenie objawów, poprawić wyniki funkcjonalne i pomóc pacjentom lepiej radzić sobie z przewlekłym bólem poprzez redukcję lęku i katastrofizacji. Jednak istniejąca literatura zauważa, że badania nad PNE w ZCN są nadal ograniczone, przy czym niektóre badania sugerują pozytywne wyniki, ale wzywają do większej liczby wysokiej jakości dowodów.
Równolegle, Kinesio Taping (KT) zyskał popularność jako nieinwazyjna interwencja, która według wierzeń poprawia krążenie, dostarcza informacji proprioceptywnych i wspiera ruchomość tkanek miękkich. Dowody z randomizowanych badań kontrolowanych pokazują, że KT może poprawić siłę chwytu, zmniejszyć natężenie bólu, zwiększyć prędkość przewodzenia czuciowego i poprawić stan funkcjonalny mierzony za pomocą zwalidowanych narzędzi klinicznych, takich jak Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Te odkrycia sugerują, że KT może służyć jako skuteczna terapia uzupełniająca w zachowawczym leczeniu ZCN.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Giza Governorate
-
October City, Giza Governorate, Egipt, 6892
- Bassam Ahmed Nabil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- w wieku od 18 do 60 lat.
- Klinicznie rozpoznany jednostronny lub obustronny zespół cieśni nadgarstka na podstawie standardowych kryteriów diagnostycznych (np. ból, drętwienie lub mrowienie w obszarze unerwienia nerwu pośrodkowego), z potwierdzeniem lub bez potwierdzenia badaniami przewodnictwa nerwowego.
- Pacjenci z łagodnym do umiarkowanym zespołem cieśni nadgarstka, zdefiniowanym na podstawie oceny klinicznej i wyników elektrodiagnostycznych.
- Objawy obecne przez co najmniej 3 miesiące.
- Zgłaszany ból nadgarstka lub dłoni z ograniczeniami funkcjonalnymi wpływającymi na codzienne czynności.
Kryteria wykluczenia:
- Ciężki ZCN charakteryzujący się znacznym zanikiem mięśni kłębu kciuka lub ciężkim upośledzeniem przewodnictwa nerwowego.
- Poprzednia operacja lub iniekcja:
- Wywiad operacji odbarczenia kanału nadgarstka lub iniekcji kortykosteroidów do nadgarstka w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Obecność innych schorzeń wpływających na kończynę górną, takich jak radikulopatia szyjna, neuropatia obwodowa, reumatoidalne zapalenie stawów, zerwanie ścięgna lub złamania.
- Znane zaburzenia neurologiczne (np. udar, stwardnienie rozsiane) lub choroby układowe wpływające na funkcję nerwów (np. niekontrolowana cukrzyca).
- Choroby skóry, otwarte rany lub znana alergia na materiały adhezyjne, które są przeciwwskazaniem do tapingu kinesio.
- Kobiety w ciąży, ze względu na możliwe zmiany w retencji płynów i ucisk nerwów.
- Uczestnictwo w innych programach fizjoterapii lub edukacji bólowej skierowanych na kończyny górne w okresie badania.
- Stany ograniczające zrozumienie materiałów edukacyjnych z zakresu neurobiologii bólu lub zdolność do udzielania wiarygodnych odpowiedzi na kwestionariusze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa A: edukacja neurobiologiczna bólu (PNE)
Komponenty PNE
|
1- Edukacja na temat neurobiologii i neurofizjologii bólu 2- Wpływ przekonań i zachowań na odczuwanie bólu 3- Centralna sensytyzacja i amplifikacja bólu 4- Wykorzystanie metafor, wizualizacji i interaktywnych dyskusji częstotliwość sesji 1- 1 sesja/tydzień, 30-40 minut 2- Czas trwania: 6 tygodni 3- Prowadzone przez wyszkolonego fizjoterapeutę
|
|
Eksperymentalny: grupa B: Pacjenci otrzymują Kinesio Taping
Technika aplikacji KT
|
Technika aplikacji KT 1- Taśma elastyczna umieszczona wzdłuż troczka zginaczy i przebiegu nerwu pośrodkowego 2- Napięcie: 10-15% 3- Ponownie nakładana dwa razy w tygodniu 4- Czas trwania: 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
samoopisowa skala intensywności bólu w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból), oceniająca średni ból ręki w ciągu ostatniego tygodnia.
|
8 tygodni
|
|
Kwestionariusz Zespołu Cieśni Nadgarstka w Bostonie
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
BCTQ to narzędzie oceniające trudności w wykonywaniu codziennych czynności ręki, takich jak pisanie, chwytanie i podnoszenie przedmiotów. Składa się z ośmiu pozycji, z których każda jest oceniana w skali od 1 (brak trudności) do 5 (niemożność wykonania czynności). Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność funkcjonalną. |
8 miesięcy
|
|
Jamar Dynamometr Ręczny (kg)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Oceń maksymalną siłę chwytu dowolną ręki dotkniętej.
Trzy próby są rejestrowane, a do analizy wykorzystuje się wartość średnią. |
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2730
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na grupa A: edukacja neurobiologiczna bólu (PNE)
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone