Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja w zakresie neurobiologii bólu a plastrowanie Kinesio Tape w kontekście wyników funkcjonalnych u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka (CP syndrome)

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Emad Eldin Mohamed, Middle East University

Zespół cieśni nadgarstka

Zespół cieśni nadgarstka (ZCN) jest jedną z najczęstszych neuropatii uciskowych kończyny górnej, charakteryzującą się bólem, drętwieniem i zaburzeniami czynnościowymi spowodowanymi uciskiem nerwu pośrodkowego w nadgarstku. Jego rozpowszechnienie szacuje się na około 4,9%, z wyższą częstością występowania w populacjach narażonych na powtarzające się ruchy ręki. Wynikające z tego zaburzenia czuciowe, osłabienie chwytu i ograniczenia funkcjonalne znacząco wpływają na codzienne czynności i jakość życia.

Leczenie zachowawcze pozostaje pierwszą linią leczenia łagodnego do umiarkowanego ZCN, a tradycyjne podejścia terapeutyczne obejmują szyny, terapię ćwiczeniami, mobilizację nerwów i edukację pacjenta. Ostatnio wzrosło zainteresowanie Edukacją Neurologii Bólu (PNE) – strategią edukacyjną, która zmienia rozumienie bólu przez pacjentów, podkreślając rolę ośrodkowego układu nerwowego, czynników poznawczych i procesów neurofizjologicznych. Badania wykazały, że PNE, szczególnie w połączeniu z ćwiczeniami lub standardową rehabilitacją, może zmniejszyć nasilenie objawów, poprawić wyniki funkcjonalne i pomóc pacjentom lepiej radzić sobie z przewlekłym bólem poprzez redukcję lęku i katastrofizacji. Jednak istniejąca literatura zauważa, że badania nad PNE w ZCN są nadal ograniczone, przy czym niektóre badania sugerują pozytywne wyniki, ale wzywają do większej liczby wysokiej jakości dowodów.

Równolegle, Kinesio Taping (KT) zyskał popularność jako nieinwazyjna interwencja, która według wierzeń poprawia krążenie, dostarcza informacji proprioceptywnych i wspiera ruchomość tkanek miękkich. Dowody z randomizowanych badań kontrolowanych pokazują, że KT może poprawić siłę chwytu, zmniejszyć natężenie bólu, zwiększyć prędkość przewodzenia czuciowego i poprawić stan funkcjonalny mierzony za pomocą zwalidowanych narzędzi klinicznych, takich jak Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Te odkrycia sugerują, że KT może służyć jako skuteczna terapia uzupełniająca w zachowawczym leczeniu ZCN.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel: Celem tego badania było porównanie wpływu edukacji neurobiologicznej bólu i plastra Kinesio na wyniki funkcjonalne u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka Metody: Badanie obejmowało 60 pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka, w tym 30 kobiet i 20 mężczyzn, w wieku od 20 do 50 lat. Wszyscy uczestnicy zostali przydzieleni do dwóch grup: Grupa (A) pacjenci z edukacją neurobiologiczną bólu, Grupa (B) pacjenci z plastrem Kinesio

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Giza Governorate
      • October City, Giza Governorate, Egipt, 6892
        • Bassam Ahmed Nabil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • w wieku od 18 do 60 lat.
  • Klinicznie rozpoznany jednostronny lub obustronny zespół cieśni nadgarstka na podstawie standardowych kryteriów diagnostycznych (np. ból, drętwienie lub mrowienie w obszarze unerwienia nerwu pośrodkowego), z potwierdzeniem lub bez potwierdzenia badaniami przewodnictwa nerwowego.
  • Pacjenci z łagodnym do umiarkowanym zespołem cieśni nadgarstka, zdefiniowanym na podstawie oceny klinicznej i wyników elektrodiagnostycznych.
  • Objawy obecne przez co najmniej 3 miesiące.
  • Zgłaszany ból nadgarstka lub dłoni z ograniczeniami funkcjonalnymi wpływającymi na codzienne czynności.

Kryteria wykluczenia:

  • Ciężki ZCN charakteryzujący się znacznym zanikiem mięśni kłębu kciuka lub ciężkim upośledzeniem przewodnictwa nerwowego.
  • Poprzednia operacja lub iniekcja:
  • Wywiad operacji odbarczenia kanału nadgarstka lub iniekcji kortykosteroidów do nadgarstka w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Obecność innych schorzeń wpływających na kończynę górną, takich jak radikulopatia szyjna, neuropatia obwodowa, reumatoidalne zapalenie stawów, zerwanie ścięgna lub złamania.
  • Znane zaburzenia neurologiczne (np. udar, stwardnienie rozsiane) lub choroby układowe wpływające na funkcję nerwów (np. niekontrolowana cukrzyca).
  • Choroby skóry, otwarte rany lub znana alergia na materiały adhezyjne, które są przeciwwskazaniem do tapingu kinesio.
  • Kobiety w ciąży, ze względu na możliwe zmiany w retencji płynów i ucisk nerwów.
  • Uczestnictwo w innych programach fizjoterapii lub edukacji bólowej skierowanych na kończyny górne w okresie badania.
  • Stany ograniczające zrozumienie materiałów edukacyjnych z zakresu neurobiologii bólu lub zdolność do udzielania wiarygodnych odpowiedzi na kwestionariusze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa A: edukacja neurobiologiczna bólu (PNE)
Komponenty PNE
1- Edukacja na temat neurobiologii i neurofizjologii bólu 2- Wpływ przekonań i zachowań na odczuwanie bólu 3- Centralna sensytyzacja i amplifikacja bólu 4- Wykorzystanie metafor, wizualizacji i interaktywnych dyskusji częstotliwość sesji 1- 1 sesja/tydzień, 30-40 minut 2- Czas trwania: 6 tygodni 3- Prowadzone przez wyszkolonego fizjoterapeutę
Eksperymentalny: grupa B: Pacjenci otrzymują Kinesio Taping
Technika aplikacji KT
Technika aplikacji KT 1- Taśma elastyczna umieszczona wzdłuż troczka zginaczy i przebiegu nerwu pośrodkowego 2- Napięcie: 10-15% 3- Ponownie nakładana dwa razy w tygodniu 4- Czas trwania: 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
samoopisowa skala intensywności bólu w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból), oceniająca średni ból ręki w ciągu ostatniego tygodnia.
8 tygodni
Kwestionariusz Zespołu Cieśni Nadgarstka w Bostonie
Ramy czasowe: 8 miesięcy

BCTQ to narzędzie oceniające trudności w wykonywaniu codziennych czynności ręki, takich jak pisanie, chwytanie i podnoszenie przedmiotów. Składa się z ośmiu pozycji, z których każda jest oceniana w skali od 1 (brak trudności) do 5 (niemożność wykonania czynności).

Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność funkcjonalną.

8 miesięcy
Jamar Dynamometr Ręczny (kg)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Oceń maksymalną siłę chwytu dowolną ręki dotkniętej.
Trzy próby są rejestrowane, a do analizy wykorzystuje się wartość średnią.
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na grupa A: edukacja neurobiologiczna bólu (PNE)

Subskrybuj