- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07539480
Educazione sulla Neuroscienza del Dolore Versus Kinesio Tape sugli Esiti Funzionali in Pazienti con Sindrome del Tunnel Carpale (CP syndrome)
Sindrome del tunnel carpale
La Sindrome del Tunnel Carpale (STC) è una delle neuropatie compressive più comuni dell'arto superiore, caratterizzata da dolore, intorpidimento e compromissione funzionale dovuta alla compressione del nervo mediano al polso. La sua prevalenza è stimata a circa il 4,9%, con un'incidenza maggiore nelle popolazioni esposte a movimenti ripetitivi della mano. Le alterazioni sensoriali risultanti, la debolezza nella presa e le limitazioni funzionali influenzano significativamente le attività quotidiane e la qualità della vita.
Il trattamento conservativo rimane la prima linea di terapia per la STC da lieve a moderata, con approcci terapeutici tradizionalmente comprendenti l'uso di tutori, la terapia con esercizi, la mobilizzazione nervosa e l'educazione del paziente. Recentemente è cresciuto l'interesse attorno all'Educazione Neuroscienziale del Dolore (END) – una strategia educativa che ristruttura la comprensione del dolore da parte dei pazienti enfatizzando il ruolo del sistema nervoso centrale, dei fattori cognitivi e dei processi neurofisiologici. Gli studi hanno dimostrato che l'END, specialmente se combinata con esercizi o riabilitazione standard, può ridurre la gravità dei sintomi, migliorare i risultati funzionali e aiutare i pazienti a gestire meglio il dolore cronico riducendo la paura e la catastrofizzazione. Tuttavia, la letteratura esistente rileva che la ricerca sull'END per la STC è ancora limitata, con alcuni trial che suggeriscono esiti positivi ma che richiedono prove di maggiore qualità.
Parallelamente, il Kinesio Taping (KT) ha guadagnato popolarità come intervento non invasivo ritenuto in grado di migliorare la circolazione, fornire input propriocettivo e sostenere la mobilità dei tessuti molli. Le evidenze provenienti da trial controllati randomizzati mostrano che il KT può migliorare la forza di presa, ridurre l'intensità del dolore, aumentare la velocità di conduzione sensoriale e migliorare lo stato funzionale misurato con strumenti clinici validati come il Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Questi risultati suggeriscono che il KT possa servire come terapia supplementare efficace nella gestione conservativa della STC.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Giza Governorate
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October City, Giza Governorate, Egitto, 6892
- Bassam Ahmed Nabil
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 60 anni.
- Sindrome del tunnel carpale unilaterale o bilaterale diagnosticata clinicamente in base a criteri diagnostici standard (ad esempio, dolore, intorpidimento o formicolio nella distribuzione del nervo mediano), con o senza conferma mediante studi di conduzione nervosa.
- Pazienti con sindrome del tunnel carpale da lieve a moderata, definita da valutazione clinica e risultati elettrodiagnostici.
- Sintomi presenti da almeno 3 mesi.
- Dolore al polso o alla mano riportato con limitazioni funzionali che influenzano le attività quotidiane.
Criteri di esclusione:
- CTS grave caratterizzata da significativa atrofia muscolare thenar o grave compromissione della conduzione nervosa.
- Chirurgia o iniezione precedente:
- Storia di intervento chirurgico di release del tunnel carpale o iniezione di corticosteroidi al polso negli ultimi 6 mesi.
- Presenza di altre condizioni che interessano l'arto superiore, come radicolopatia cervicale, neuropatia periferica, artrite reumatoide, rottura del tendine o fratture.
- Disturbi neurologici noti (ad esempio, ictus, sclerosi multipla) o malattie sistemiche che influenzano la funzione nervosa (ad esempio, diabete mellito non controllato).
- Malattie della pelle, ferite aperte o allergia nota a materiali adesivi che controindicano il taping kinesiologico.
- Donne in gravidanza, a causa di possibili cambiamenti nella ritenzione di liquidi e compressione nervosa.
- Partecipazione ad altri programmi di fisioterapia o educazione al dolore mirati agli arti superiori durante il periodo di studio.
- Condizioni che limitano la comprensione del materiale educativo sulla neuroscienza del dolore o la capacità di fornire risposte affidabili ai questionari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo A: educazione neuroscientifica del dolore (PNE)
Componenti PNE
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1- Educazione sulla neurobiologia e neurofisiologia del dolore 2- Come credenze e comportamenti influenzano il dolore 3- Sensibilizzazione centrale e amplificazione del dolore 4- Uso di metafore, elementi visivi e discussione interattiva la frequenza della sessione 1- 1 sessione/settimana, 30-40 minuti 2- Durata: 6 settimane 3- Conseguito da un fisioterapista formato
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Sperimentale: gruppo B: I pazienti ricevono Kinesio Taping
Tecnica di Applicazione KT
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Tecnica di Applicazione KT 1- Nastro elastico posizionato lungo il retinacolo dei flessori e il percorso del nervo mediano 2- Tensione: 10-15% 3- Riapplicato due volte a settimana 4- Durata: 6 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Scala dell'intensità del dolore auto-riferita che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore immaginabile), valutando il dolore medio alla mano nell'ultima settimana.
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8 settimane
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Questionario di Boston per la Sindrome del Tunnel Carpale
Lasso di tempo: 8 mesi
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Il BCTQ è uno strumento che valuta la difficoltà nello svolgere le attività quotidiane della mano, come scrivere, afferrare e sollevare oggetti. È composto da otto elementi, ciascuno valutato da 1 (nessuna difficoltà) a 5 (impossibilità di svolgere l'attività). Punteggi più alti indicano una maggiore disabilità funzionale. |
8 mesi
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Dynamometro manuale Jamar (kg)
Lasso di tempo: 8 mesi
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Valutare la forza di presa massima volontaria della mano interessata.
Vengono registrate tre prove e il valore medio viene utilizzato per l'analisi.
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2730
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale (STC)
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