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Educazione sulla Neuroscienza del Dolore Versus Kinesio Tape sugli Esiti Funzionali in Pazienti con Sindrome del Tunnel Carpale (CP syndrome)

13 aprile 2026 aggiornato da: Emad Eldin Mohamed, Middle East University

Sindrome del tunnel carpale

La Sindrome del Tunnel Carpale (STC) è una delle neuropatie compressive più comuni dell'arto superiore, caratterizzata da dolore, intorpidimento e compromissione funzionale dovuta alla compressione del nervo mediano al polso. La sua prevalenza è stimata a circa il 4,9%, con un'incidenza maggiore nelle popolazioni esposte a movimenti ripetitivi della mano. Le alterazioni sensoriali risultanti, la debolezza nella presa e le limitazioni funzionali influenzano significativamente le attività quotidiane e la qualità della vita.

Il trattamento conservativo rimane la prima linea di terapia per la STC da lieve a moderata, con approcci terapeutici tradizionalmente comprendenti l'uso di tutori, la terapia con esercizi, la mobilizzazione nervosa e l'educazione del paziente. Recentemente è cresciuto l'interesse attorno all'Educazione Neuroscienziale del Dolore (END) – una strategia educativa che ristruttura la comprensione del dolore da parte dei pazienti enfatizzando il ruolo del sistema nervoso centrale, dei fattori cognitivi e dei processi neurofisiologici. Gli studi hanno dimostrato che l'END, specialmente se combinata con esercizi o riabilitazione standard, può ridurre la gravità dei sintomi, migliorare i risultati funzionali e aiutare i pazienti a gestire meglio il dolore cronico riducendo la paura e la catastrofizzazione. Tuttavia, la letteratura esistente rileva che la ricerca sull'END per la STC è ancora limitata, con alcuni trial che suggeriscono esiti positivi ma che richiedono prove di maggiore qualità.

Parallelamente, il Kinesio Taping (KT) ha guadagnato popolarità come intervento non invasivo ritenuto in grado di migliorare la circolazione, fornire input propriocettivo e sostenere la mobilità dei tessuti molli. Le evidenze provenienti da trial controllati randomizzati mostrano che il KT può migliorare la forza di presa, ridurre l'intensità del dolore, aumentare la velocità di conduzione sensoriale e migliorare lo stato funzionale misurato con strumenti clinici validati come il Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Questi risultati suggeriscono che il KT possa servire come terapia supplementare efficace nella gestione conservativa della STC.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Lo scopo di questo studio era confrontare l'educazione neuroscientifica del dolore e il Kinesio tape sugli esiti funzionali nei pazienti con sindrome del tunnel carpale. Metodi: Questo studio ha coinvolto 60 pazienti con sindrome del tunnel carpale, composti da 30 donne e 20 uomini, di età compresa tra i 20 e i 50 anni. Tutti i partecipanti sono stati assegnati a due gruppi: Gruppo (A) pazienti con educazione neuroscientifica del dolore, Gruppo (B) pazienti con Kinesio tape.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Giza Governorate
      • October City, Giza Governorate, Egitto, 6892
        • Bassam Ahmed Nabil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 60 anni.
  • Sindrome del tunnel carpale unilaterale o bilaterale diagnosticata clinicamente in base a criteri diagnostici standard (ad esempio, dolore, intorpidimento o formicolio nella distribuzione del nervo mediano), con o senza conferma mediante studi di conduzione nervosa.
  • Pazienti con sindrome del tunnel carpale da lieve a moderata, definita da valutazione clinica e risultati elettrodiagnostici.
  • Sintomi presenti da almeno 3 mesi.
  • Dolore al polso o alla mano riportato con limitazioni funzionali che influenzano le attività quotidiane.

Criteri di esclusione:

  • CTS grave caratterizzata da significativa atrofia muscolare thenar o grave compromissione della conduzione nervosa.
  • Chirurgia o iniezione precedente:
  • Storia di intervento chirurgico di release del tunnel carpale o iniezione di corticosteroidi al polso negli ultimi 6 mesi.
  • Presenza di altre condizioni che interessano l'arto superiore, come radicolopatia cervicale, neuropatia periferica, artrite reumatoide, rottura del tendine o fratture.
  • Disturbi neurologici noti (ad esempio, ictus, sclerosi multipla) o malattie sistemiche che influenzano la funzione nervosa (ad esempio, diabete mellito non controllato).
  • Malattie della pelle, ferite aperte o allergia nota a materiali adesivi che controindicano il taping kinesiologico.
  • Donne in gravidanza, a causa di possibili cambiamenti nella ritenzione di liquidi e compressione nervosa.
  • Partecipazione ad altri programmi di fisioterapia o educazione al dolore mirati agli arti superiori durante il periodo di studio.
  • Condizioni che limitano la comprensione del materiale educativo sulla neuroscienza del dolore o la capacità di fornire risposte affidabili ai questionari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo A: educazione neuroscientifica del dolore (PNE)
Componenti PNE
1- Educazione sulla neurobiologia e neurofisiologia del dolore 2- Come credenze e comportamenti influenzano il dolore 3- Sensibilizzazione centrale e amplificazione del dolore 4- Uso di metafore, elementi visivi e discussione interattiva la frequenza della sessione 1- 1 sessione/settimana, 30-40 minuti 2- Durata: 6 settimane 3- Conseguito da un fisioterapista formato
Sperimentale: gruppo B: I pazienti ricevono Kinesio Taping
Tecnica di Applicazione KT
Tecnica di Applicazione KT 1- Nastro elastico posizionato lungo il retinacolo dei flessori e il percorso del nervo mediano 2- Tensione: 10-15% 3- Riapplicato due volte a settimana 4- Durata: 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 8 settimane
Scala dell'intensità del dolore auto-riferita che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore immaginabile), valutando il dolore medio alla mano nell'ultima settimana.
8 settimane
Questionario di Boston per la Sindrome del Tunnel Carpale
Lasso di tempo: 8 mesi

Il BCTQ è uno strumento che valuta la difficoltà nello svolgere le attività quotidiane della mano, come scrivere, afferrare e sollevare oggetti. È composto da otto elementi, ciascuno valutato da 1 (nessuna difficoltà) a 5 (impossibilità di svolgere l'attività).

Punteggi più alti indicano una maggiore disabilità funzionale.

8 mesi
Dynamometro manuale Jamar (kg)
Lasso di tempo: 8 mesi
Valutare la forza di presa massima volontaria della mano interessata. Vengono registrate tre prove e il valore medio viene utilizzato per l'analisi.
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

20 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

20 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale (STC)

Prove cliniche su gruppo A: educazione alla neuroscienza del dolore (PNE)

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