- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07539480
Pain Neuroscience Education Versus Kinesio Tape på funksjonelle resultater hos pasienter med karpaltunnelsyndrom (CP syndrome)
Karpaltunnelsyndrom
Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en av de vanligste kompresjonsnevropatiene i øvre ekstremitet, kjennetegnet av smerter, nummenhet og funksjonsnedsettelse på grunn av medianusnevrens kompresjon ved håndleddet. Prevalensen anslås til omtrent 4,9 %, med høyere forekomst i populasjoner utsatt for repetitive håndbevegelser. De resulterende sanseforstyrrelsene, grepstyrkesvikt og funksjonsbegrensninger påvirker daglige aktiviteter og livskvalitet betydelig.
Konservativ behandling forblir førstevalget for mild til moderat CTS, med terapeutiske tilnærminger som tradisjonelt inkluderer skinner, treningsbehandling, nervemobilisering og pasientopplæring. Det har nylig vært økt interesse rundt Smerte nevrovitenskapelig opplæring (PNE) – en opplæringsstrategi som omdefinerer pasientenes forståelse av smerte ved å fremheve sentralnervesystemets rolle, kognitive faktorer og nevrofysiologiske prosesser. Studier har vist at PNE, spesielt når den kombineres med trening eller standard rehabilitering, kan redusere symptom alvorlighetsgrad, forbedre funksjonelle resultater og hjelpe pasienter med å håndtere kroniske smerter bedre ved å redusere frykt og katastrofetanker. Imidlertid bemerker eksisterende litteratur at forskning på PNE for CTS fortsatt er begrenset, med noen forsøk som antyder positive resultater, men som krever mer høykvalitetsbevis.
Parallelt har Kinesio Taping (KT) fått økt popularitet som en ikke-invasiv intervensjon som antas å forbedre sirkulasjon, gi proprioceptiv input og støtte mykvevsmobilitet. Bevis fra randomiserte kontrollerte forsøk viser at KT kan forbedre grepstyrke, redusere smerteintensitet, forbedre sensorisk ledningshastighet og forbedre funksjonell status målt med validerte kliniske verktøy som Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Disse funnene antyder at KT kan fungere som en effektiv supplementær behandling i den konservative behandlingen av CTS
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Giza Governorate
-
October City, Giza Governorate, Egypt, 6892
- Bassam Ahmed Nabil
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 60 år gammel.
- Klinisk diagnostisert ensidig eller tosidig carpaltunnelsyndrom basert på standard diagnostiske kriterier (f.eks. smerte, nummenhet eller prikking i medianusnervens distribusjonsområde), med eller uten bekreftelse ved nervekonduksjonsstudier.
- Pasienter med mildt til moderat carpaltunnelsyndrom, definert av klinisk vurdering og elektrodiagnostiske funn.
- Symptomer tilstede i minst 3 måneder.
- Rapportert håndledds- eller håndsmerte med funksjonsbegrensninger som påvirker daglige aktiviteter.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig CTS preget av betydelig thenarmuskelatrofi eller alvorlig nervekonduksjonsforstyrrelse.
- Tidligere kirurgi eller injeksjon:
- Historikk med carpaltunneloperasjon eller kortikosteroidinjektjon i håndleddet innen de siste 6 månedene.
- Tilstedeværelse av andre tilstander som påvirker overekstremiteten, som cervikal radikulopati, perifer nevropati, revmatoid artritt, senesprekk eller brudd.
- Kjente nevrologiske lidelser (f.eks. hjerneslag, multippel sklerose) eller systemiske sykdommer som påvirker nervefunksjon (f.eks. ukontrollert diabetes mellitus).
- Hudsykdom, åpne sår eller kjent allergi mot klebematerialer som kontraindicerer kinesiotaping.
- Gravide kvinner, på grunn av mulige endringer i væskeretensjon og nervekompresjon.
- Deltakelse i annen fysioterapi eller smerteopplæringsprogrammer rettet mot overekstremitetene i løpet av studieperioden.
- Tilstander som begrenser forståelsen av smertenevrovitenskapelig opplæringsmateriale eller evnen til å gi pålitelige svar på spørreskjemaer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe A: smerte nevrovitenskapelig opplæring (PNE)
PNE-komponenter
|
1- Opplæring i nevrobiologi og nevrofysiologi for smerte 2- Hvordan tro og atferd påvirker smerte 3- Sentral sensitisering og smerteforsterkning 4- Bruk av metaforer, visuelle hjelpemidler og interaktiv diskusjon Frekvensen for øktene 1- 1 økt/uke, 30-40 minutter 2- Varighet: 6 uker 3- Levert av en utdannet fysioterapeut
|
|
Eksperimentell: gruppe B: Pasienter mottar Kinesio Taping
KT-applikasjonsteknikk
|
KT-applikasjonsteknikk 1- Elastisk tape plassert langs flexor retinaculum og median nerve pathway 2- Spenning: 10-15% 3- Gjennomføres på nytt to ganger per uke 4- Varighet: 6 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 8 uker
|
selvrapportert smerteintensitetskala som går fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste tenkelige smerte), som vurderer gjennomsnittlig håndsmerte den siste uken.
|
8 uker
|
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire
Tidsramme: 8 måneder
|
BCTQ er et verktøy som vurderer vanskeligheter med å utføre daglige aktiviteter med hånden, som å skrive, gripe og løfte gjenstander. Den består av åtte punkter, hver scoret fra 1 (ingen vanskelighet) til 5 (ikke i stand til å utføre aktiviteten). Høyere poengsummer indikerer større funksjonshemming. |
8 måneder
|
|
Jamar håndholdt dynamometer (kg)
Tidsramme: 8 måneder
|
Vurder maksimal frivillig gripekraft i den berørte hånden.
Tre forsøk registreres, og gjennomsnittsverdien brukes til analyse.
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2730
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .