- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07539480
Fájdalomneurológiai oktatás versus Kinesio tape a funkcionális eredményekre carpal tunnel szindrómás betegekben (CP syndrome)
Csapda-szindróma
A Karpális-alagút szindróma (CTS) az egyik leggyakoribb felső végtagi kompressziós neuropátia, amelyet fájdalom, zsibbadás és funkcionális károsodás jellemez, a középső ideg csuklónál történő összenyomódása miatt. Előfordulása körülbelül 4,9%-ra becsülhető, magasabb incidenciával az ismétlődő kézmozdulatoknak kitett populációkban. Az ebből eredő érzékszervi zavarok, fogóerő gyengesége és funkcionális korlátozások jelentősen befolyásolják a mindennapi tevékenységeket és az életminőséget.
A konzervatív kezelés továbbra is az első vonalbeli terápia a könnyű és közepes CTS esetében, ahol a hagyományos terápiás megközelítések közé tartozik a sínelés, gyógytorna, idegmobilizáció és a betegoktatás. Az utóbbi időben egyre nagyobb érdeklődés mutatkozott a Fájdalomneurobiológiai oktatás (PNE) iránt – egy oktatási stratégia, amely a betegek fájdalomérzésének újraértelmezésére fókuszál, a központi idegrendszer, a kognitív tényezők és a neurofiziológiai folyamatok szerepének hangsúlyozásával. Tanulmányok kimutatták, hogy a PNE, különösen gyógytornával vagy szabványos rehabilitációval kombinálva, csökkentheti a tünetek súlyosságát, javíthatja a funkcionális eredményeket, és segítheti a betegeket a krónikus fájdalom jobb kezelésében a félelem és a katasztrófizálás csökkentésével. Azonban a szakirodalom megjegyzi, hogy a CTS-re vonatkozó PNE-kutatások még mindig korlátozottak, néhány vizsgálat pozitív eredményeket sugall, de több magas színvonalú bizonyítékra van szükség.
Párhuzamosan a Kinesio Tape (KT) népszerűvé vált nem-invazív beavatkozásként, amelyről úgy gondolják, hogy javítja a keringést, proprioceptív ingereket biztosít, és támogatja a lágy szövetek mobilitását. Randomizált kontrollált vizsgálatok bizonyítékai azt mutatják, hogy a KT javíthatja a fogóerőt, csökkentheti a fájdalom intenzitását, javíthatja az érzékszervi vezetési sebességet, és javíthatja a funkcionális állapotot olyan érvényes klinikai eszközökkel mérve, mint a Boston Karpális-alagút Kérdőív. Ezek az eredmények azt sugallják, hogy a KT hatékony kiegészítő terápiaként szolgálhat a CTS konzervatív kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Giza Governorate
-
October City, Giza Governorate, Egyiptom, 6892
- Bassam Ahmed Nabil
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 60 év közötti kor.
- Klinikailag diagnosztizált egyoldali vagy kétoldali csapalag-átjáró szindróma szabványos diagnosztikai kritériumok alapján (pl. fájdalom, zsibbadás vagy bizsergés a nervus medianus által ellátott területen), idegvezetési vizsgálattal történő megerősítéssel vagy anélkül.
- Enyhétől közepes súlyosságig terjedő csapalag-átjáró szindrómában szenvedő betegek, amelyet klinikai értékelés és elektrodiagnosztikai eredmények határoznak meg.
- Legalább 3 hónapja jelen lévő tünetek.
- Jelentett csukló- vagy kézfájdalom funkcionális korlátozásokkal, amelyek befolyásolják a mindennapi tevékenységeket.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos CTS, amelyet jelentős tenár izomatrófia vagy súlyos idegvezetési károsodás jellemez.
- Előző műtét vagy injekció:
- Csapalag-átjáró felszabadító műtét vagy kortikoszteroid injekció története a csuklóba az elmúlt 6 hónapban.
- Egyéb, a felső végtagot érintő állapotok jelenléte, mint például cervicalis radiculopathia, perifériás neuropathia, reumatoid arthritis, inhaszakadás vagy törések.
- Ismert neurológiai rendellenességek (pl. stroke, sclerosis multiplex) vagy az idegfüggvényt befolyásoló szisztémás betegségek (pl. kontrollálatlan diabetes mellitus).
- Bőrbetegség, nyílt sebek vagy ismert allergia tapadóanyagokra, amely ellenjavallja a kineziológiai tapaszt.
- Terhes nők, a folyadékretentió és idegkompresszió lehetséges változásai miatt.
- Résztétel más, a felső végtagokat célzó fizikoterápiás vagy fájdalomnevelési programokban a vizsgálati időszak alatt.
- Olyan állapotok, amelyek korlátozzák a fájdalomneuroscience nevelőanyag megértését vagy a kérdőívekre adható megbízható válaszok képességét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport: fájdalomneurobiológiai oktatás (PNE)
PNE Komponensek
|
1- A fájdalom neurobiológiájának és neurofiziológiájának oktatása 2- A hiedelmek és viselkedések hatása a fájdalomra 3- Centrális érzékenység és fájdalomfelerősítés 4- Metaforák, vizuális elemek és interaktív beszélgetések alkalmazása A foglalkozás gyakorisága 1- 1 alkalom/hét, 30-40 perc 2- Időtartam: 6 hét 3- Képzett fizioterapeuta által lebonyolítva
|
|
Kísérleti: B csoport: A betegek Kinesio Tapet kapnak
KT Alkalmazási Technika
|
KT alkalmazási technika 1- Rugalmas szalag elhelyezése a flexor retinaculum és a középső idegpálya mentén 2- Feszesség: 10-15% 3- Hetente kétszer újraalkalmazva 4- Időtartam: 6 hét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus Fájdalom Értékelő Skála (NFÉS)
Időkeret: 8 hét
|
önbevallásos fájdalomintenzitási skála 0-tól (fájdalommentes) 10-ig (legrosszabb elképzelhető fájdalom), amely az elmúlt héten tapasztalt átlagos kézfájdalmat értékeli.
|
8 hét
|
|
Boston Karpális Alagút Kérdőív
Időkeret: 8 hónap
|
A BCTQ egy olyan eszköz, amely értékeli a kéz napi tevékenységeinek, például az írásnak, a tárgyak megfogásának és felemelésének elvégzésében tapasztalt nehézségeket. Nyolc elemből áll, minden elemet 1-től (nincs nehézség) 5-ig (a tevékenység elvégzése nem lehetséges) pontoznak. A magasabb pontszám nagyobb funkcionális képességhiányt jelez. |
8 hónap
|
|
Jamar Kézi Dinamométer (kg)
Időkeret: 8 hónap
|
Értékelje az érintett kéz maximális önkéntes fogóerejét.
Három próbát rögzítenek, és az átlagértéket használják az elemzéshez.
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2730
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .