- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07539480
Educación en Neurociencia del Dolor versus Vendaje Neuromuscular en los Resultados Funcionales de Pacientes con Síndrome del Túnel Carpiano (CP syndrome)
Síndrome del túnel carpiano
El síndrome del túnel carpiano (STC) es una de las neuropatías compresivas más comunes de la extremidad superior, caracterizada por dolor, entumecimiento y deterioro funcional debido a la compresión del nervio mediano en la muñeca. Su prevalencia se estima en aproximadamente el 4,9 %, con mayor incidencia en poblaciones expuestas a movimientos repetitivos de la mano. Las alteraciones sensoriales resultantes, la debilidad en el agarre y las limitaciones funcionales afectan significativamente las actividades diarias y la calidad de vida.
El tratamiento conservador sigue siendo la primera línea de tratamiento para el STC leve a moderado, con enfoques terapéuticos que tradicionalmente incluyen férulas, terapia de ejercicio, movilización nerviosa y educación del paciente. Recientemente ha crecido el interés en torno a la Educación en Neurociencia del Dolor (END), una estrategia educativa que reformula la comprensión del dolor por parte de los pacientes al enfatizar el papel del sistema nervioso central, los factores cognitivos y los procesos neurofisiológicos. Los estudios han demostrado que la END, particularmente cuando se combina con ejercicio o rehabilitación estándar, puede reducir la gravedad de los síntomas, mejorar los resultados funcionales y ayudar a los pacientes a manejar mejor el dolor crónico al reducir el miedo y la catastrofización. Sin embargo, la literatura existente señala que la investigación sobre la END para el STC aún es limitada, con algunos ensayos que sugieren resultados positivos pero que exigen evidencia de mayor calidad.
En paralelo, el Vendaje Neuromuscular (VN) ha ganado popularidad como una intervención no invasiva que se cree mejora la circulación, proporciona entrada propioceptiva y apoya la movilidad de los tejidos blandos. La evidencia de ensayos controlados aleatorizados muestra que el VN puede mejorar la fuerza de agarre, reducir la intensidad del dolor, mejorar la velocidad de conducción sensorial y mejorar el estado funcional medido mediante herramientas clínicas validadas como el Cuestionario de Boston para el Túnel Carpiano. Estos hallazgos sugieren que el VN puede servir como una terapia complementaria efectiva en el manejo conservador del STC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza Governorate
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October City, Giza Governorate, Egipto, 6892
- Bassam Ahmed Nabil
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad comprendida entre 18 y 60 años.
- Síndrome del túnel carpiano unilateral o bilateral diagnosticado clínicamente según criterios diagnósticos estándar (por ejemplo, dolor, entumecimiento u hormigueo en la distribución del nervio mediano), con o sin confirmación mediante estudios de conducción nerviosa.
- Pacientes con síndrome del túnel carpiano leve a moderado, definido mediante evaluación clínica y hallazgos electrodiagnósticos.
- Síntomas presentes durante al menos 3 meses.
- Dolor en la muñeca o la mano con limitaciones funcionales que afectan las actividades diarias.
Criterios de exclusión:
- STC grave caracterizado por atrofia significativa de la musculatura tenar o deterioro grave de la conducción nerviosa.
- Cirugía o inyección previa:
- Antecedentes de cirugía de liberación del túnel carpiano o inyección de corticosteroides en la muñeca en los últimos 6 meses.
- Presencia de otras afecciones que afecten la extremidad superior, como radiculopatía cervical, neuropatía periférica, artritis reumatoide, rotura de tendones o fracturas.
- Trastornos neurológicos conocidos (por ejemplo, accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple) o enfermedades sistémicas que afectan la función nerviosa (por ejemplo, diabetes mellitus no controlada).
- Enfermedad cutánea, heridas abiertas o alergia conocida a materiales adhesivos que contraindiquen el vendaje kinesiológico.
- Mujeres embarazadas, debido a posibles cambios en la retención de líquidos y la compresión nerviosa.
- Participación en otros programas de fisioterapia o educación sobre el dolor dirigidos a las extremidades superiores durante el período de estudio.
- Afecciones que limiten la comprensión del material educativo de neurociencia del dolor o la capacidad de proporcionar respuestas fiables a los cuestionarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo A: educación en neurociencia del dolor (PNE)
Componentes de PNE
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1- Educación sobre neurobiología y neurofisiología del dolor 2- Cómo las creencias y comportamientos influyen en el dolor 3- Sensibilización central y amplificación del dolor 4- Uso de metáforas, elementos visuales y discusión interactiva la frecuencia de la sesión 1- 1 sesión/semana, 30-40 minutos 2- Duración: 6 semanas 3- Impartido por un fisioterapeuta capacitado
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Experimental: grupo B: Los pacientes reciben Kinesio Taping
Técnica de Aplicación KT
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1- Técnica de aplicación de KT: cinta elástica colocada a lo largo del retináculo flexor y la trayectoria del nervio mediano 2- Tensión: 10-15% 3- Reaplicación dos veces por semana 4- Duración: 6 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Numérica de Calificación del Dolor (ENCD)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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escala de intensidad del dolor autodeclarada que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable), que evalúa el dolor promedio en la mano durante la semana anterior.
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8 semanas
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Cuestionario de Boston para el Túnel Carpiano
Periodo de tiempo: 8 meses
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El BCTQ es una herramienta que evalúa la dificultad para realizar actividades diarias de la mano, como escribir, agarrar y levantar objetos. Consta de ocho ítems, cada uno puntuado de 1 (sin dificultad) a 5 (incapaz de realizar la actividad). Puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad funcional. |
8 meses
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Dinamómetro Manual Jamar (kg)
Periodo de tiempo: 8 meses
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Evaluar la fuerza de agarre voluntaria máxima de la mano afectada.
Se registran tres intentos y se utiliza el valor medio para el análisis.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 2730
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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