- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07539480
Éducation en Neurosciences de la Douleur contre le Kinesio Tape sur les Résultats Fonctionnels chez les Patients Atteints du Syndrome du Canal Carpien (CP syndrome)
Syndrome du canal carpien
Le syndrome du canal carpien (SCC) est l'une des neuropathies compressives les plus courantes du membre supérieur, caractérisée par des douleurs, des engourdissements et une altération fonctionnelle due à la compression du nerf médian au niveau du poignet. Sa prévalence est estimée à environ 4,9 %, avec une incidence plus élevée dans les populations exposées à des mouvements répétitifs de la main. Les troubles sensoriels, la faiblesse de la prise et les limitations fonctionnelles qui en résultent affectent considérablement les activités quotidiennes et la qualité de vie.
La prise en charge conservatrice reste le traitement de première intention pour le SCC léger à modéré, les approches thérapeutiques comprenant traditionnellement l'attelle, la thérapie par l'exercice, la mobilisation nerveuse et l'éducation du patient. Un intérêt récent s'est développé autour de l'éducation à la neuroscience de la douleur (END) - une stratégie éducative qui recadre la compréhension de la douleur par les patients en mettant l'accent sur le rôle du système nerveux central, des facteurs cognitifs et des processus neurophysiologiques. Des études ont montré que l'END, en particulier lorsqu'elle est combinée à l'exercice ou à la rééducation standard, peut réduire la gravité des symptômes, améliorer les résultats fonctionnels et aider les patients à mieux gérer la douleur chronique en réduisant la peur et la catastrophisation. Cependant, la littérature existante note que la recherche sur l'END pour le SCC est encore limitée, certaines études suggérant des résultats positifs mais appelant à davantage de preuves de haute qualité.
Parallèlement, le Kinesio Taping (KT) a gagné en popularité en tant qu'intervention non invasive censée améliorer la circulation, fournir un retour proprioceptif et soutenir la mobilité des tissus mous. Les preuves issues d'essais contrôlés randomisés montrent que le KT peut améliorer la force de préhension, réduire l'intensité de la douleur, améliorer la vitesse de conduction sensorielle et améliorer l'état fonctionnel tel que mesuré par des outils cliniques validés tels que le questionnaire de Boston sur le canal carpien. Ces résultats suggèrent que le KT peut servir de thérapie complémentaire efficace dans la prise en charge conservatrice du SCC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza Governorate
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October City, Giza Governorate, Egypte, 6892
- Bassam Ahmed Nabil
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 60 ans.
- Syndrome du canal carpinal unilatéral ou bilatéral diagnostiqué cliniquement selon des critères diagnostiques standard (par exemple, douleur, engourdissement ou picotements dans la distribution du nerf médian), avec ou sans confirmation par des études de conduction nerveuse.
- Patients présentant un syndrome du canal carpinal léger à modéré, défini par une évaluation clinique et des résultats électrodiagnostiques.
- Symptômes présents depuis au moins 3 mois.
- Douleur au poignet ou à la main signalée avec des limitations fonctionnelles affectant les activités quotidiennes.
Critères d'exclusion :
- SCS sévère caractérisé par une atrophie musculaire thénarienne significative ou une altération sévère de la conduction nerveuse.
- Chirurgie ou injection antérieure :
- Antécédents de chirurgie de libération du canal carpien ou d'injection de corticostéroïdes au poignet au cours des 6 derniers mois.
- Présence d'autres conditions affectant le membre supérieur, telles que radiculopathie cervicale, neuropathie périphérique, polyarthrite rhumatoïde, rupture tendineuse ou fractures.
- Troubles neurologiques connus (par exemple, accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques) ou maladies systémiques affectant la fonction nerveuse (par exemple, diabète sucré non contrôlé).
- Maladie cutanée, plaies ouvertes ou allergie connue aux matériaux adhésifs contre-indiquant le taping kinésiologique.
- Femmes enceintes, en raison de changements possibles dans la rétention hydrique et la compression nerveuse.
- Participation à d'autres programmes de physiothérapie ou d'éducation à la douleur ciblant les membres supérieurs pendant la période d'étude.
- Conditions limitant la compréhension du matériel d'éducation sur les neurosciences de la douleur ou la capacité de fournir des réponses fiables aux questionnaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe A : éducation neuroscientifique de la douleur (PNE)
Composants PNE
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1- Éducation sur la neurobiologie et la neurophysiologie de la douleur 2- Comment les croyances et les comportements influencent la douleur 3- Sensibilisation centrale et amplification de la douleur 4- Utilisation de métaphores, de visuels et de discussions interactives la fréquence des séances 1- 1 séance/semaine, 30-40 minutes 2- Durée : 6 semaines 3- Dispensé par un physiothérapeute formé
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Expérimental: groupe B : Les patients reçoivent du Kinesio Taping
Technique d'application KT
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1- Application de ruban élastique le long du ligament annulaire antérieur du carpe et du trajet du nerf médian 2- Tension : 10-15% 3- Réapplication deux fois par semaine 4- Durée : 6 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED)
Délai: 8 semaines
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échelle d'intensité de la douleur auto-déclarée allant de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable), évaluant la douleur moyenne de la main au cours de la semaine écoulée.
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8 semaines
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Questionnaire de Boston sur le syndrome du canal carpien
Délai: 8 mois
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Le BCTQ est un outil qui évalue la difficulté à réaliser les activités quotidiennes de la main telles qu'écrire, saisir et soulever des objets. Il comprend huit items, chacun noté de 1 (aucune difficulté) à 5 (incapacité à réaliser l'activité). Des scores plus élevés indiquent un plus grand handicap fonctionnel. |
8 mois
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Jamar Hand-Held Dynamometer (kg)
Délai: 8 mois
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Évaluer la force de préhension volontaire maximale de la main affectée.
Trois essais sont enregistrés et la valeur moyenne est utilisée pour l'analyse.
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2730
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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