Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Edukace o neurovědě bolesti versus kineziologická tejpovací páska na funkční výsledky u pacientů se syndromem karpálního tunelu (CP syndrome)

13. dubna 2026 aktualizováno: Emad Eldin Mohamed, Middle East University

Syndrom karpálního tunelu

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je jednou z nejčastějších kompresivních neuropatií horní končetiny, charakterizovanou bolestí, necitlivostí a funkčním postižením v důsledku komprese středového nervu v zápěstí. Jeho prevalence se odhaduje přibližně na 4,9 %, s vyšší incidencí u populací vystavených opakovaným pohybům rukou. Výsledné smyslové poruchy, slabost úchopu a funkční omezení významně ovlivňují každodenní činnosti a kvalitu života.

Konzervativní léčba zůstává první volbou léčby mírných až středně těžkých CTS, přičemž terapeutické přístupy tradičně zahrnují dlahování, cvičební terapii, mobilizaci nervů a edukaci pacientů. V poslední době vzrůstá zájem o Edukaci v oblasti neurovědy bolesti (PNE) - vzdělávací strategii, která přehodnocuje porozumění pacientů bolesti zdůrazněním role centrálního nervového systému, kognitivních faktorů a neurofyziologických procesů. Studie ukázaly, že PNE, zejména v kombinaci s cvičením nebo standardní rehabilitací, může snížit závažnost příznaků, zlepšit funkční výsledky a pomoci pacientům lépe zvládat chronickou bolest snížením strachu a katastrofizace. Existující literatura však uvádí, že výzkum PNE pro CTS je stále omezený, přičemž některé studie naznačují pozitivní výsledky, ale volají po kvalitnějších důkazech.

Současně získává na popularitě Kinesio tejpování (KT) jako neinvazivní intervence, o které se předpokládá, že zlepšuje cirkulaci, poskytuje proprioceptivní vstup a podporuje mobilitu měkkých tkání. Důkazy z randomizovaných kontrolovaných studií ukazují, že KT může zlepšit sílu úchopu, snížit intenzitu bolesti, zlepšit rychlost senzorického vedení a zlepšit funkční stav měřený validovanými klinickými nástroji, jako je Bostonský dotazník karpálního tunelu. Tyto zjištění naznačují, že KT může sloužit jako účinná doplňková terapie v konzervativní léčbě CTS.

Přehled studie

Detailní popis

Cíl: Účelem této studie bylo porovnat účinky neurovědního vzdělávání o bolesti a Kinesio tapingu na funkční výsledky u pacientů se syndromem karpálního tunelu. Metody: Tato studie zahrnovala 60 pacientů se syndromem karpálního tunelu, z toho 30 žen a 20 mužů, ve věku od 20 do 50 let. Všichni účastníci byli rozděleni do dvou skupin: Skupina (A) pacienti s neurovědným vzděláváním o bolesti, Skupina (B) pacienti s Kinesio tapingem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Giza Governorate
      • October City, Giza Governorate, Egypt, 6892
        • Bassam Ahmed Nabil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 60 let.
  • Klinicky diagnostikovaný jednostranný nebo oboustranný syndrom karpálního tunelu na základě standardních diagnostických kritérií (např. bolest, necitlivost nebo brnění v oblasti mediálního nervu), s potvrzením nebo bez potvrzení elektrofyziologickým vyšetřením.
  • Pacienti s mírným až středně závažným syndromem karpálního tunelu, definovaným klinickým posouzením a elektrofyziologickými nálezy.
  • Přítomnost příznaků po dobu nejméně 3 měsíců.
  • Hlášená bolest zápěstí nebo ruky s funkčními omezeními ovlivňujícími každodenní činnosti.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžký syndrom karpálního tunelu charakterizovaný výraznou atrofií svalů thenaru nebo závažnou poruchou nervového vedení.
  • Předchozí chirurgický zákrok nebo injekce:
  • Historie operace karpálního tunelu nebo aplikace kortikosteroidů do zápěstí v posledních 6 měsících.
  • Přítomnost dalších stavů postihujících horní končetinu, jako je cervikální radikulopatie, periferní neuropatie, revmatoidní artritida, ruptura šlachy nebo zlomeniny.
  • Známé neurologické poruchy (např. cévní mozková příhoda, roztroušená skleróza) nebo systémová onemocnění ovlivňující funkci nervů (např. nekontrolovaný diabetes mellitus).
  • Kožní onemocnění, otevřené rány nebo známá alergie na adhezivní materiály, které kontraindikují kineziotaping.
  • Těhotné ženy kvůli možným změnám v zadržování tekutin a kompresi nervů.
  • Účast v jiných programech fyzioterapie nebo edukace o bolesti zaměřených na horní končetiny během studie.
  • Stavy, které omezují pochopení materiálu neurovědního vzdělávání o bolesti nebo schopnost poskytovat spolehlivé odpovědi na dotazníky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina A: edukace založená na neurovědě bolesti (PNE)
Komponenty PNE
1- Vzdělávání o neurobiologii a neurofyziologii bolesti 2- Jak přesvědčení a chování ovlivňují bolest 3- Centrální senzitizace a amplifikace bolesti 4- Použití metafor, vizuálů a interaktivní diskuse frekvence sezení 1- 1 sezení/týden, 30-40 minut 2- Délka trvání: 6 týdnů 3- Realizováno školeným fyzioterapeutem
Experimentální: skupina B: Pacienti dostávají Kinesio Taping
Technika aplikace KT
1- Elastická páska umístěná podél retinacula flexorum a dráhy středního nervu 2- Napětí: 10-15% 3- Opětovná aplikace dvakrát týdně 4- Doba trvání: 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 8 týdnů
sebehodnocená stupnice intenzity bolesti od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest), hodnotící průměrnou bolest rukou za poslední týden.
8 týdnů
Bostonský dotazník karpálního tunelu
Časové okno: 8 měsíců

BCTQ je nástroj, který hodnotí obtíže při provádění každodenních činností rukou, jako je psaní, uchopování a zvedání předmětů. Skládá se z osmi položek, z nichž každá je hodnocena od 1 (žádné obtíže) do 5 (neschopnost provést činnost).

Vyšší skóre indikuje větší funkční postižení.

8 měsíců
Jamar ruční dynamometr (kg)
Časové okno: 8 měsíců
Vyhodnoťte maximální dobrovolnou sílu úchopu postižené ruky.
Jsou zaznamenány tři pokusy a pro analýzu se používá průměrná hodnota.
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu (CTS)

Klinické studie na skupina A: edukace v oblasti neurovědy bolesti (PNE)

Předplatit