- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07539480
Schmerz-Neuro-Wissenschaftliche Aufklärung versus Kinesio-Taping bei funktionellen Ergebnissen bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom (CP syndrome)
Karpaltunnelsyndrom
Das Karpaltunnelsyndrom (KTS) ist eine der häufigsten kompressiven Neuropathien der oberen Extremität, gekennzeichnet durch Schmerzen, Taubheitsgefühle und funktionelle Beeinträchtigungen aufgrund einer Kompression des Nervus medianus am Handgelenk. Die Prävalenz wird auf etwa 4,9 % geschätzt, mit einer höheren Inzidenz in Bevölkerungsgruppen, die repetitiven Handbewegungen ausgesetzt sind. Die daraus resultierenden sensorischen Störungen, Griffschwäche und funktionellen Einschränkungen beeinträchtigen die täglichen Aktivitäten und die Lebensqualität erheblich.
Die konservative Behandlung bleibt die erste Behandlungslinie bei leichtem bis mittelschwerem KTS, wobei therapeutische Ansätze traditionell Schienung, Bewegungstherapie, Nervenmobilisation und Patientenschulung umfassen. In jüngster Zeit hat das Interesse an der Pain Neuroscience Education (PNE) zugenommen – einer pädagogischen Strategie, die das Verständnis der Patienten für Schmerzen neu definiert, indem sie die Rolle des zentralen Nervensystems, kognitiver Faktoren und neurophysiologischer Prozesse betont. Studien haben gezeigt, dass PNE, insbesondere in Kombination mit Bewegung oder Standardrehabilitation, die Schwere der Symptome reduzieren, funktionelle Ergebnisse verbessern und Patienten helfen kann, chronische Schmerzen besser zu bewältigen, indem sie Angst und Katastrophisieren reduzieren. Die bestehende Literatur weist jedoch darauf hin, dass die Forschung zu PNE für KTS noch begrenzt ist, wobei einige Studien positive Ergebnisse nahelegen, aber mehr hochwertige Evidenz fordern.
Parallel dazu hat das Kinesio Taping (KT) als nicht-invasive Intervention an Popularität gewonnen, von der angenommen wird, dass sie die Durchblutung fördert, propriozeptive Reize liefert und die Mobilität des Weichgewebes unterstützt. Evidenz aus randomisierten kontrollierten Studien zeigt, dass KT die Griffstärke verbessern, die Schmerzintensität reduzieren, die sensorische Leitgeschwindigkeit erhöhen und den funktionellen Status verbessern kann, gemessen an validierten klinischen Instrumenten wie dem Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass KT eine wirksame ergänzende Therapie in der konservativen Behandlung von KTS darstellen kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza Governorate
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October City, Giza Governorate, Ägypten, 6892
- Bassam Ahmed Nabil
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 60 Jahre.
- Klinisch diagnostiziertes einseitiges oder beidseitiges Karpaltunnelsyndrom basierend auf Standarddiagnosekriterien (z.B. Schmerzen, Taubheitsgefühl oder Kribbeln im Versorgungsgebiet des Nervus medianus), mit oder ohne Bestätigung durch Nervenleitgeschwindigkeitsmessungen.
- Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Karpaltunnelsyndrom, definiert durch klinische Beurteilung und elektrodiagnostische Befunde.
- Symptome bestehen seit mindestens 3 Monaten.
- Berichtete Handgelenks- oder Handschmerzen mit funktionellen Einschränkungen, die die täglichen Aktivitäten beeinträchtigen.
Ausschlusskriterien:
- Schweres KTS, gekennzeichnet durch signifikante Thenarmuskelatrophie oder schwere Nervenleitungsstörungen.
- Frühere Operation oder Injektion:
- Anamnese einer Karpaltunnelspaltungsoperation oder Kortikosteroidinjektion ins Handgelenk innerhalb der letzten 6 Monate.
- Vorliegen anderer Erkrankungen, die die obere Extremität betreffen, wie zervikale Radikulopathie, periphere Neuropathie, rheumatoide Arthritis, Sehnenriss oder Frakturen.
- Bekannte neurologische Erkrankungen (z.B. Schlaganfall, Multiple Sklerose) oder systemische Erkrankungen, die die Nervenfunktion beeinträchtigen (z.B. unkontrollierter Diabetes mellitus).
- Hauterkrankungen, offene Wunden oder bekannte Allergie gegen Klebematerialien, die ein Kinesio-Taping kontraindizieren.
- Schwangere Frauen aufgrund möglicher Veränderungen der Flüssigkeitsretention und Nervenkompression.
- Teilnahme an anderen Physiotherapie- oder Schmerzaufklärungsprogrammen für die oberen Extremitäten während der Studiendauer.
- Zustände, die das Verständnis des Schmerz-Neuroscience-Aufklärungsmaterials einschränken oder die Fähigkeit beeinträchtigen, zuverlässige Antworten auf Fragebögen zu geben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A: Schmerz-Neuro-Wissenschafts-Aufklärung (PNE)
PNE-Komponenten
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1- Schulung zur Neurobiologie und Neurophysiologie von Schmerzen 2- Wie Überzeugungen und Verhaltensweisen Schmerzen beeinflussen 3- Zentrale Sensibilisierung und Schmerzverstärkung 4- Einsatz von Metaphern, visuellen Elementen und interaktiver Diskussion die Häufigkeit der Sitzung 1- 1 Sitzung/Woche, 30-40 Minuten 2- Dauer: 6 Wochen 3- Durchgeführt von einem ausgebildeten Physiotherapeuten
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Experimental: Gruppe B: Patienten erhalten Kinesio Taping
KT-Anwendungstechnik
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KT-Anwendungstechnik 1- Elastisches Tape entlang des Retinaculum flexorum und des Medianusverlaufs angebracht 2- Spannung: 10-15% 3- Zweimal wöchentlich erneuert 4- Dauer: 6 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzskala (NRS)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Selbstberichtete Schmerzintensitätsskala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmster vorstellbarer Schmerz), die den durchschnittlichen Handschmerz der vergangenen Woche bewertet.
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8 Wochen
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Bostoner Karpaltunnelsyndrom-Fragebogen
Zeitfenster: 8 Monate
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Der BCTQ ist ein Instrument, das die Schwierigkeit bei der Ausführung alltäglicher Handaktivitäten wie Schreiben, Greifen und Heben von Gegenständen bewertet. Er besteht aus acht Items, die jeweils von 1 (keine Schwierigkeit) bis 5 (unfähig, die Aktivität auszuführen) bewertet werden. Höhere Werte deuten auf eine größere funktionelle Beeinträchtigung hin. |
8 Monate
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Jamar Hand-Held-Dynamometer (kg)
Zeitfenster: 8 Monate
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Bewerten Sie die maximale freiwillige Griffkraft der betroffenen Hand.
Drei Versuche werden aufgezeichnet, und der Mittelwert wird für die Analyse verwendet.
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8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2730
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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