- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07539480
Smertefysiologisk undervisning versus Kinesio tape på funktionelle resultater hos patienter med carpal tunnel syndrom (CP syndrome)
Karpaltunnelsyndrom
Carpaltunnelsyndrom (CTS) er en af de hyppigste kompressive neuropatier i overekstremiteten, kendetegnet ved smerter, følelsesløshed og funktionelle begrænsninger på grund af tryk på nervus medianus i håndleddet.
Dens forekomst anslås til omkring 4,9 %, med højere incidens i befolkningsgrupper udsat for gentagne håndbevægelser.
De resulterende sanseforstyrrelser, grebssvaghed og funktionelle begrænsninger påvirker daglige aktiviteter og livskvalitet betydeligt.
Konservativ behandling forbliver førstevalget for mild til moderat CTS, hvor terapeutiske tilgange traditionelt omfatter skinnebehandling, træningsterapi, nervemobilisering og patientundervisning.
Der er for nylig vokset interesse omkring Smerte Neurovidenskabs Undervisning (PNE) – en pædagogisk strategi, der omrammer patienters forståelse af smerte ved at understrege centralnervesystemets rolle, kognitive faktorer og neurofysiologiske processer.
Studier har vist, at PNE, især når kombineret med træning eller standard genoptræning, kan reducere symptomernes sværhedsgrad, forbedre funktionelle resultater og hjælpe patienter med bedre at håndtere kroniske smerter ved at reducere frygt og katastrofetænkning.
Dog bemærker den eksisterende litteratur, at forskning i PNE til CTS stadig er begrænset, hvor nogle forsøg antyder positive resultater, men opfordrer til mere højkvalitets evidens.
Samtidig har Kinesio Taping (KT) vundet popularitet som en ikke-invasiv intervention, der menes at forbedre cirkulationen, give proprioceptiv input og støtte blødvævsmobiliteten.
Evidens fra randomiserede kontrollerede forsøg viser, at KT kan forbedre grebsstyrke, reducere smerteintensiteten, forbedre sensorisk ledningshastighed og forbedre funktionel status målt med validerede kliniske værktøjer som Boston Carpal Tunnel Questionnaire.
Disse resultater antyder, at KT kan fungere som en effektiv supplerende terapi i den konservative behandling af CTS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Giza Governorate
-
October City, Giza Governorate, Egypten, 6892
- Bassam Ahmed Nabil
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 60 år.
- Klinisk diagnosticeret unilateral eller bilateral carpal tunnel-syndrom baseret på standard diagnostiske kriterier (f.eks. smerter, følelsesløshed eller prikken i median nerve-området), med eller uden bekræftelse ved nervekonduktionsundersøgelser.
- Patienter med mildt til moderat carpal tunnel-syndrom, defineret ved klinisk vurdering og elektrodiagnostiske fund.
- Symptomer til stede i mindst 3 måneder.
- Rapporteret håndleds- eller håndsmerter med funktionelle begrænsninger, der påvirker daglige aktiviteter.
Eksklusionskriterier:
- Svær CTS karakteriseret ved signifikant thenarmuskelatrofi eller alvorlig nervekonduktionsnedsættelse.
- Tidligere operation eller injektion:
- Historie med carpal tunnel-frigørelsesoperation eller corticosteroidinjektion i håndleddet inden for de sidste 6 måneder.
- Tilstedeværelse af andre tilstande, der påvirker overekstremiteten, såsom cervical radikulopati, perifer neuropati, reumatoid artrit, seneruptur eller frakturer.
- Kendte neurologiske lidelser (f.eks. apopleksi, multipel sklerose) eller systemiske sygdomme, der påvirker nervefunktionen (f.eks. ukontrolleret diabetes mellitus).
- Hudsygdom, åbne sår eller kendt allergi over for klæbende materialer, der kontraindicerer kinesiotaping.
- Gravide kvinder på grund af mulige ændringer i væskeretention og nervekompression.
- Deltagelse i andre fysioterapi- eller smerteundervisningsprogrammer rettet mod overekstremiteterne i løbet af undersøgelsesperioden.
- Tilstande, der begrænser forståelsen af smerte neurovidenskabsundervisningsmateriale eller evnen til at give pålidelige svar på spørgeskemaer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe A: smerte neurovidenskabs undervisning (PNE)
PNE-komponenter
|
1- Undervisning i neurobiologi og neurofysiologi af smerte 2- Hvordan overbevisninger og adfærd påvirker smerte 3- Central sensitivering og smerteforstærkning 4- Brug af metaforer, visuelle hjælpemidler og interaktiv diskussion frekvensen af sessionen 1- 1 session/uge, 30-40 minutter 2- Varighed: 6 uger 3- Leveret af en uddannet fysioterapeut
|
|
Eksperimentel: gruppe B: Patienterne modtager Kinesio Taping
KT-applikationsteknik
|
KT-applikationsteknik 1- Elastisk tape placeret langs flexor retinaculum og median nerve forløb 2- Spænding: 10-15% 3- Genanvendt to gange ugentligt 4- Varighed: 6 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 8 uger
|
selvrapporteret smerteskala fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter), der vurderer gennemsnitlig håndsmerte i løbet af den sidste uge.
|
8 uger
|
|
Boston Carpal Tunnel Spørgeskema
Tidsramme: 8 måneder
|
BCTQ er et værktøj, der vurderer vanskeligheder med at udføre daglige håndaktiviteter såsom skrivning, greb og løft af genstande. Det består af otte punkter, som hver gives en score fra 1 (ingen vanskelighed) til 5 (kan ikke udføre aktiviteten). Højere score indikerer større funktionshandicap. |
8 måneder
|
|
Jamar Håndholdt Dynamometer (kg)
Tidsramme: 8 måneder
|
Vurder den maksimale frivillige grebstyrke i den påvirkede hånd.
Der registreres tre forsøg, og gennemsnitsværdien bruges til analysen.
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2730
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom (CTS)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarpal Tunnel Syndrom (CTS) hos brystkræftpatienterEgypten
-
Axogen CorporationAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Maasstad HospitalRekrutteringKarpaltunnelsyndrom (CTS) | Lacertus SyndromHolland
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityAfsluttetPost Burn Cubital Tunnel SyndromEgypten
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetNervekompressionssyndromer | Neuropatisk smerteKalkun
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiTilmelding efter invitationKarpaltunnelsyndrom (CTS)Tyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital St. PoltenIkke rekrutterer endnu
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAfsluttet
Kliniske forsøg med gruppe A: smerte neurovidenskabsundervisning (PNE)
-
Aveiro UniversityUkendt
-
University of UtahAfsluttet
-
Universidad de ExtremaduraAfsluttetKroniske smerter (ryg/nakke)Spanien
-
Uskudar UniversityAfsluttetSmertebehandling | Dysmenoré (lidelse)Kalkun
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteAfsluttetRygsmerter KroniskSpanien
-
Uskudar UniversityAfsluttetSmerte | Fibromyalgi | Psykologisk regressionKalkun
-
University of ValladolidAfsluttetSmerte | Lang COVIDSpanien
-
McMaster UniversityBoston University; University of British Columbia; University of MelbourneAfsluttet
-
Universidad de GranadaTilmelding efter invitation
-
University of Sao PauloAfsluttetTemporomandibulære lidelserBrasilien