- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07539480
Нейронаучное обучение по боли в сравнении с кинезиотейпированием по функциональным исходам у пациентов с синдромом запястного канала (CP syndrome)
Синдром запястного канала
Синдром запястного канала (СЗК) является одной из наиболее распространенных компрессионных нейропатий верхней конечности, характеризующейся болью, онемением и функциональными нарушениями вследствие сдавления срединного нерва в области запястья. Его распространенность оценивается примерно в 4,9%, с более высокой частотой встречаемости среди населения, подверженного повторяющимся движениям кисти. Возникающие сенсорные нарушения, слабость захвата и функциональные ограничения существенно влияют на повседневную деятельность и качество жизни.
Консервативное лечение остается терапией первой линии при легком и умеренном СЗК, при этом традиционные терапевтические подходы включают шинирование, лечебную физкультуру, мобилизацию нерва и обучение пациентов. В последнее время возрастает интерес к нейронауке о боли (ННБ) — образовательной стратегии, которая переосмысливает понимание пациентами боли, подчеркивая роль центральной нервной системы, когнитивных факторов и нейрофизиологических процессов. Исследования показали, что ННБ, особенно в сочетании с физическими упражнениями или стандартной реабилитацией, может снизить тяжесть симптомов, улучшить функциональные исходы и помочь пациентам лучше справляться с хронической болью за счет уменьшения страха и катастрофизации. Однако существующая литература отмечает, что исследования по применению ННБ при СЗК все еще ограничены, при этом некоторые испытания указывают на положительные результаты, но призывают к получению более качественных доказательств.
Параллельно кинезиологическое тейпирование (КТ) приобрело популярность в качестве неинвазивного вмешательства, которое, как считается, улучшает кровообращение, обеспечивает проприоцептивную стимуляцию и поддерживает подвижность мягких тканей. Данные рандомизированных контролируемых исследований показывают, что КТ может улучшить силу захвата, снизить интенсивность боли, повысить скорость сенсорной проводимости и улучшить функциональное состояние, измеряемое валидированными клиническими инструментами, такими как Бостонский опросник по запястному каналу. Эти результаты позволяют предположить, что КТ может служить эффективной дополнительной терапией в консервативном лечении СЗК.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Giza Governorate
-
October City, Giza Governorate, Египет, 6892
- Bassam Ahmed Nabil
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 60 лет.
- Клинически диагностированный односторонний или двусторонний синдром запястного канала на основе стандартных диагностических критериев (например, боль, онемение или покалывание в зоне иннервации срединного нерва), с подтверждением или без подтверждения исследованиями нервной проводимости.
- Пациенты с легкой или умеренной степенью синдрома запястного канала, определенной по клинической оценке и электрофизиологическим данным.
- Симптомы присутствуют не менее 3 месяцев.
- Отмечается боль в запястье или кисти с функциональными ограничениями, влияющими на повседневную деятельность.
Критерии исключения:
- Тяжелый СЗК, характеризующийся значительной атрофией мышц тенара или серьезным нарушением нервной проводимости.
- Предыдущие операции или инъекции:
- Анамнез операции по декомпрессии запястного канала или инъекции кортикостероидов в запястье в течение последних 6 месяцев.
- Наличие других состояний, влияющих на верхнюю конечность, таких как шейная радикулопатия, периферическая нейропатия, ревматоидный артрит, разрыв сухожилия или переломы.
- Известные неврологические расстройства (например, инсульт, рассеянный склероз) или системные заболевания, влияющие на функцию нервов (например, неконтролируемый сахарный диабет).
- Кожные заболевания, открытые раны или известная аллергия на адгезивные материалы, которые противопоказаны для кинезиотейпирования.
- Беременные женщины из-за возможных изменений задержки жидкости и компрессии нерва.
- Участие в других программах физиотерапии или обучения по вопросам боли, направленных на верхние конечности, в течение периода исследования.
- Состояния, ограничивающие понимание материалов обучения по нейробиологии боли или способность давать достоверные ответы на опросники.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа A: обучение нейробиологии боли (PNE)
Компоненты ПНЭ
|
1- Обучение нейробиологии и нейрофизиологии боли 2- Как убеждения и поведение влияют на боль 3- Центральная сенсибилизация и усиление боли 4- Использование метафор, визуальных материалов и интерактивного обсуждения Частота сеансов 1- 1 сеанс/неделю, 30-40 минут 2- Продолжительность: 6 недель 3- Проводится обученным физиотерапевтом
|
|
Экспериментальный: группа B: Пациенты получают Кинезиологическое тейпирование
Методика применения КТ
|
1- Эластичная лента накладывается вдоль удерживателя сгибателей и пути срединного нерва 2- Натяжение: 10-15% 3- Повторное наложение два раза в неделю 4- Продолжительность: 6 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала боли (ЧРШБ)
Временное ограничение: 8 недель
|
шкала самооценки интенсивности боли от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, какую можно представить), оценивающая среднюю боль в кистях рук за последнюю неделю.
|
8 недель
|
|
Бостонский опросник карпального канала
Временное ограничение: 8 месяцев
|
BCTQ — это инструмент, который оценивает трудности при выполнении повседневных действий руками, таких как письмо, захват и подъём предметов. Он состоит из восьми пунктов, каждый из которых оценивается от 1 (нет трудностей) до 5 (неспособность выполнить действие). Более высокие баллы указывают на более серьёзные функциональные нарушения. |
8 месяцев
|
|
Ручной динамометр Jamar (кг)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Оценить максимальную произвольную силу захвата пораженной руки.
Записываются три попытки, и для анализа используется среднее значение.
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2730
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .