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疼痛神经科学教育与肌内效贴对腕管综合征患者功能结局的影响 (CP syndrome)

2026年4月13日 更新者:Emad Eldin Mohamed、Middle East University

腕管综合征

腕管综合征(CTS)是上肢最常见的压迫性神经病变之一,其特征是由于腕部正中神经受压导致疼痛、麻木和功能障碍。 其患病率估计约为4.9%,在从事重复手部动作的人群中发病率更高。 由此产生的感觉障碍、握力减弱和功能限制显著影响日常活动和生活质量。

保守治疗仍然是轻中度CTS的一线治疗方法,传统治疗方法包括夹板固定、运动疗法、神经松动术和患者教育。 近年来,疼痛神经科学教育(PNE)——一种通过强调中枢神经系统、认知因素和神经生理过程的作用来重塑患者对疼痛理解的教育策略——引起了越来越多的关注。 研究表明,PNE,特别是与运动或标准康复相结合时,可以减轻症状严重程度,改善功能结果,并通过减少恐惧和灾难化思维帮助患者更好地管理慢性疼痛。 然而,现有文献指出,关于PNE治疗CTS的研究仍然有限,一些试验显示出积极结果,但呼吁需要更多高质量证据。

与此同时,肌内效贴布(KT)作为一种非侵入性干预措施越来越受欢迎,被认为可以促进血液循环、提供本体感觉输入并支持软组织活动性。 随机对照试验的证据表明,KT可以改善握力、减轻疼痛强度、提高感觉传导速度,并通过波士顿腕管问卷等经过验证的临床工具改善功能状态。 这些发现表明,KT可能作为CTS保守治疗中有效的辅助疗法。

研究概览

详细说明

目的:本研究旨在比较疼痛神经科学教育和肌内效贴对腕管综合征患者功能结果的影响。方法:本研究涉及60名腕管综合征患者,包括30名女性和20名男性,年龄范围在20至50岁之间。所有参与者被分配到两组:A组患者接受疼痛神经科学教育,B组患者使用肌内效贴。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Giza Governorate
      • October City、Giza Governorate、埃及、6892
        • Bassam Ahmed Nabil

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄18至60岁。
  • 根据标准诊断标准(例如,正中神经分布区域的疼痛、麻木或刺痛感)临床诊断为单侧或双侧腕管综合征,无论是否通过神经传导研究确认。
  • 轻度至中度腕管综合征患者,通过临床评估和电诊断结果定义。
  • 症状持续至少3个月。
  • 报告有手腕或手部疼痛,且伴有影响日常活动的功能限制。

排除标准:

  • 重度腕管综合征,特征为显著的大鱼际肌萎缩或严重的神经传导损伤。
  • 既往手术或注射史:
  • 过去6个月内曾接受腕管松解手术或手腕皮质类固醇注射。
  • 存在影响上肢的其他疾病,如颈椎神经根病、周围神经病变、类风湿关节炎、肌腱断裂或骨折。
  • 已知的神经系统疾病(例如,中风、多发性硬化症)或影响神经功能的全身性疾病(例如,未控制的糖尿病)。
  • 皮肤疾病、开放性伤口或已知对粘合材料过敏,禁忌使用肌内效贴布。
  • 孕妇,由于可能存在体液潴留和神经压迫的变化。
  • 在研究期间参与其他针对上肢的物理治疗或疼痛教育项目。
  • 限制理解疼痛神经科学教育材料或无法对问卷提供可靠回答的状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组:疼痛神经科学教育 (PNE)
PNE 组件
1- 关于疼痛的神经生物学和神经生理学教育 2- 信念和行为如何影响疼痛 3- 中枢敏化和疼痛放大 4- 使用隐喻、视觉辅助和互动讨论 课程频率 1- 每周1次,每次30-40分钟 2- 持续时间:6周 3- 由经过培训的物理治疗师提供
实验性的:B组:患者接受肌内效贴布治疗
KT应用技术
1- 弹性胶带沿屈肌支持带和正中神经路径贴扎 2- 张力:10-15% 3- 每周重新贴扎两次 4- 持续时间:6周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评分量表(NPRS)
大体时间:8周
自我报告的疼痛强度量表,范围从0(无痛)到10(可想象的最严重疼痛),评估过去一周的平均手部疼痛。
8周
波士顿腕管综合征问卷
大体时间:8个月

BCTQ是一种评估手部日常活动(如书写、抓握和举物)困难程度的工具。它包含八个项目,每个项目的评分从1(无困难)到5(无法进行该活动)。

分数越高,表示功能障碍越严重。

8个月
Jamar手持式测力计(千克)
大体时间:8个月
评估受影响手的最大自主握力。 记录三次试验,使用平均值进行分析。
8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月15日

初级完成 (估计的)

2027年9月20日

研究完成 (估计的)

2027年9月20日

研究注册日期

首次提交

2026年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月13日

首次发布 (实际的)

2026年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月13日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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