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STRIDE: 부모의 조기 당뇨 자가 관리 지원 (STRIDE)

2026년 4월 23일 업데이트: Kaiser Permanente

자녀를 둔 젊은 성인에서 초기 제2형 당뇨병 자가 관리를 지원하기 위한 중재의 파일럿 시험(STRIDE)

이 연구는 STRIDE(SupporTing paRents with DiabEtes) 프로그램을 테스트할 것입니다. STRIDE는 가상으로 제공되는 프로그램으로, 최근 2형 당뇨병 진단을 받고 2-14세 자녀를 돌보는 Kaiser Permanente Northern California 내 21-44세 성인을 대상으로 합니다. STRIDE는 일상 생활을 위한 실용적인 기술에 중점을 두며, 자기 관리 우선순위 정하기, 함께 건강하게 먹기, 가족으로서 활동적으로 지내기에 관한 세션으로 구성되어 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재까지 대부분의 맞춤형 프로그램은 문화적 맞춤(인종과 민족에 기반)에만 초점을 맞추었을 뿐 환자의 생애 단계를 고려하지 않았습니다.
이러한 격차를 해소하기 위해 우리는 자녀를 양육 중인 제2형 당뇨병 성인을 대상으로 한 자가 관리 지원 프로그램인 STRIDE(SupporTing paRents with DiabEtes)를 개발했습니다.

이 연구는 무작위 파일럿 설계를 통해 STRIDE 프로그램을 평가하여 자녀를 양육하는 제2형 당뇨병 젊은 성인 환자의 요구를 얼마나 잘 충족시키는지 이해하고자 합니다.
연구는 STRIDE가 참가자들이 초기 자가 관리 기술을 습득하고 당뇨병 관리에 방해가 되는 어려움을 줄이는 데 도움을 주는지 조사할 것입니다.
이 파일럿 연구의 결과는 프로그램을 개선하고 향후 구현을 안내하는 데 필요한 정보를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Pleasanton, California, 미국, 94588
        • Kaiser Permanente Northern California
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anjali Gopalan, MD, MS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

선정 기준:

  • Kaiser Permanente 북부 캘리포니아에서 최근 5년 이내에 T2D(제2형 당뇨병)로 새로 진단받은 회원
  • 영어에 능통함
  • 등록 시 2-14세 자녀를 1명 이상 주 돌봄 제공자로서 돌봄
  • 문자 메시지를 수신할 수 있음
  • 가상 세션에 참여할 수 있음

제외 기준:

  • 임산부
  • 제1형 당뇨병
  • 문자 메시지를 수신할 수 없는 경우
  • 가상 세션에 참여할 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군: STRIDE 프로그램
STRIDE군에 등록된 참가자는 담당 의사가 진행하는 라이브 및 녹화 세션에 초대되며, 일반적인 당뇨병 관리 외에도 맞춤형 문자 메시지 24개를 받게 됩니다.
행동: STRIDE 프로그램

중재군에 무작위 배정된 참가자는 STRIDE 프로그램에 등록됩니다. 이 프로그램은 의료진이 주도하는 가상 전달 프로그램으로, 자녀를 양육 중인 제2형 당뇨병 성인을 위해 특별히 설계되었습니다.

3회의 가상 세션을 통해 프로그램은 실용적이고 가족 중심의 자기 관리 지원을 제공합니다. 참가자는 또한 세션 내용을 강화하는 문자 메시지, 가족 웰빙 키트, 필요시 세션 녹화물을 받습니다.
간섭 없음: 일상적인 진료
이 부서는 평소의 당뇨 관리 치료를 계속 받게 됩니다. 6개월 결과 평가를 완료한 후 STRIDE 프로그램 참여 기회를 제공받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 고통 척도 (DDS)
기간: 등록 시점 및 등록 후 4-5개월 시점
당뇨병 관련 고통 척도(DDS)는 검증된 17개 항목 척도로, 4가지 영역(정서적 부담, 의사 관련 고통, 치료 요법 관련 고통, 대인 관계적 고통)을 포함합니다. 각 항목은 6점 척도(1 = 문제 아님, 6 = 매우 심각한 문제)로 평가되며, 점수가 높을수록 당뇨병 관련 고통이 더 크다는 것(더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
등록 시점 및 등록 후 4-5개월 시점
당뇨 자기 효능감
기간: 등록 시점과 등록 후 4-5개월
당뇨병 자기효능감 척도는 개인의 당뇨병 자가 관리 활동 수행에 대한 자신감을 평가하는 8개 문항으로 구성된 검증된 측정 도구입니다. 문항은 10점 척도로 평가되며(1 = 전혀 자신 없음 ~ 10 = 매우 자신 있음), 점수가 높을수록 자기효능감이 높음을 의미합니다.
등록 시점과 등록 후 4-5개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 시점의 HbA1c
기간: 등록 후 6개월
HbA1c 수치는 일상적인 임상 진료를 통해 수집된 값들을 사용하여 전자 건강 기록에서 얻을 것이다. 연구 등록 후 6개월에 가장 가까운 시점의 HbA1c 값이 사용될 것이다.
등록 후 6개월
(문자열)<환의 학숙형 평가>
기간: 등록 후 6개월
등록 후 6개월 이내에 최소 한 번의 HbA1c 검사 완료 여부는 전자 건강 기록 데이터를 사용하여 평가됩니다.
등록 후 6개월
T2D 관련 치료
기간: 등록 후 6개월
T2D 관리와 관련된 의료 이용률은 전자 건강 기록에서 추출되며, 6개월 연구 기간 동안의 1차 진료 방문, 원격 의료 접촉, T2D 관리자 방문, 영양사 방문, 웰니스 코칭 접촉 및 건강 교육 수업 참여를 포함합니다.
등록 후 6개월
약물 사용
기간: 등록 후 6개월
T2D 약물 시작(첫 번째 T2D 관련 처방전 조제) 및 순응도(기존 T2D 약물 처방전 재조제)는 KPNC 약국 기록을 사용하여 평가될 것입니다.
등록 후 6개월
자가 보고된 제2형 당뇨병 자가 관리
기간: 등록 후 6개월
자가 보고된 T2D 자가 관리는 지난 7일 동안의 당뇨병 자가 관리 행동을 측정하는 검증된 방법인 SDSCA(Summary of Diabetes Self-Care Activities)를 사용하여 평가됩니다.
평가되는 영역에는 일반 식이, 특수 식이(지방 섭취), 신체 활동, 혈당 모니터링, 약물 복용이 포함됩니다.
기준 시점과 추적 조사(등록 후 4-5개월)에서 평가됩니다.
등록 후 6개월
아동의 건강 관련 행동 보고서
기간: 등록 시점 및 등록 후 4~5개월 시점
부모가 보고한 어린이 건강 행태(최연소 자녀 연령 2-14세)는 KPNC 소아 임상 진료에서 가져온 질문과 연구에서 개발된 항목을 조합하여 평가됩니다. KPNC에서 파생된 항목은 과일 및 채소 섭취, 당분이 첨가된 음료 소비, 스크린 시간, 및 신체 활동을 평가합니다. 연구에서 개발된 항목은 부모-자녀 간 공유 신체 활동과 자녀의 식사 준비 및 식료품 쇼핑 참여를 평가합니다. 항목은 개별적으로 분석되며, 응답 옵션은 항목에 따라 다릅니다(예/아니오, 빈도, 또는 일수).
등록 시점 및 등록 후 4~5개월 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaiser Permanente

수사관

  • 수석 연구원: Anjali Gopalan, MD, MS, Kaiser Permanente

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2315563-1
  • R01DK139225 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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